- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07387458
대만 의료 전문가들을 대상으로 한 골대사 지표 및 비타민 D 설문조사
대만 의료 전문가들의 골 대사 표지자와 비타민 D에 대한 인식, 태도 및 임상 실천
연구 개요
상세 설명
사회경제적 발전과 의료 서비스의 개선으로 인해 인간의 수명이 증가하면서 인구 고령화가 빠르게 진행되고 있으며, 골다공증과 같은 노화 관련 문제가 점점 더 두드러지고 있습니다. 대만의 2005-2008년 국민영양조사에 따르면, 50세 이상 인구에서 골다공증 유병률은 여성의 경우 38.3%, 남성의 경우 23.9%였습니다. 골다공증을 가진 노인이 고관절 골절을 겪는 경우, 높은 사망률을 보이는 경우가 많습니다. 대만 국민건강보험청의 자료에 따르면, 고관절 골절을 겪은 노인 남성의 1년 사망률은 22%, 여성의 경우 15%로, 동일 연령대의 평균 사망률보다 현저히 높습니다. 생존한 환자들은 자립 생활이 어려워 장기적인 돌봄이 필요하며, 재골절이 빈번하게 발생하여 돌봄 부담을 더욱 증가시킵니다. 조기 진단과 적절한 개입은 골절을 예방하여 생존 기간과 삶의 질을 높일 수 있습니다.
골대사 표지자(BTMs)는 골형성과 골흡수 과정에서 생성되는 대사산물입니다. 선행 연구에 따르면, BTMs는 골절 위험 예측, 환자의 의료 지침 준수도 평가, 약물 치료 효과 모니터링에 도움을 줄 수 있습니다. BTMs는 골형성 표지자(BTMs)와 골흡수 표지자(BRMs)로 나눌 수 있습니다. 국제골다공증재단(IOF), 국제임상골밀도학회(ISCD), 대만골다공증협회(TOA)는 골형성 표지자로 골칼슘단백질, 골특이성알칼리인산분해효소, 제1형전콜라겐아미노말단전펩티드(P1NP)의 임상 사용을 권장합니다. 제1형콜라겐C-말단텔로펩티드(CTX)와 제1형콜라겐N-말단텔로펩티드(NTX)는 골흡수 표지자로 사용될 수 있습니다. 따라서 2021년에 TOA는 다른 국제 전문가들과 함께 "아시아-태평양 지역에서 골다공증 치료의 단기 모니터링을 위한 골대사 표지자 사용에 관한 합의 선언문"을 발표했습니다. 이 선언문은 골다공증 치료 효과와 환자의 약물 복용 준수도의 단기 모니터링, 그리고 미래 골절 위험 예측을 위한 참고 자료를 제공하는 것을 목표로 합니다.
선행 연구에 따르면, 병원에서 근무하는 의사 중 10%, 1차 의료에서 근무하는 의사 중 8%만이 골다공증 진단과 치료에 골대사 표지자(BTMs)를 사용합니다; 골절로 입원한 환자 중 6.2%만이 골다공증 진단과 치료를 위해 BTMs 사용을 권고받습니다. BTMs의 현재 임상 적용에 관한 문헌은 제한적입니다.
따라서 본 연구는 구조화된 설문지를 사용하여 대만에서 골다공증 관련 학술대회에 참석한 모든 의료 전문가를 대상으로 조사를 실시하여, 그들의 골대사 표지자에 대한 인식, 태도, 그리고 현재 임상 사용 현황을 조사했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tainan, 대만
- Taiwanese Osteoporosis Association
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 골다공증 관련 교육에 참여하는 의료 전문가
제외 기준:
- 암, 뇌졸중, 이동성 장애와 같이 골대사에 영향을 미칠 수 있는 질환
- 선택적 에스트로겐 수용체 조절제, 비스포스포네이트, 데노수맙, 단백동화제 또는 에스트로겐과 같이 골대사에 상당한 영향을 미치는 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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의료 전문가
골다공증 관련 과정에 참여하는 의료 전문가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 형성 표지자
기간: 등록일
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골 형성 마커 농도
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등록일
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비타민 D
기간: 등록일
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비타민 D 농도
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등록일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BTM & vit D survey
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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비타민 D에 대한 임상 시험
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University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.완전한비타민 D 수용체 표적 유전자 발현 | 혈청 25(OH)D 농도핀란드
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