Strategia leczenia skomplikowanego zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci w oparciu o chirurgię laparoskopową (CALAP)
Strategia leczenia skomplikowanego zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci w oparciu o chirurgię laparoskopową. Dziesięcioletnie wieloośrodkowe badanie kohortowe
Interwalowe wycięcie wyrostka robaczkowego jest zarezerwowane tylko dla pacjentów z nawracającymi objawami.
badanie zbiera dane diagnostyczne, śródoperacyjne i pooperacyjne, aby przedstawić strategie laparoskopowego leczenia w warunkach ograniczonych zasobów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i cele badania: U dzieci z powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego występuje znaczna zachorowalność związana z przedłużoną hospitalizacją i zwiększonymi kosztami. Strategia postępowania w powikłanym zapaleniu wyrostka robaczkowego u dzieci różni się w zależności od zasobów placówki oraz doświadczenia chirurga. Różne badania analizowały przydatność laparoskopii w porównaniu z chirurgią otwartą nawet w przypadku powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego. Jednakże strategia leczenia pozostaje kontrowersyjna, zwłaszcza w przypadku guza wyrostkowego oraz ropnia wyrostkowego.
Metody: To badanie obserwacyjne objęło 765 dzieci z powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego. w okresie ponad 10 lat. Dane demograficzne pacjentów, kryteria kliniczne dla różnych postaci powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego, proces diagnostyczny, plany leczenia oparte na postępowaniu laparoskopowym zostały przeanalizowane pod kątem różnych zmiennych i wyników pooperacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- laparoskopowe leczenie skomplikowanego zapalenia wyrostka robaczkowego z tworzeniem się guza
- laparoskopowe leczenie skomplikowanego zapalenia wyrostka robaczkowego z tworzeniem się ropnia:
- laparoskopowe leczenie skomplikowanego zapalenia wyrostka robaczkowego z wolnym zbieraniem się płynu w jamie otrzewnej
Kryteria wykluczenia:
- Przypadki chirurgii otwartej
- Pacjenci, którzy otrzymali niepełną antybiotykoterapię
- Przypadkowe odkrycie współistniejącej patologii, która wymaga chirurgii otwartej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skomplikowane zapalenie wyrostka robaczkowego
Skomplikowane zapalenie wyrostka robaczkowego: odnosi się do ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego z perforacją lub zgorzelą, masy wyrostkowej z tworzeniem się ropnia brzusznego lub bez, poddawanej laparoskopowemu leczeniu z wycięciem wyrostka robaczkowego i doszczętnym odsysaniem ropy w ciągu ostatnich 10 lat
|
Na podstawie wyników badań klinicznych, obrazowych i laboratoryjnych, po resuscytacji, decyzja o pilnej operacji była zgodna z prezentacją: Wolna perforacja otrzewnowa (FPA) - perforowane zapalenie wyrostka robaczkowego z wolnym płynem otrzewnowym leczono pilną laparoskopową eksploracją. Guz wyrostka robaczkowego (AM) - u pacjentów z wczesnym tworzeniem się guza przeprowadzono eksplorację laparoskopową, ale planowano próbę leczenia zachowawczego w przypadkach późnego zgłoszenia z przewidywanymi trudnościami w preparacji laparoskopowej, w zależności od zespołu chirurgicznego i konsultacji z rodzicami; obejmowało to (głodówkę, płyny dożylne, antybiotyki dożylne, kartę temperatury z kontrolą USG i biomarkerów). Ropień wyrostka robaczkowego (AAbs) - drenaż przezskórny, jeśli dostępny zespół radiologii interwencyjnej, był pierwszym wyborem; jednak eksploracja laparoskopowa i/lub laparoskopowo wspomagany drenaż zewnątrzotrzewnowy był drugim wyborem, jeśli radiologia interwencyjna zawiodła lub nie była dostępna. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne punkty końcowe
Ramy czasowe: 4 lata
|
wyniki pooperacyjne, wszelkie niepokojące objawy niedrożności jelit (wymioty, gorączka lub silny ból brzucha, zbiory wewnątrzotrzewnowe)
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammad Daboos, Dr, Department of pediatric surgery, faculty of medicine , Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUV-MED- SUR011-4-25-3-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na laparoskopowe wycięcie wyrostka robaczkowego
-
Al-Azhar UniversityZakończony