- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07387458
Průzkum markerů kostního obratu a vitaminu D mezi zdravotnickými pracovníky na Tchaj-wanu
Vnímání, postoje a klinická praxe markerů kostní remodelace a vitaminu D mezi zdravotnickými pracovníky na Tchaj-wanu
Očekává se, že výsledky budou informovat vzdělávací strategie, optimalizovat klinickou implementaci a podpořit vývoj politik založených na důkazech pro léčbu osteoporózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V důsledku socioekonomického pokroku a zlepšené zdravotní péče se lidský život prodloužil, což vede k rychlému stárnutí populace a činí problémy související s věkem, jako je osteoporóza, stále výraznějšími. Podle Národního výzkumu výživy na Tchaj-wanu z let 2005-2008 byla prevalence osteoporózy u osob ve věku 50 let a starších 38,3 % u žen a 23,9 % u mužů. Starší dospělí s osteoporózou, kteří utrpí zlomeninu kyčle, často zaznamenávají vysokou úmrtnost. Údaje z Národní správy zdravotního pojištění na Tchaj-wanu ukazují, že roční úmrtnost u starších mužů se zlomeninou kyčle je 22 % a u žen 15 %, což je výrazně vyšší než průměrná úmrtnost ve stejné věkové skupině. Ti, kteří přežijí, často vyžadují dlouhodobou péči kvůli neschopnosti žít samostatně a často dochází k opětovným zlomeninám, což dále zvyšuje zátěž pečovatelů. Včasná diagnóza a vhodný zásah mohou zabránit zlomeninám, prodloužit dobu přežití a zlepšit kvalitu života.
Markery kostního obratu (BTM) jsou metabolity vznikající během tvorby kostí a kostní resorpce. Předchozí studie ukázaly, že BTM mohou pomoci předpovědět riziko zlomenin, posoudit dodržování lékařských doporučení pacienty a sledovat účinnost léčby léky. BTM lze rozdělit na markery tvorby kostí (BTM) a markery resorpce kostí (BRM). Mezinárodní nadace pro osteoporózu (IOF), Mezinárodní společnost pro klinickou denzitometrii (ISCD) a Tchajwanská asociace pro osteoporózu (TOA) doporučují, aby se v klinické praxi pro markery tvorby kostí používal osteokalcin, kostní specifická alkalická fosfatáza a aminoterminální propeptid prokolagenu typu 1 (P1NP). C-terminální telopeptid kolagenu typu 1 (CTX) a N-terminální telopeptid kolagenu typu 1 (NTX) lze použít pro markery resorpce kostí. Proto v roce 2021 TOA spolu s dalšími mezinárodními odborníky vydala "Konsenzuální prohlášení o použití markerů kostního obratu pro krátkodobé sledování léčby osteoporózy v asijsko-pacifickém regionu". Toto prohlášení má sloužit jako reference pro krátkodobé sledování účinnosti léčby osteoporózy a dodržování medikace pacienty, stejně jako pro předpovídání budoucího rizika zlomenin.
Předchozí studie ukázaly, že pouze 10 % lékařů pracujících v nemocnicích a 8 % lékařů v primární péči používá markery kostního obratu (BTM) pro diagnostiku a léčbu osteoporózy; pouze 6,2 % pacientů hospitalizovaných se zlomeninami je doporučeno používat BTM pro diagnostiku a léčbu osteoporózy. Literatura o současné klinické aplikaci BTM je omezená.
Proto tato studie pomocí strukturovaného dotazníku zkoumala všechny zdravotnické pracovníky účastnící se konferencí souvisejících s osteoporózou, aby zjistila jejich povědomí, postoje a současné klinické použití markerů kostního obratu na Tchaj-wanu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan
- Taiwanese Osteoporosis Association
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotničtí pracovníci účastnící se kurzů týkajících se osteoporózy
Kritéria pro vyloučení:
- Onemocnění, která mohou ovlivnit metabolismus kostí, jako je rakovina, cévní mozková příhoda nebo porucha mobility
- Užívání léků, které významně ovlivňují metabolismus kostí, jako jsou selektivní modulátory estrogenových receptorů, bisfosfonáty, denosumab, anabolické látky nebo estrogen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravotničtí pracovníci
Zdravotničtí pracovníci účastnící se kurzů souvisejících s osteoporózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukazatel tvorby kostí
Časové okno: Den zápisu
|
Koncentrace markeru tvorby kostí
|
Den zápisu
|
|
Vitamin D
Časové okno: Den zápisu
|
Koncentrace vitaminu D
|
Den zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BTM & vit D survey
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vitamín D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy Bacon a další spolupracovníciZápis na pozvánkuStav vitaminu D | Biofortifikace vitaminem D | Obohacování vitaminem DSpojené království
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyDokončenoStav vitaminu D | Koncentrace vitaminu DSpojené království
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenNáborVitamín D | Homeostáza vitaminu D a vápníkuBelgie
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...DokončenoKoncentrace 25-hydroxyvitaminu D (stav vitaminu D)Spojené království
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoDokončeno25(OH)D měření a 25(OH)D nedostatek
-
University College CorkDokončenoStav vitaminu D, jak se odráží v séru 25-hydroxyvitamin DIrsko
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.DokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
University of Eastern FinlandDokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
Meir Medical CenterDokončenoVývoj nové techniky měření poměru C/D ze snímků digitálních stereooptických disků | Intraobserver Reprodukovatelnost C/D měření | Interobserver Variabilita C/D měření
-
Ain Shams UniversityNábor