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腹腔鏡手術に基づく複雑な小児虫垂炎の治療戦略 (CALAP)

2026年1月27日 更新者:Mohammad Daboos

腹腔鏡手術に基づく複雑な小児虫垂炎の治療戦略。10年間の多施設コホート研究

観察的後ろ向き研究では、腹腔鏡下虫垂切除術による手術的治療、虫垂腫瘤に対する保存的治療、およびIRによる膿瘍ドレナージをまず試すべきである765人の小児が含まれていました。 間欠的虫垂切除術は、再発症状のある患者にのみ予約されています。 この研究は、限られた資源環境での腹腔鏡管理戦略を提出するために、診断データ、術中および術後のデータを収集します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

背景と研究目的:複雑化した虫垂炎の小児では、入院期間の延長と費用増加により重大な罹病率が存在します。 小児複雑虫垂炎の管理戦略は、施設のリソースと外科医の経験に応じて異なります。 複雑化した虫垂炎においても、開腹手術よりも腹腔鏡手術の有用性を調査した様々な研究があります。 しかし、特に虫垂腫瘤および虫垂膿瘍における治療戦略は依然として議論の的となっています。

方法:この観察研究には、複雑化した虫垂炎の小児765例が含まれました。 10年以上の期間にわたり実施されました。 患者の人口統計学的特徴、複雑虫垂炎の様々な症状の臨床基準、診断的検査、腹腔鏡管理に基づく治療計画について、異なる変数と術後転帰に関してレビューおよび分析が行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

765

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、115678
        • Mohammad Daboos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 腫瘤形成を伴う複雑性虫垂炎の腹腔鏡下管理
  • 膿瘍形成を伴う複雑性虫垂炎の腹腔鏡下管理:
  • 遊離腹腔内貯留を伴う複雑性虫垂炎の腹腔鏡下管理

除外基準:

  • 開腹手術症例
  • 不完全な抗菌薬療法を受けた患者
  • 開腹手術を必要とする偶発的に発見された併存病理

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:複雑性虫垂炎
複雑性虫垂炎:過去10年間に腹腔鏡下虫垂切除術および腹腔内膿汁吸引による管理が行われた、穿孔または壊疽を伴う急性虫垂炎、虫垂腫瘤(腹腔内膿瘍形成の有無を問わず)を指します

臨床所見、画像検査、および検査所見に基づき、蘇生後、緊急手術の決定は以下のように行われました。 自由腹腔穿孔(FPA) 自由腹腔液を伴う穿孔性虫垂炎は、緊急腹腔鏡下探査によって管理されました。 虫垂腫瘤(AM) 早期腫瘤形成で発症した患者では腹腔鏡下探査が実施されましたが、遅れて発症し腹腔鏡下剥離が困難と予想される症例については、手術チームと保護者との相談に基づき、保存的治療の試みが計画されました。これは(経口摂取禁止、静脈内輸液、静脈内抗生物質、体温チャートと超音波検査およびバイオマーカーによる経過観察)によって達成されました。

虫垂膿瘍(AAbs) インターベンショナルラジオロジー(IR)チームの利用可能時には経皮的ドレナージが第一選択でしたが、IRが失敗した場合または利用できない場合には、腹腔鏡下探査および/または腹腔鏡補助下腹膜外ドレナージが第二選択でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要評価項目
時間枠:4年
術後経過 腸閉塞の危険な症状(嘔吐、発熱、または激しい腹痛、腹腔内貯留液)が発生した
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:‪Mohammad Daboos‬, Dr、Department of pediatric surgery, faculty of medicine , Al-Azhar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月27日

最初の投稿 (実際)

2026年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月27日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SUV-MED- SUR011-4-25-3-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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