- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07387458
Markörer för benomsättning och enkät om D-vitamin bland hälso- och sjukvårdspersonal i Taiwan
Uppfattning, attityd och klinisk praxis av benomsättningsmarkörer och vitamin D bland hälso- och sjukvårdspersonal i Taiwan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
På grund av socioekonomisk utveckling och förbättrad sjukvård har människans livslängd ökat, vilket har lett till en snabb åldrande av befolkningen och gjort åldersrelaterade problem som osteoporos allt mer framträdande. Enligt Taiwans nationella näringsundersökning 2005-2008 var prevalensen av osteoporos bland personer i åldern 50 år och äldre 38,3 % hos kvinnor och 23,9 % hos män. Äldre personer med osteoporos som drabbas av höftfrakturer upplever ofta en hög dödlighet. Data från Taiwans nationella sjukförsäkringsadministration visar att den ettåriga dödligheten för äldre män med höftfrakturer är 22 % och för kvinnor 15 %, vilket är betydligt högre än den genomsnittliga dödligheten för samma åldersgrupp. De som överlever behöver ofta långvarig vård på grund av oförmåga att leva självständigt och upplever ofta återkommande frakturer, vilket ytterligare ökar vårdbördan. Tidig diagnos och lämpliga åtgärder kan förhindra frakturer, vilket ökar överlevnadstiden och livskvaliteten.
Benomsättningsmarkörer (BTMs) är metaboliter som produceras under benbildning och benresorption. Tidigare studier har visat att BTMs kan hjälpa till att förutsäga frakturrisk, bedöma patienters följsamhet till medicinska råd och övervaka effektiviteten av läkemedelsbehandling. BTMs kan delas in i benbildningsmarkörer (BTMs) och benresorptionsmarkörer (BRMs). International Osteoporosis Foundation (IOF), International Society for Clinical Densitometry (ISCD) och Taiwanese Osteoporosis Association (TOA) rekommenderar att osteokalcin, benspecifikt alkalisk fosfatas och prokollagen typ 1 aminoterminalpropeptid (P1NP) används kliniskt för benbildningsmarkörer. C-terminala telopeptid av typ 1 kollagen (CTX) och N-terminala telopeptid av typ 1 kollagen (NTX) kan användas för benresorptionsmarkörer. Därför publicerade TOA tillsammans med andra internationella experter 2021 "Konsensusuttalande om användning av benomsättningsmarkörer för korttidsövervakning av osteoporosbehandling i Asien-Stillahavsområdet". Detta uttalande syftar till att ge en referens för korttidsövervakning av osteoporosbehandlingens effektivitet och patienters läkemedelsföljsamhet, samt för att förutsäga framtida frakturrisk.
Tidigare studier har visat att endast 10 % av läkare som praktiserar på sjukhus och 8 % som praktiserar i primärvård använder benomsättningsmarkörer (BTMs) för diagnos och behandling av osteoporos; endast 6,2 % av patienter som vårdas på sjukhus för frakturer råds att använda BTMs för diagnos och behandling av osteoporos. Det finns begränsad litteratur om den nuvarande kliniska tillämpningen av BTMs.
Därför undersökte denna studie alla vårdpersonal som deltog i osteoporosrelaterade konferenser med hjälp av ett strukturerat frågeformulär för att undersöka deras medvetenhet, attityder och nuvarande kliniska användning av benomsättningsmarkörer i Taiwan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Taiwanese Osteoporosis Association
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälso- och sjukvårdspersonal som deltar i osteoporosrelaterade kurser
Exklusionskriterier:
- Sjukdomar som kan påverka benmetabolismen, såsom cancer, stroke eller rörelsehinder
- Användning av läkemedel som avsevärt påverkar benmetabolismen, såsom selektiva östrogenreceptormodulatorer, bisfosfonater, denosumab, anabola medel eller östrogen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sjukvårdspersonal
Hälso- och sjukvårdspersonal som deltar i osteoporosrelaterade kurser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bildningsmarkör för ben
Tidsram: Registreringsdagen
|
Koncentration av benbildningsmarkör
|
Registreringsdagen
|
|
D-vitamin
Tidsram: Registreringsdagen
|
Vitamin D-koncentration
|
Registreringsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BTM & vit D survey
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .