- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07387458
Knochenumsatzmarker- und Vitamin-D-Umfrage unter Gesundheitsfachkräften in Taiwan
Wahrnehmung, Einstellung und klinische Praxis von Knochenumsatzmarkern und Vitamin D unter Gesundheitsfachkräften in Taiwan
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund sozioökonomischer Fortschritte und verbesserter Gesundheitsversorgung hat sich die menschliche Lebenserwartung erhöht, was zu einer schnellen Alterung der Bevölkerung führt und altersbedingte Probleme wie Osteoporose zunehmend in den Vordergrund rückt. Laut der taiwanesischen Nationalen Ernährungserhebung 2005-2008 lag die Prävalenz von Osteoporose bei Menschen ab 50 Jahren bei 38,3 % bei Frauen und 23,9 % bei Männern. Ältere Erwachsene mit Osteoporose, die Hüftfrakturen erleiden, weisen häufig eine hohe Sterblichkeitsrate auf. Daten der taiwanesischen Nationalen Krankenversicherungsbehörde zeigen, dass die Einjahressterblichkeitsrate für ältere Männer mit Hüftfrakturen 22 % beträgt und für Frauen 15 %, was deutlich höher ist als die durchschnittliche Sterblichkeitsrate für die gleiche Altersgruppe. Diejenigen, die überleben, benötigen aufgrund ihrer Unfähigkeit, selbstständig zu leben, häufig Langzeitpflege und erleiden häufig Re-Frakturen, was die Pflegelast weiter erhöht. Frühzeitige Diagnose und angemessene Intervention können Frakturen verhindern, die Überlebenszeit und Lebensqualität erhöhen.
Knochenumsatzmarker (BTMs) sind Metaboliten, die während der Knochenbildung und Knochenresorption entstehen. Frühere Studien haben gezeigt, dass BTMs helfen können, das Frakturrisiko vorherzusagen, die Einhaltung der ärztlichen Ratschläge durch Patienten zu bewerten und die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung zu überwachen. BTMs können in Knochenbildungsmarker (BTMs) und Knochenresorptionsmarker (BRMs) unterteilt werden. Die International Osteoporosis Foundation (IOF), die International Society for Clinical Densitometry (ISCD) und die Taiwanese Osteoporosis Association (TOA) empfehlen, dass Osteocalcin, knochenspezifische alkalische Phosphatase und Procollagen Typ 1 Amino-terminales Propeptid (P1NP) klinisch für Knochenbildungsmarker verwendet werden. C-terminales Telopeptid von Typ-1-Kollagen (CTX) und N-terminales Telopeptid von Typ-1-Kollagen (NTX) können für Knochenresorptionsmarker verwendet werden. Daher veröffentlichte die TOA im Jahr 2021 gemeinsam mit anderen internationalen Experten die "Konsenserklärung zur Verwendung von Knochenumsatzmarkern für die kurzfristige Überwachung der Osteoporosebehandlung in der asiatisch-pazifischen Region". Diese Erklärung soll eine Referenz für die kurzfristige Überwachung der Wirksamkeit der Osteoporosebehandlung und der Medikamentenadhärenz der Patienten sowie für die Vorhersage des zukünftigen Frakturrisikos bieten.
Frühere Studien haben gezeigt, dass nur 10 % der in Krankenhäusern praktizierenden Ärzte und 8 % der in der Grundversorgung praktizierenden Ärzte Knochenumsatzmarker (BTMs) für die Diagnose und Behandlung von Osteoporose verwenden; nur 6,2 % der wegen Frakturen hospitalisierten Patienten wird empfohlen, BTMs für die Diagnose und Behandlung von Osteoporose zu verwenden. Die Literatur zur derzeitigen klinischen Anwendung von BTMs ist begrenzt.
Daher untersuchte diese Studie mit einem strukturierten Fragebogen alle medizinischen Fachkräfte, die an Osteoporose-bezogenen Konferenzen teilnahmen, um ihr Bewusstsein, ihre Einstellungen und die aktuelle klinische Verwendung von Knochenumsatzmarkern in Taiwan zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Taiwanese Osteoporosis Association
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsfachkräfte, die an osteoporosebezogenen Kursen teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen können, wie Krebs, Schlaganfall oder Mobilitätseinschränkungen
- Einnahme von Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel erheblich beeinflussen, wie selektive Östrogenrezeptormodulatoren, Bisphosphonate, Denosumab, anabole Wirkstoffe oder Östrogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Medizinische Fachkräfte
Medizinische Fachkräfte, die an Osteoporose-bezogenen Kursen teilnehmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knochenbildungsmarker
Zeitfenster: Der Einschreibungstag
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Konzentration des Knochenbildungsmarkers
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Der Einschreibungstag
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Vitamin D
Zeitfenster: Der Einschreibungstag
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Vitamin-D-Konzentration
|
Der Einschreibungstag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BTM & vit D survey
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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