Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsstrategi for komplisert pediatrisk appendisitt basert på laparoskopisk kirurgi (CALAP)

27. januar 2026 oppdatert av: Mohammad Daboos

Behandlingsstrategi for komplisert pediatrisk appendisitt basert på laparoskopisk kirurgi. Ti års multicenter kohortstudie

Observasjonsstudie med retrospektiv design inkluderte 765 barn med operativ behandling ved laparoskopisk appendektomi, konservativ behandling for appendikulær masse og drenering av abscess ved IR bør prøves først. Intervallappendektomi er forbeholdt kun pasienter med tilbakevendende symptomer. Studien samler diagnostiske data, intraoperative og postoperative data for å fremlegge strategier for laparoskopisk behandling i ressursbegrensede omgivelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og studieformål: Hos barn med komplisert appendisitt eksisterer betydelig morbiditet med forlenget sykehusinnleggelse og økte kostnader. Behandlingsstrategien for komplisert pediatrisk appendisitt varierer avhengig av sykehusets ressurser sammen med kirurgens erfaring. Forskjellige studier har undersøkt nytten av laparoskopisk kontra åpen kirurgi, selv ved komplisert appendisitt. Behandlingsstrategien forblir imidlertid kontroversiell, spesielt ved appendikulær masse så vel som appendikulær abscess.

Metoder: Denne observasjonsstudien inkluderte 765 barn med komplisert appendisitt. over en 10-årsperiode. Pasientenes demografiske data, kliniske kriterier for ulike presentasjoner av komplisert appendisitt, diagnostisk arbeidsoppsett, behandlingsplaner basert på laparoskopisk behandling ble gjennomgått og analysert med hensyn til ulike variabler og postoperative resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

765

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 115678
        • Mohammad Daboos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • laparoskopisk behandling av komplisert appendisitt med masseformasjon
  • laparoskopisk behandling av komplisert appendisitt med absessdannelse:
  • laparoskopisk behandling av komplisert appendisitt med fri intraperitoneal samling

Eksklusjonskriterier:

  • Åpen kirurgi-tilfeller
  • Pasienter som mottok ufullstendig antibiotikabehandling
  • Tilfeldig oppdaget samtidig patologi som nødvendiggjør åpen kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Komplisert appendisitt
Komplisert appendisitt: henviser til akutt appendisitt med perforasjon eller gangren, appendikulær masse med eller uten abdominal abscessdannelse som er behandlet med laparoskopisk appendektomi og intraperitoneal suksjon av pus over de siste 10 årene
Fremgangsmåte: laparoskopisk appendektomi

Basert på kliniske funn, bildediagnostikk og laboratoriefunn, etter gjenoppliving, ble beslutningen om akutt kirurgi tatt i henhold til presentasjonen Fri peritoneumperforasjon (FPA) Perforert appendisitt med fri peritonealflyt ble behandlet med akutt laparoskopisk eksplorasjon Appendikulær masse (AM) Hos pasienter som presenterte seg med tidlig masseformasjon ble laparoskopisk eksplorasjon utført, men forsøk på konservativ behandling var planlagt for tilfeller som presenterte seg sent med forventet vanskeligheter ved laparoskopisk disseksjon avhengig av kirurgisk team og foreldrekonsultasjon, dette ble oppnådd ved (ingen peroral inntak, intravenøs væske, intravenøs antibiotika, temperaturdiagram med ultralyd og biomarkør-oppfølging)

Appendikulær abscess (AAbs) Perkutan drenering ved tilgjengelighet av IR-team var førstevalget, men laparoskopisk eksplorasjon og/eller laparoskopisk assistert ekstraperitoneal drenering var andrevalget dersom IR mislyktes eller ikke var tilgjengelig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primære utfall
Tidsramme: 4 år
postoperative utfall eventuelle alarmerende symptomer på tarmobstruksjon utviklet seg (kvalme, feber eller alvorlig magesmerte, intraperitoneale ansamlinger)
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mohammad Daboos

Samarbeidspartnere

Tanta University
South Valley University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ‪Mohammad Daboos‬, Dr, Department of pediatric surgery, faculty of medicine , Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SUV-MED- SUR011-4-25-3-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på laparoskopisk appendektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere