- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07387458
Undersøkelse av beinomsetningsmarkører og D-vitamin blant helsepersonell i Taiwan
Oppfatning, holdning og klinisk praksis av beinomsetningsmarkører og vitamin D blant helsepersonell i Taiwan
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
På grunn av sosioøkonomisk fremgang og forbedret helsetjeneste har menneskelig levealder økt, noe som fører til rask aldring av befolkningen og gjør aldersrelaterte problemer som osteoporose stadig mer fremtredende. I følge Taiwans nasjonale ernæringsundersøkelse 2005-2008 var forekomsten av osteoporose blant personer i alderen 50 år og eldre 38,3 % blant kvinner og 23,9 % blant menn. Eldre med osteoporose som lider av hoftebrudd opplever ofte en høy dødelighet. Data fra Taiwans nasjonale helseforsikringsadministrasjon viser at ettårs dødeligheten for eldre menn med hoftebrudd er 22 %, og for kvinner er den 15 %, betydelig høyere enn gjennomsnittlig dødelighet for samme aldersgruppe. De som overlever trenger ofte langtidspleie på grunn av manglende evne til å leve selvstendig og opplever ofte refraktur, noe som ytterligere øker omsorgsbyrden. Tidlig diagnose og passende intervensjon kan forhindre brudd, øke overlevelses tid og livskvalitet.
Beinomsetningsmarkører (BTM-er) er metabolitter produsert under beindannelse og beinresorpsjon. Tidligere studier har vist at BTM-er kan bidra til å forutsi bruddrisiko, vurdere pasienters etterlevelse av medisinsk råd og overvåke effektiviteten av legemiddelbehandling. BTM-er kan deles inn i beindannelsesmarkører (BTM-er) og beinresorpsjonsmarkører (BRM-er). Den internasjonale osteoporoseforeningen (IOF), International Society for Clinical Densitometry (ISCD) og Taiwan Osteoporosis Association (TOA) anbefaler at osteokalcin, beinspesifikk alkalisk fosfatase og prokollagen type 1 aminoterminal propeptid (P1NP) brukes klinisk for beindannelsesmarkører. C-terminal telopeptid av type 1 kollagen (CTX) og N-terminal telopeptid av type 1 kollagen (NTX) kan brukes for beinresorpsjonsmarkører. Derfor publiserte TOA i 2021 sammen med andre internasjonale eksperter "Konsensusuttalelse om bruk av beinomsetningsmarkører for korttids overvåking av osteoporosebehandling i Asia-Stillehavsregionen". Denne uttalelsen har som mål å gi en referanse for korttids overvåking av osteoporosebehandlingseffekt og pasientmedikamentetterlevelse, samt for å forutsi fremtidig bruddrisiko.
Tidligere studier har vist at bare 10 % av leger som praktiserer på sykehus og 8 % som praktiserer i primærhelsetjenesten bruker beinomsetningsmarkører (BTM-er) for diagnostisering og behandling av osteoporose; bare 6,2 % av pasienter innlagt for brudd får råd om å bruke BTM-er for diagnostisering og behandling av osteoporose. Det er begrenset litteratur om dagens kliniske anvendelse av BTM-er.
Derfor undersøkte denne studien alle helsepersonell som deltok på osteoporoserelaterte konferanser ved hjelp av et strukturert spørreskjema for å undersøke deres bevissthet, holdninger og nåværende kliniske bruk av beinomsetningsmarkører i Taiwan.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Taiwanese Osteoporosis Association
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell som deltar i osteoporoserelaterte kurs
Eksklusjonskriterier:
- Sykdommer som kan påvirke benmetabolismen, som kreft, slag eller bevegelseshemming
- Bruk av medikamenter som betydelig påvirker benmetabolismen, som selektive østrogenreseptormodulatorer, bisfosfonater, denosumab, anabole midler eller østrogen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Helsepersonell
Helsepersonell som deltar i osteoporoserelaterte kurs
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beindannelsesmarkør
Tidsramme: Innmelding dagen
|
Konsentrasjon av benformasjonsmarkør
|
Innmelding dagen
|
|
Vitamin D
Tidsramme: Innmelding dagen
|
Vitamin D-konsentrasjon
|
Innmelding dagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BTM & vit D survey
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .