- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07387458
Badanie markerów obrotu kostnego i witaminy D wśród pracowników służby zdrowia na Tajwanie
Percepcja, Postawa i Praktyka Kliniczna Markerów Obrót Kości i Witaminy D Wśród Profesjonalistów Zdrowia na Tajwanie
Oczekuje się, że wyniki będą stanowić podstawę dla strategii edukacyjnych, optymalizacji wdrożenia klinicznego oraz wsparcia opartego na dowodach rozwoju polityki w zakresie leczenia osteoporozy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dzięki postępowi społeczno-ekonomicznemu i ulepszonej opiece zdrowotnej, długość życia człowieka wzrosła, co prowadzi do szybkiego starzenia się populacji i sprawia, że problemy związane z wiekiem, takie jak osteoporoza, stają się coraz bardziej widoczne. Według Tajwańskiego Narodowego Badania Żywienia z lat 2005-2008, częstość występowania osteoporozy wśród osób w wieku 50 lat i starszych wynosiła 38,3% wśród kobiet i 23,9% wśród mężczyzn. Starsi dorośli z osteoporozą, którzy doznają złamania biodra, często doświadczają wysokiej śmiertelności. Dane z Tajwańskiej Narodowej Administracji Ubezpieczeń Zdrowotnych pokazują, że roczny wskaźnik śmiertelności dla starszych mężczyzn ze złamaniem biodra wynosi 22%, a dla kobiet 15%, co jest znacznie wyższe niż średni wskaźnik śmiertelności dla tej samej grupy wiekowej. Ci, którzy przeżyją, często wymagają długoterminowej opieki ze względu na niemożność samodzielnego życia i często doświadczają ponownych złamań, co dodatkowo zwiększa obciążenie opieką. Wczesna diagnoza i odpowiednia interwencja mogą zapobiec złamaniom, zwiększając czas przeżycia i jakość życia.
Markery obrotu kostnego (BTMs) to metabolity wytwarzane podczas formowania kości i resorpcji kości. Poprzednie badania wykazały, że BTMs mogą pomóc w przewidywaniu ryzyka złamań, ocenie przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów oraz monitorowaniu skuteczności leczenia farmakologicznego. BTMs można podzielić na markery formowania kości (BTMs) i markery resorpcji kości (BRMs). Międzynarodowa Fundacja Osteoporozy (IOF), Międzynarodowe Towarzystwo Densitometrii Klinicznej (ISCD) oraz Tajwańskie Stowarzyszenie Osteoporozy (TOA) zalecają, aby osteokalcyna, fosfataza alkaliczna specyficzna dla kości oraz propeptyd N-końcowy prokolagenu typu 1 (P1NP) były stosowane klinicznie jako markery formowania kości. C-końcowy telopeptyd kolagenu typu 1 (CTX) i N-końcowy telopeptyd kolagenu typu 1 (NTX) mogą być używane jako markery resorpcji kości. Dlatego w 2021 roku TOA wraz z innymi międzynarodowymi ekspertami opublikowało "Oświadczenie konsensusu dotyczące stosowania markerów obrotu kostnego do krótkoterminowego monitorowania leczenia osteoporozy w regionie Azji i Pacyfiku". Oświadczenie to ma na celu dostarczenie odniesienia do krótkoterminowego monitorowania skuteczności leczenia osteoporozy i przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów, a także do przewidywania przyszłego ryzyka złamań.
Poprzednie badania wykazały, że tylko 10% lekarzy praktykujących w szpitalach i 8% praktykujących w podstawowej opiece zdrowotnej używa markerów obrotu kostnego (BTMs) do diagnozowania i leczenia osteoporozy; tylko 6,2% pacjentów hospitalizowanych z powodu złamań jest zalecanych do używania BTMs do diagnozowania i leczenia osteoporozy. Istnieje ograniczona literatura dotycząca obecnego klinicznego zastosowania BTMs.
Dlatego to badanie objęło wszystkich pracowników medycznych uczestniczących w konferencjach związanych z osteoporozą, używając ustrukturyzowanego kwestionariusza, aby zbadać ich świadomość, postawy i obecne kliniczne wykorzystanie markerów obrotu kostnego na Tajwanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan
- Taiwanese Osteoporosis Association
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Personel medyczny uczestniczący w kursach związanych z osteoporozą
Kryteria wyłączenia:
- Choroby mogące wpływać na metabolizm kości, takie jak nowotwory, udar mózgu lub zaburzenia ruchomości
- Stosowanie leków znacząco wpływających na metabolizm kości, takich jak selektywne modulatory receptora estrogenowego, bisfosfoniany, denosumab, środki anaboliczne lub estrogen
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Specjaliści ochrony zdrowia
Specjaliści ochrony zdrowia uczestniczący w kursach dotyczących osteoporozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Marker tworzenia kości
Ramy czasowe: Dzień rekrutacji
|
Stężenie markera tworzenia kości
|
Dzień rekrutacji
|
|
Witamina D
Ramy czasowe: Dzień rekrutacji
|
Stężenie witaminy D
|
Dzień rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BTM & vit D survey
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Witamina D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieStan witaminy D | Biofortyfikacja witaminą D | Wzbogacanie witaminą DZjednoczone Królestwo
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyZakończonyStan witaminy D | Koncentracja witaminy DZjednoczone Królestwo
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutacyjnyWitamina D | Witamina D i homeostaza wapniaBelgia
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...ZakończonyStężenie 25-hydroksywitaminy D (status witaminy D)Zjednoczone Królestwo
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoZakończonyPomiar 25(OH)D i niedobór 25(OH)D
-
University College CorkZakończonyStan witaminy D odzwierciedlony w surowicy 25-hydroksywitaminy DIrlandia
-
University of Eastern FinlandZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny