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Strategia di trattamento per l'appendicite pediatrica complicata basata sulla chirurgia laparoscopica (CALAP)

27 gennaio 2026 aggiornato da: Mohammad Daboos

Strategia Terapeutica per l'Appendicite Pediatrica Complicata Basata sulla Chirurgia Laparoscopica. Dieci Anni di Studio di Coorte Multicentrico

Lo studio osservazionale retrospettivo ha incluso 765 bambini con gestione operativa mediante appendicectomia laparoscopica, gestione conservativa per massa appendicolare e drenaggio dell'ascesso mediante IR dovrebbe essere tentato per primo. L'appendicectomia d'intervallo è riservata solo ai pazienti con sintomi ricorrenti. Lo studio raccoglie i dati diagnostici, intraoperatori e postoperatori per presentare le strategie di gestione laparoscopica in contesti con risorse limitate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e obiettivi dello studio: Nei bambini con appendicite complicata si verifica una significativa morbilità con ospedalizzazione prolungata e costi aumentati. La strategia di gestione per l'appendicite pediatrica complicata differisce a seconda delle risorse della struttura insieme all'esperienza del chirurgo. Vari studi hanno indagato l'utilità della chirurgia laparoscopica rispetto a quella aperta anche nell'appendicite complicata. Tuttavia, la strategia terapeutica rimane controversa, specialmente nella massa appendicolare e nell'ascesso appendicolare.

Metodi: Questo studio osservazionale ha incluso 765 bambini con appendicite complicata. per un periodo di oltre 10 anni. I dati demografici dei pazienti, i criteri clinici per le diverse presentazioni di appendicite complicata, il percorso diagnostico, i piani di trattamento basati sulla gestione laparoscopica sono stati esaminati e analizzati riguardo a diverse variabili e agli esiti postoperatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

765

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 115678
        • Mohammad Daboos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • gestione laparoscopica dell'appendicite complicata con formazione di massa
  • gestione laparoscopica dell'appendicite complicata con formazione di ascesso:
  • gestione laparoscopica dell'appendicite complicata con raccolta intraperitoneale libera

Criteri di esclusione:

  • Casi di chirurgia aperta
  • Pazienti che hanno ricevuto una terapia antibiotica incompleta
  • Scoperta accidentale di patologia concomitante che richiede chirurgia aperta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Appendicite Complicata
Appendicite complicata: fare riferimento ad appendicite acuta con perforazione o gangrena, massa appendicolare con o senza formazione di ascesso addominale sottoposta a gestione laparoscopica con appendicectomia e aspirazione intraperitoneale di pus negli ultimi 10 anni
Procedura: appendicectomia laparoscopica

Sulla base dei reperti clinici, degli studi di imaging e dei reperti di laboratorio, dopo la rianimazione, la decisione di un intervento chirurgico urgente è stata presa in base alla presentazione Perforazione peritoneale libera (FPA) Appendicite perforata con liquido peritoneale libero sono state gestite mediante esplorazione laparoscopica urgente Massa appendicolare (AM) Nei pazienti presentati da formazione precoce della massa è stata eseguita l'esplorazione laparoscopica, ma è stato pianificato un tentativo di gestione conservativa per i casi presentati in ritardo con prevista difficoltà nella dissezione laparoscopica a seconda dell'equipe chirurgica e della consultazione parentale, ciò è stato realizzato mediante (niente per bocca, liquidi per via endovenosa, antibiotico per via endovenosa, grafico della temperatura con follow-up ecografico e biomarcatori)

Ascesso appendicolare (AAbs) Il drenaggio percutaneo, se disponibile l'equipe di radiologia interventistica, è stata la prima scelta, tuttavia l'esplorazione laparoscopica e/o il drenaggio extraperitoneale assistito da laparoscopia è stata la seconda scelta se la radiologia interventistica falliva o non era disponibile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti primari
Lasso di tempo: 4 anni
esiti postoperatori qualsiasi sintomo allarmante di occlusione intestinale si sviluppasse (vomito, febbre, o dolore addominale grave, raccolte intraperitoneali
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mohammad Daboos

Collaboratori

Tanta University
South Valley University

Investigatori

  • Investigatore principale: ‪Mohammad Daboos‬, Dr, Department of pediatric surgery, faculty of medicine , Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUV-MED- SUR011-4-25-3-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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