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基于腹腔镜手术的复杂小儿阑尾炎治疗策略 (CALAP)

2026年1月27日 更新者:Mohammad Daboos

基于腹腔镜手术的复杂小儿阑尾炎治疗策略。十年多中心队列研究

观察性回顾研究纳入了765名儿童,其中腹腔镜阑尾切除术的手术治疗、阑尾肿块保守治疗以及介入放射学(IR)脓肿引流应作为首选尝试。 间隔阑尾切除术仅适用于症状复发的患者。 该研究收集了诊断数据、术中和术后数据,以提交在资源有限环境下腹腔镜管理的策略。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景和研究目的:对于复杂性阑尾炎患儿,存在显著的发病率,包括住院时间延长和费用增加。复杂性小儿阑尾炎的治疗策略因医疗机构资源和外科医生经验而异。多项研究探讨了腹腔镜手术相对于开放手术在复杂性阑尾炎中的有效性。然而,治疗策略仍存在争议,特别是在阑尾肿块和阑尾脓肿的情况下。

方法:这项观察性研究纳入了765名复杂性阑尾炎患儿,研究时间超过10年。回顾并分析了患者的人口统计学特征、复杂性阑尾炎不同表现的临床标准、诊断检查、基于腹腔镜管理的治疗计划,以及不同变量和术后结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

765

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、115678
        • Mohammad Daboos

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 腹腔镜处理伴有肿块形成的复杂性阑尾炎
  • 腹腔镜处理伴有脓肿形成的复杂性阑尾炎:
  • 腹腔镜处理伴有游离腹腔内积液的复杂性阑尾炎

排除标准:

  • 开腹手术病例
  • 接受不完整抗生素治疗的患者
  • 意外发现需要开腹手术的共存病理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:复杂性阑尾炎
复杂性阑尾炎:指过去10年内接受腹腔镜阑尾切除术及腹腔脓液抽吸治疗的急性阑尾炎伴穿孔或坏疽、阑尾肿块伴或不伴腹腔脓肿形成

根据临床检查结果、影像学研究和实验室发现,在复苏后,紧急手术的决定依据临床表现如下:游离性腹腔穿孔(FPA)——伴有游离腹腔液的穿孔性阑尾炎通过紧急腹腔镜探查处理;阑尾包块(AM)——对于早期形成包块的患者进行腹腔镜探查,但对于晚期出现且预计腹腔镜解剖困难的患者,计划尝试保守治疗,这取决于手术团队和家长的协商,具体措施包括(禁食、静脉输液、静脉抗生素治疗、体温监测及超声和生物标志物随访);阑尾脓肿(AAbs)——若介入放射学团队可及,经皮引流是首选方案,但如果介入放射学失败或不可用,腹腔镜探查和/或腹腔镜辅助的腹膜外引流是第二选择。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结局指标
大体时间:4年
术后结果出现任何肠梗阻的警示症状(呕吐、发热或剧烈腹痛、腹腔积液)
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:‪Mohammad Daboos‬, Dr、Department of pediatric surgery, faculty of medicine , Al-Azhar University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年1月1日

研究完成 (实际的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月27日

首次发布 (实际的)

2026年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月27日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SUV-MED- SUR011-4-25-3-2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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