Stratégie de traitement pour l'appendicite pédiatrique compliquée basée sur la chirurgie laparoscopique (CALAP)
Stratégie de traitement de l'appendicite pédiatrique compliquée basée sur la chirurgie laparoscopique. Dix ans d'étude de cohorte multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectifs de l'étude : Chez les enfants atteints d'appendicite compliquée, une morbidité significative existe avec une hospitalisation prolongée et des coûts accrus. La stratégie de prise en charge de l'appendicite pédiatrique compliquée diffère selon les ressources de l'établissement ainsi que l'expérience du chirurgien. Diverses études ont examiné l'utilité de la chirurgie laparoscopique par rapport à la chirurgie ouverte, même dans les cas d'appendicite compliquée. Cependant, la stratégie de traitement reste controversée, en particulier pour la masse appendiculaire ainsi que l'abcès appendiculaire.
Méthodes : Cette étude observationnelle a inclus 765 enfants atteints d'appendicite compliquée. sur une période de plus de 10 ans. Les données démographiques des patients, les critères cliniques pour différentes présentations d'appendicite compliquée, le bilan diagnostique, les plans de traitement basés sur la prise en charge laparoscopique ont été examinés et analysés concernant différentes variables et les résultats postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 115678
- Mohammad Daboos
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Prise en charge laparoscopique de l'appendicite compliquée avec formation d'une masse
- Prise en charge laparoscopique de l'appendicite compliquée avec formation d'un abcès :
- Prise en charge laparoscopique de l'appendicite compliquée avec collection intra-péritonéale libre
Critères d'exclusion :
- Cas de chirurgie ouverte
- Patients ayant reçu une antibiothérapie incomplète
- Découverte fortuite d'une pathologie coexistante nécessitant une chirurgie ouverte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appendicite compliquée
Appendicite compliquée : se référer à l'appendicite aiguë avec perforation ou gangrène, masse appendiculaire avec ou sans formation d'abcès abdominal soumise à une prise en charge laparoscopique avec appendicectomie et aspiration intrapéritonéale de pus au cours des 10 dernières années
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Sur la base des résultats cliniques, des études d'imagerie et des résultats de laboratoire, après réanimation, la décision d'une chirurgie urgente était conforme à la présentation : Perforation péritonéale libre (FPA) L'appendicite perforée avec liquide péritonéal libre a été prise en charge par une exploration laparoscopique urgente. Masse appendiculaire (AM) Chez les patients présentant une formation précoce de masse, une exploration laparoscopique a été réalisée, mais un essai de traitement conservateur était prévu pour les cas se présentant tardivement avec une difficulté attendue dans la dissection laparoscopique, en fonction de l'équipe chirurgicale et de la consultation parentale, ceci étant accompli par (rien par voie orale, fluides IV, antibiotiques IV, courbe de température avec suivi échographique et des biomarqueurs). Abcès appendiculaire (AAbs) Le drainage percutané, selon la disponibilité de l'équipe de radiologie interventionnelle (IR), était le premier choix ; cependant, l'exploration laparoscopique et/ou le drainage extra-péritonéal assisté par laparoscopie constituaient le deuxième choix si l'IR échouait ou n'était pas disponible. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critères d’évaluation principaux
Délai: 4 ans
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résultats postopératoires tout symptôme alarmant d'occlusion intestinale développé (vomissements, fièvre, ou douleur abdominale sévère, collections intrapéritonéales
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4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammad Daboos, Dr, Department of pediatric surgery, faculty of medicine , Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SUV-MED- SUR011-4-25-3-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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