Стратегия лечения осложненного аппендицита у детей на основе лапароскопической хирургии (CALAP)
Стратегия лечения осложненного аппендицита у детей на основе лапароскопической хирургии. Десятилетнее многоцентровое когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предпосылки и цели исследования: У детей с осложненным аппендицитом наблюдается значительная заболеваемость, связанная с длительной госпитализацией и повышенными затратами. Стратегия лечения осложненного аппендицита у детей различается в зависимости от ресурсов учреждения и опыта хирурга. В различных исследованиях изучалась полезность лапароскопии по сравнению с открытой операцией даже при осложненном аппендиците. Однако стратегия лечения остается спорной, особенно при аппендикулярном инфильтрате, а также аппендикулярном абсцессе.
Методы: В это обсервационное исследование были включены 765 детей с осложненным аппендицитом. за период более 10 лет. Демографические данные пациентов, клинические критерии различных проявлений осложненного аппендицита, диагностические мероприятия, планы лечения на основе лапароскопического подхода были рассмотрены и проанализированы с учетом различных переменных и послеоперационных исходов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- лапароскопическое лечение осложненного аппендицита с образованием инфильтрата
- лапароскопическое лечение осложненного аппендицита с образованием абсцесса:
- лапароскопическое лечение осложненного аппендицита со свободным внутрибрюшинным скоплением
Критерии исключения:
- случаи открытой хирургии
- пациенты, получившие неполную антибиотикотерапию
- случайное обнаружение сопутствующей патологии, требующей открытой хирургии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Осложнённый аппендицит
Осложненный аппендицит: относится к острому аппендициту с перфорацией или гангреной, аппендикулярному инфильтрату с образованием или без образования абсцесса брюшной полости, подвергнутому лапароскопическому лечению с аппендэктомией и внутрибрюшной аспирацией гноя за последние 10 лет
|
На основании клинических данных, визуализирующих исследований и лабораторных показателей, после реанимации было принято решение о срочной операции в соответствии с представлением: Свободная перфорация брюшины (FPA) - перфоративный аппендицит со свободной перитонеальной жидкостью лечился с помощью срочной лапароскопической ревизии. Аппендикулярный инфильтрат (AM) - у пациентов с ранним формированием инфильтрата проводилась лапароскопическая ревизия, но в случаях позднего обращения, когда ожидались трудности при лапароскопической диссекции, в зависимости от хирургической бригады и консультации с родителями, планировалась попытка консервативного лечения. Это включало (ничего per os, внутривенные жидкости, внутривенные антибиотики, температурный лист с УЗИ и мониторингом биомаркеров). Аппендикулярный абсцесс (AAbs) - чрескожное дренирование при доступности команды интервенционной радиологии было первым выбором, однако лапароскопическая ревизия и/или лапароскопически-ассистированное внебрюшинное дренирование были вторым выбором, если интервенционная радиология была неудачной или недоступна. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные конечные точки
Временное ограничение: 4 года
|
послеоперационные исходы любые тревожные симптомы кишечной непроходимости развились (рвота, лихорадка или сильная боль в животе, внутрибрюшинные скопления
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammad Daboos, Dr, Department of pediatric surgery, faculty of medicine , Al-Azhar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SUV-MED- SUR011-4-25-3-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Mahidol UniversityЕще не набираютОднолегочная вентиляция | Послеоперационные легочные осложнения | Торакальная анестезия | Коллапс легкого | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Двухпросветная трубкаТаиланд
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования лапароскопическая аппендэктомия
-
The Society of Bariatric and Metabolic Surgeons...ЗавершенныйОжирение | Амбулаторная хирургия | Операция в тот же деньКазахстан