- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07385261
Behandlingsstrategi for kompliceret pædiatrisk appendicit baseret på laparoskopisk kirurgi (CALAP)
Behandlingsstrategi for kompliceret pædiatrisk appendicit baseret på laparoskopisk kirurgi. Ti års multicenter kohortestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og formål med studiet: Hos børn med kompliceret appendicit eksisterer der betydelig morbiditet med forlænget hospitalsindlæggelse og øgede omkostninger. Behandlingsstrategien for kompliceret pædiatrisk appendicit varierer afhængigt af faciliteternes ressourcer sammen med kirurgens erfaring. Forskellige studier har undersøgt nytten af laparoskopisk kirurgi i forhold til åben kirurgi, selv ved kompliceret appendicit. Behandlingsstrategien forbliver dog kontroversiel, især ved appendikulær masse såvel som appendikulær absces.
Metoder: Dette observationsstudie inkluderede 765 børn med kompliceret appendicit. over en 10-årig periode. Patienternes demografi, kliniske kriterier for forskellige præsentationer af kompliceret appendicit, diagnostisk arbejdsgang, behandlingsplaner baseret på laparoskopisk håndtering blev gennemgået og analyseret med hensyn til forskellige variabler og postoperative resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- laparoskopisk behandling af kompliceret appendicit med masseformation
- laparoskopisk behandling af kompliceret appendicit med abscessdannelse:
- laparoskopisk behandling af kompliceret appendicit med fri intraperitoneal samling
Eksklusionskriterier:
- Åben kirurgi-tilfælde
- Patienter, der har modtaget ufuldstændig antibiotikabehandling
- Tilfældig opdagelse af samtidig patologi, der nødvendiggør åben kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kompliceret Appendicit
Kompliceret appendicit: henvis til akut appendicit med perforation eller gangræn, appendikulær masse med eller uden abdominal abscessdannelse, der er blevet behandlet med laparoskopisk behandling med appendektomi og intraperitoneal opsugning af pus i løbet af de sidste 10 år
|
Baseret på kliniske fund, billeddannende undersøgelser og laboratoriefund, efter genoplivning, blev beslutningen om akut kirurgi truffet i henhold til præsentationen: Fri peritoneumperforation (FPA) Perforeret appendicit med fri peritonealflydsker blev håndteret ved akut laparoskopisk eksploration. Appendikulær masse (AM) Hos patienter med tidlig masseformation blev laparoskopisk eksploration udført, men forsøg med konservativ behandling var planlagt for tilfælde med sen præsentation og forventede vanskeligheder ved laparoskopisk dissektion afhængigt af kirurgisk team og forældrekonsultation, dette opnået ved (intet per mund, IV væske, IV antibiotika, temperaturkort med ultralyd og biomarkør-opfølgning). Appendikulær absces (AAbs) Perkutan drainage ved tilgængelighed af IR-team var førstevalget, men laparoskopisk eksploration og/eller laparoskopisk assisteret ekstraperitoneal drainage var andetvalget, hvis IR mislykkedes eller ikke var tilgængelig. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primære resultater
Tidsramme: 4 år
|
postoperative outcomes any alarming symptoms of intestinal obstruction developed (vomiting, fever, or severe abdominal pain, intraperitoneal collections
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammad Daboos, Dr, Department of pediatric surgery, faculty of medicine , Al-Azhar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SUV-MED- SUR011-4-25-3-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med laparoskopisk appendektomi
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse