- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07385261
Laparoskopiseen leikkaukseen perustuva hoitostrategia monimutkaiselle lapsen umpilisäkkeen tulehdukselle (CALAP)
Laparoskopiseen kirurgiaan perustuva hoitostrategia monimutkaiselle lasten umpilisäkkeen tulehdukselle. Kymmenen vuotta kestänyt monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tutkimuksen tavoitteet: Monimutkaisessa umpilisäkkeen tulehduksessa lapsilla esiintyy merkittävää sairastuvuutta pitkittyneen sairaalahoidon ja kohonneiden kustannusten muodossa. Monimutkaisen lasten umpilisäkkeen tulehduksen hoitostrategia vaihtelee sairaalan resurssien ja kirurgin kokemuksen mukaan. Useat tutkimukset ovat tarkastelleet laparoskopisen leikkauksen hyödyllisyyttä verrattuna avoleikkaukseen myös monimutkaisessa umpilisäkkeen tulehduksessa. Kuitenkin hoitostrategia pysyy kiistanalaisena, erityisesti umpilisäkkeen massan ja umpilisäkkeen abskessin osalta.
Menetelmät: Tämä havainnointitutkimus sisälsi 765 lasta monimutkaisessa umpilisäkkeen tulehduksessa. yli 10 vuoden ajanjakson. Potilaiden demografia, monimutkaisen umpilisäkkeen tulehduksen eri ilmenemismuotojen kliiniset kriteerit, diagnoosimenettelyt, laparoskopiseen hoitoon perustuvat hoitosuunnitelmat arvioitiin ja analysoitiin eri muuttujien ja leikkauksen jälkeisten tulosten suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- komplisoituneen umpilisäkkeen massamuodostuksen laparoskooppinen hoito
- komplisoituneen umpilisäkkeen absessimuodostuksen laparoskooppinen hoito:
- komplisoituneen umpilisäkkeen vapaan intraperitoneaalisen kerääntymän laparoskooppinen hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimen leikkauksen tapaukset
- Potilaat, jotka ovat saaneet epätäydellistä antibioottihoidosta
- Sattumanvaraisesti löydetty samanaikainen patologia, joka edellyttää avointa leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monimutkainen umpilisäkkeen tulehdus
Monimutkainen umpilisäkkeen tulehdus: viittaa akuuttiin umpilisäkkeen tulehdukseen perforaation tai gangreenin kanssa, umpilisäkekasvaimen kanssa tai ilman vatsaontelon abscessin muodostumista, joka on lähetetty laparoskooppiseen hoitoon umpilisäkkeen poistolla ja intraperitoneaaliseen märän imeytykseen viimeisten 10 vuoden aikana
|
Kliinisten löydösten, kuvantamistutkimusten ja laboratoriolöydösten perusteella, elvytystoimenpiteiden jälkeen, päätös kiireellisestä leikkaushoidosta tehtiin seuraavasti esityksen mukaisesti: Vapaasti peritoneaalinen perforaatio (FPA) Perforoitu umpilisäke tulehdus vapaalla peritoneaalinen nesteellä hoidettiin kiireellisellä laparoskopisella tutkimuksella. Umpilisäkekasvain (AM) Potilaille, joilla oli varhainen kasvaimen muodostuminen, suoritettiin laparoskopinen tutkimus, mutta konservatiivisen hoidon kokeilu suunniteltiin tapauksille, jotka esiintyivät myöhään odotetulla vaikeudella laparoskopisessa leikkauksessa riippuen kirurgisesta tiimistä ja vanhempien neuvotteluista. Tämä toteutettiin (ei mitään suun kautta, IV-neste, IV-antibiootti, lämpökäyrä U/S:lla ja biomarkkerien seurannalla). Umpilisäkeabsessi (AAbs) Läpikuultava dreenaus saatavilla olevalla IR-tiimillä oli ensimmäinen valinta, kuitenkin laparoskopinen tutkimus ja/tai laparoskopia-avusteinen ekstraperitoneaalinen dreenaus oli toinen valinta, jos IR epäonnistui tai ei ollut saatavilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaiset lopputulokset
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
postoperatiiviset tulokset minkä tahansa huolestuttavan suolistotukoksen oireet kehittyivät (oksentaminen, kuume tai vakava vatsakipu, intraperitoneaaliset kertymät)
|
4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad Daboos, Dr, Department of pediatric surgery, faculty of medicine , Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUV-MED- SUR011-4-25-3-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina
Kliiniset tutkimukset laparoskopinen appendektomia
-
ARKSurgicalTuntematonLaparoskopinen kirurginen toimenpide
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrytointiAlkoholiton steatohepatiitti (NASH)Espanja
-
Oslo University HospitalValmisKirurgisten viiltojen ihon sulkeminen kudosliimalla vs. ompeleellaNorja
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus