Strategie léčby komplikované apendicitidy u dětí založená na laparoskopické operaci (CALAP)
Léčebná strategie pro komplikovanou dětskou apendicitidu založená na laparoskopické chirurgii. Desetiletá multicentrická kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a cíle studie: U dětí s komplikovanou apendicitidou existuje významná morbidita s prodlouženou hospitalizací a zvýšenými náklady. Strategie léčby komplikované dětské apendicitidy se liší v závislosti na zdrojích zařízení spolu se zkušenostmi chirurga. Různé studie zkoumaly užitečnost laparoskopické oproti otevřené operaci i u komplikované apendicitidy. Nicméně léčebná strategie zůstává kontroverzní, zejména u apendikulárního masivu a apendikulárního abscesu.
Metody: Tato observační studie zahrnovala 765 dětí s komplikovanou apendicitidou. Během období přes 10 let. Demografické údaje pacientů, klinická kritéria pro různé projevy komplikované apendicitidy, diagnostické vyšetření, plány léčby založené na laparoskopické léčbě byly přezkoumány a analyzovány s ohledem na různé proměnné a pooperační výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- laparoskopická léčba komplikované apendicitidy s tvorbou masy
- laparoskopická léčba komplikované apendicitidy s tvorbou abscesu:
- laparoskopická léčba komplikované apendicitidy s volnou intraperitoneální kolekcí
Kritéria pro vyloučení:
- Případy otevřené chirurgie
- Pacienti, kteří obdrželi neúplnou antibiotickou terapii
- Náhodný objev souběžné patologie, která vyžaduje otevřenou chirurgii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komplikovaná apendicitida
Komplikovaná apendicitida: odkazuje na akutní apendicitidu s perforací nebo gangrénou, apendikulární hmotu s nebo bez tvorby břišního abscesu podrobenou laparoskopické léčbě s apendektomií a intraperitoneální aspiraci hnisu za posledních 10 let
|
Na základě klinických nálezů, zobrazovacích studií a laboratorních výsledků bylo po resuscitaci rozhodnuto o urgentní operaci podle prezentace: Volná peritoneální perforace (FPA) – perforovaná apendicitida s volnou peritoneální tekutinou byla řešena urgentní laparoskopickou explorační operací. Apendikulární masa (AM) – u pacientů s časnou tvorbou masy byla provedena laparoskopická explorace, ale u případů prezentovaných později s očekávanými obtížemi při laparoskopické disekci byl naplánován pokus o konzervativní léčbu v závislosti na chirurgickém týmu a konzultaci s rodiči, což zahrnovalo (nulové perorální příjmy, intravenózní tekutiny, intravenózní antibiotika, sledování teploty s ultrazvukovým a biomarkerovým sledováním). Apendikulární absces (AAbs) – perkutánní drenáž dostupností IR týmu byla první volbou, nicméně laparoskopická explorace a/nebo laparoskopicky asistovaná extraperitoneální drenáž byla druhou volbou, pokud IR selhala nebo nebyla dostupná. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledky
Časové okno: 4 roky
|
pooperační výsledky jakékoliv alarmující příznaky střevní obstrukce se vyvinuly (zvracení, horečka nebo silná bolest břicha, nitrobřišní kolekce
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Daboos, Dr, Department of pediatric surgery, faculty of medicine , Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SUV-MED- SUR011-4-25-3-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .