Laparoszkópos műtéten alapuló kezelési stratégia bonyolult gyermekkori appendicitis esetén (CALAP)
Bonyolult gyermekkori appendicitis kezelési stratégiája laparoszkópos műtét alapján. Tíz év multicentrikus kohorszvizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér és vizsgálati célok: A bonyolult vakbélgyulladásban szenvedő gyermekeknél jelentős morbiditás tapasztalható, amely hosszabb kórházi tartózkodással és megnövekedett költségekkel jár. A bonyolult gyermekkori vakbélgyulladás kezelési stratégiája az intézményi erőforrásoktól és a sebész tapasztalatától függően változik. Különböző tanulmányok vizsgálták a laparoszkópos sebészet hasznosságát a nyitott sebészettel szemben még bonyolult vakbélgyulladás esetén is. Azonban a kezelési stratégia továbbra is vitatott, különösen a vakbéltömeg és a vakbélgyulladásos tályog esetén.
Módszerek: Ez a megfigyelési vizsgálat 765 bonyolult vakbélgyulladásban szenvedő gyermeket tartalmazott. 10 éves időszak alatt. A betegek demográfiai adatait, a bonyolult vakbélgyulladás különböző megjelenési formáinak klinikai kritériumait, a diagnosztikai munkafolyamatot, a laparoszkópos kezelésen alapuló terápiás terveket különböző változók és posztoperatív eredmények szempontjából értékelték és elemezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- komplikált appendicitis tömegképződéssel történő laparoszkópos kezelése
- komplikált appendicitis abscesszképződéssel történő laparoszkópos kezelése:
- komplikált appendicitis szabad intraperitoneális gyűjtővel történő laparoszkópos kezelése
Kizárási kritériumok:
- Nyitott műtétes esetek
- Nem teljes antibiotikum-terápiát kapott betegek
- Véletlenül felfedezett egyidejű patológia, amely nyitott műtétet igényel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Komplikált Appendicitis
Bonyolult vakbélgyulladás: utaljon a perforációval vagy gangrénával járó akut vakbélgyulladásra, a hasi tályogképződéssel vagy anélkül kialakult vakbélmasszára, amelyet az elmúlt 10 évben laparoszkópos kezelésnek vetettek alá vakbélműtéttel és intraperitoneális gennyelszívással
|
A klinikai leletek, képalkotó vizsgálatok és laboratóriumi eredmények alapján, a resuscitáció után, a sürgős műtéti döntést a megjelenés szerint hozták meg. A szabad peritoneális perforáció (FPA) és a szabad peritoneális folyadékkal járó perforált appendicitis esetén sürgős laparoszkópos explorációt végeztek. Appendiculáris tömeg (AM) esetén a korai tömegképződéssel jelentkező betegeknél laparoszkópos explorációt végeztek, de a késői megjelenésű, várhatóan nehéz laparoszkópos disszekcióval járó eseteknél a konzervatív kezelés próbálkozását tervezték, a sebészcsapat és a szülői konzultáció függvényében. Ezt a következőkkel valósították meg: semmi szájon át, intravénás folyadék, intravénás antibiotikum, hőmérsékleti diagram ultrahangos és biomarkerek követésével. Appendiculáris abscesszus (AAbs) esetén a percután drenázs, az IR csapat rendelkezésre állása esetén, volt az első választás, azonban a laparoszkópos exploráció és/vagy laparoszkópos asszisztált extraperitoneális drenázs volt a második választás, ha az IR nem sikerült vagy nem állt rendelkezésre. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges kimenetelek
Időkeret: 4 év
|
postoperatív eredmények bármilyen aggasztó bélzáródás tünetek jelentkeztek (hányás, láz vagy súlyos hasi fájdalom, intraperitoneális gyűjtemények
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammad Daboos, Dr, Department of pediatric surgery, faculty of medicine , Al-Azhar University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SUV-MED- SUR011-4-25-3-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .