Behandlingsstrategi för komplicerad pediatrisk appendicit baserad på laparoskopisk kirurgi (CALAP)
Behandlingsstrategi för komplicerad pediatrisk appendicit baserad på laparoskopisk kirurgi. Tio års multicenter kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och studieändamål: Hos barn med komplicerad appendicit finns betydande morbiditet med förlängd vårdtid och ökade kostnader. Hanteringsstrategin för komplicerad pediatrisk appendicit skiljer sig beroende på resurser på anläggningen tillsammans med kirurgens erfarenhet. Olika studier har undersökt användbarheten av laparoskopisk jämfört med öppen kirurgi även vid komplicerad appendicit. Behandlingsstrategin förblir dock kontroversiell, särskilt vid appendikulär massa samt appendikulär abscess.
Metoder: Denna observationsstudie inkluderade 765 barn med komplicerad appendicit. under en period på över 10 år. Patienternas demografi, kliniska kriterier för olika presentationer av komplicerad appendicit, diagnostisk utredning, behandlingsplaner baserade på laparoskopisk hantering granskades och analyserades med avseende på olika variabler och postoperativa utfall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- laparoskopisk behandling av komplicerad appendicit med massbildning
- laparoskopisk behandling av komplicerad appendicit med abscessbildning:
- laparoskopisk behandling av komplicerad appendicit med fri intraperitoneal ansamling
Exklusionskriterier:
- Fall med öppen kirurgi
- Patienter som fått ofullständig antibiotikabehandling
- Oavsiktlig upptäckt av samtidig patologi som kräver öppen kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Komplicerad Appendicit
Komplicerad appendicit: hänvisa till akut appendicit med perforation eller gangrän, appendikulär massa med eller utan bildning av bukabscess som har undergått laparoskopisk behandling med appendektomi och intraperitoneal sugning av var under de senaste 10 åren
|
Baserat på kliniska fynd, bilddiagnostik och laboratorieresultat fattades beslutet om akut kirurgi efter reanimation enligt presentationen: Fri peritoneumperforation (FPA) Perforerad appendicit med fri peritonealflytska hanterades genom akut laparoskopisk exploration. Appendixmassa (AM) Hos patienter med tidig massbildning utfördes laparoskopisk exploration, men för fall som presenterades sent med förväntad svårighet vid laparoskopisk dissektion planerades försök med konservativ behandling beroende på kirurgteamet och föräldrakonsultation, vilket genomfördes med (ingenting per mun, IV-vätska, IV-antibiotika, temperaturkurva med ultraljud och biomarkörsuppföljning). Appendixabscess (AAbs) Perkutan dränage med tillgänglig IR-team var första valet, men laparoskopisk exploration och/eller laparoskopiskt assisterad extraperitoneal dränage var andra valet om IR misslyckades eller inte var tillgängligt. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primära utfallsmått
Tidsram: 4 år
|
postoperativa utfall några alarmande symptom på tarmobstruktion utvecklades (kräkningar, feber eller svår buksmärta, intraperitoneala ansamlingar)
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammad Daboos, Dr, Department of pediatric surgery, faculty of medicine , Al-Azhar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SUV-MED- SUR011-4-25-3-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .