Behandelstrategie voor gecompliceerde appendicitis bij kinderen gebaseerd op laparoscopische chirurgie (CALAP)
Behandelstrategie voor gecompliceerde pediatrische appendicitis gebaseerd op laparoscopische chirurgie. Tien jaar multicenter cohortonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en studie doelstellingen: Bij kinderen met gecompliceerde appendicitis bestaat er aanzienlijke morbiditeit met langdurige ziekenhuisopname en verhoogde kosten. De behandelstrategie voor gecompliceerde pediatrische appendicitis verschilt afhankelijk van de facilitaire middelen samen met de ervaring van de chirurg. Verschillende studies onderzochten het nut van laparoscopische versus open chirurgie, zelfs bij gecompliceerde appendicitis. De behandelstrategie blijft echter controversieel, vooral bij appendiculair abces en appendiculair abces.
Methoden: Deze observationele studie omvatte 765 kinderen met gecompliceerde appendicitis. over een periode van 10 jaar. De demografie van patiënten, klinische criteria voor verschillende presentaties van gecompliceerde appendicitis, diagnostisch onderzoek, behandelplannen op basis van laparoscopisch management werden beoordeeld en geanalyseerd met betrekking tot verschillende variabelen en postoperatieve uitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- laparoscopische behandeling van gecompliceerde appendicitis met massa-vorming
- laparoscopische behandeling van gecompliceerde appendicitis met abcesvorming:
- laparoscopische behandeling van gecompliceerde appendicitis met vrije intraperitoneale collectie
Exclusiecriteria:
- Open chirurgie gevallen
- Patiënten die onvolledige antibioticatherapie hebben ontvangen
- Toevallige ontdekking van gelijktijdige pathologie die open chirurgie noodzakelijk maakt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecompliceerde appendicitis
Gecompliceerde appendicitis: verwijst naar acute appendicitis met perforatie of gangreen, appendiculair gezwel met of zonder vorming van abdominaal abces, onderworpen aan laparoscopische behandeling met appendectomie en intraperitoneale zuiging van pus gedurende de afgelopen 10 jaar
|
Op basis van klinische bevindingen, beeldvormingsonderzoeken en laboratoriumbevindingen, na reanimatie, werd de beslissing voor spoedoperatie genomen volgens de presentatie Vrije peritoneale perforatie (FPA) Geperforeerde appendicitis met vrij peritoneaal vocht werd behandeld door spoedlaparoscopische exploratie Appendiculair gezwel (AM) Bij patiënten die zich presenteerden met vroege massa-vorming werd lap exploratie uitgevoerd, maar een poging tot conservatief management was gepland voor gevallen die zich laat presenteerden met verwachte moeilijkheden bij lap dissectie, afhankelijk van het chirurgisch team en ouderlijk overleg, dit werd bereikt door (niets via de mond, I V vocht, I V antibioticum, temperatuurcurve met U/S en biomarker follow-up) Appendiculair abces (AAbs) Percutane drainage door beschikbaarheid IR-team was de eerste keuze, echter lap exploratie en/of lap-geassisteerde extraperitoneale drainage was de tweede keuze als IR faalde of niet beschikbaar was. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomsten
Tijdsspanne: 4 jaar
|
postoperatieve uitkomsten, elk alarmerend symptoom van darmobstructie dat zich ontwikkelde (braken, koorts, of ernstige buikpijn, intraperitoneale collecties)
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammad Daboos, Dr, Department of pediatric surgery, faculty of medicine , Al-Azhar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SUV-MED- SUR011-4-25-3-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .