Estratégia de Tratamento para Apendicite Pediátrica Complicada Baseada em Cirurgia Laparoscópica (CALAP)
Estratégia de Tratamento para Apendicite Pediátrica Complicada Baseada em Cirurgia Laparoscópica. Dez Anos de Estudo de Coorte Multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e objetivos do estudo: Em crianças com apendicite complicada, existe uma morbilidade significativa com hospitalização prolongada e custos aumentados. A estratégia de gestão para a apendicite pediátrica complicada difere consoante os recursos da instalação e a experiência do cirurgião. Vários estudos investigaram a utilidade da cirurgia laparoscópica em comparação com a cirurgia aberta, mesmo na apendicite complicada. No entanto, a estratégia de tratamento continua controversa, especialmente na massa apendicular e no abcesso apendicular.
Métodos: Este estudo observacional incluiu 765 crianças com apendicite complicada, ao longo de um período de 10 anos. A demografia dos pacientes, os critérios clínicos para diferentes apresentações de apendicite complicada, o trabalho de diagnóstico, os planos de tratamento baseados na gestão laparoscópica foram revistos e analisados em relação a diferentes variáveis e resultados pós-operatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- tratamento laparoscópico de apendicite complicada com formação de massa
- tratamento laparoscópico de apendicite complicada com formação de abcesso:
- tratamento laparoscópico de apendicite complicada com coleção intraperitoneal livre
Critérios de Exclusão:
- Casos de cirurgia aberta
- Pacientes que receberam terapia antibiótica incompleta
- Descoberta acidental de patologia coexistente que necessita de cirurgia aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Apendicite Complicada
Apendicite complicada: refere-se a apendicite aguda com perfuração ou gangrena, massa apendicular com ou sem formação de abcesso abdominal submetida a tratamento laparoscópico com apendicectomia e aspiração intraperitoneal de pus nos últimos 10 anos
|
Com base nos achados clínicos, estudos de imagem e achados laboratoriais, após reanimação, a decisão de cirurgia urgente foi conforme a apresentação: Perfuração peritoneal livre (FPA) Apendicite perfurada com líquido peritoneal livre foram tratadas por exploração laparoscópica urgente. Massa apendicular (AM) Em pacientes que apresentaram formação precoce de massa, foi realizada exploração laparoscópica, mas foi planeada uma tentativa de tratamento conservador para casos que se apresentaram tardiamente com dificuldade esperada na dissecção laparoscópica, dependendo da equipa cirúrgica e consulta parental, isto foi realizado por (nada por via oral, fluidos IV, antibiótico IV, gráfico de temperatura com seguimento por ultrassom e biomarcadores). Abscesso apendicular (AAbs) Drenagem percutânea pela disponibilidade da equipa de radiologia intervencionista foi a primeira escolha, no entanto, exploração laparoscópica e/ou drenagem extraperitoneal assistida por laparoscopia foi a segunda escolha se a radiologia intervencionista falhasse ou não estivesse disponível. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados primários
Prazo: 4 anos
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resultados pós-operatórios quaisquer sintomas alarmantes de obstrução intestinal desenvolvidos (vómitos, febre ou dor abdominal intensa, coleções intraperitoneais)
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Daboos, Dr, Department of pediatric surgery, faculty of medicine , Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SUV-MED- SUR011-4-25-3-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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