- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07387458
Enquête sur les Marqueurs du Renouvellement Osseux et la Vitamine D auprès des Professionnels de Santé à Taïwan
Perception, Attitude et Pratique Clinique des Marqueurs du Renouvellement Osseux et de la Vitamine D parmi les Professionnels de Santé à Taïwan
Les résultats devraient éclairer les stratégies éducatives, optimiser la mise en œuvre clinique et soutenir le développement de politiques fondées sur des preuves pour la prise en charge de l'ostéoporose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En raison du progrès socio-économique et de l'amélioration des soins de santé, l'espérance de vie humaine a augmenté, entraînant un vieillissement rapide de la population et rendant les problèmes liés à l'âge tels que l'ostéoporose de plus en plus prédominants. Selon l'Enquête nationale sur la nutrition de Taïwan de 2005 à 2008, la prévalence de l'ostéoporose chez les personnes âgées de 50 ans et plus était de 38,3 % chez les femmes et de 23,9 % chez les hommes. Les personnes âgées atteintes d'ostéoporose qui souffrent de fractures de la hanche connaissent souvent un taux de mortalité élevé. Les données de l'Administration nationale d'assurance maladie de Taïwan montrent que le taux de mortalité à un an pour les hommes âgés souffrant de fractures de la hanche est de 22 %, et pour les femmes de 15 %, nettement plus élevé que le taux de mortalité moyen pour le même groupe d'âge. Ceux qui survivent ont souvent besoin de soins à long terme en raison de leur incapacité à vivre de manière autonome et subissent fréquemment des réfractures, augmentant ainsi davantage la charge de soins. Un diagnostic précoce et une intervention appropriée peuvent prévenir les fractures, augmentant le temps de survie et la qualité de vie.
Les marqueurs du remodelage osseux (BTM) sont des métabolites produits pendant la formation osseuse et la résorption osseuse. Des études antérieures ont montré que les BTM peuvent aider à prédire le risque de fracture, à évaluer l'adhésion des patients aux conseils médicaux et à surveiller l'efficacité du traitement médicamenteux. Les BTM peuvent être divisés en marqueurs de formation osseuse (BTM) et marqueurs de résorption osseuse (BRM). La Fondation internationale de l'ostéoporose (IOF), la Société internationale de densitométrie clinique (ISCD) et l'Association taïwanaise de l'ostéoporose (TOA) recommandent que l'ostéocalcine, la phosphatase alcaline spécifique des os et le propeptide amino-terminal du procollagène de type 1 (P1NP) soient utilisés cliniquement comme marqueurs de formation osseuse. Le télopeptide C-terminal du collagène de type 1 (CTX) et le télopeptide N-terminal du collagène de type 1 (NTX) peuvent être utilisés comme marqueurs de résorption osseuse. Par conséquent, en 2021, la TOA, avec d'autres experts internationaux, a publié « Déclaration de consensus sur l'utilisation des marqueurs du remodelage osseux pour la surveillance à court terme du traitement de l'ostéoporose dans la région Asie-Pacifique ». Cette déclaration vise à fournir une référence pour la surveillance à court terme de l'efficacité du traitement de l'ostéoporose et de l'adhésion des patients aux médicaments, ainsi que pour prédire le risque futur de fracture.
Des études antérieures ont montré que seulement 10 % des médecins exerçant dans les hôpitaux et 8 % exerçant en soins primaires utilisent les marqueurs du remodelage osseux (BTM) pour le diagnostic et le traitement de l'ostéoporose ; seulement 6,2 % des patients hospitalisés pour des fractures se voient conseiller d'utiliser les BTM pour le diagnostic et le traitement de l'ostéoporose. La littérature sur l'application clinique actuelle des BTM est limitée.
Par conséquent, cette étude a interrogé tous les professionnels de santé participant à des conférences liées à l'ostéoporose à l'aide d'un questionnaire structuré pour examiner leur sensibilisation, leurs attitudes et leur utilisation clinique actuelle des marqueurs du remodelage osseux à Taïwan.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan
- Taiwanese Osteoporosis Association
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Professionnels de santé participant à des cours sur l'ostéoporose
Critères d'exclusion :
- Maladies pouvant affecter le métabolisme osseux, telles que le cancer, l'accident vasculaire cérébral ou les troubles de la mobilité
- Utilisation de médicaments affectant significativement le métabolisme osseux, tels que les modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes, les bisphosphonates, le dénosumab, les agents anabolisants ou les œstrogènes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Professionnels de santé
Professionnels de la santé participant à des cours sur l'ostéoporose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueur de formation osseuse
Délai: Le jour d'inscription
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Concentration du marqueur de formation osseuse
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Le jour d'inscription
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Vitamine D
Délai: Le jour d'inscription
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Concentration de vitamine D
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Le jour d'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BTM & vit D survey
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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