- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07387458
Csontanyagcsere-markerek és D-vitamin felmérés egészségügyi szakemberek körében Tajvanon
A csontanyagcsere-markerek és a D-vitamin megítélése, hozzáállása és klinikai gyakorlata tajvani egészségügyi szakemberek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A társadalmi-gazdasági fejlődés és a javult egészségügyi ellátás következtében az emberek várható élettartama megnőtt, ami a népesség gyors öregedéséhez vezetett, és az olyan életkorral összefüggő problémákat, mint az osteoporózis, egyre kiemeltebbé tette. A Tajvani 2005-2008-as Országos Táplálkozási Felmérés szerint az osteoporózis előfordulása az 50 év feletti népesség körében a nőknél 38,3%, a férfiaknál 23,9% volt. Az osteoporózissal élő idősek, akik csípőtörést szenvednek, gyakran magas halálozási aránnyal szembesülnek. A Tajvani Nemzeti Egészségbiztosítási Hivatal adatai szerint a csípőtörést szenvedő idősebb férfiak egyéves halálozási aránya 22%, a nőké pedig 15%, ami jelentősen magasabb, mint az azonos korcsoport átlagos halálozási aránya. Azok, akik túlélik, gyakran hosszú távú ápolásra szorulnak az önálló életvitel képtelensége miatt, és gyakran tapasztalnak újbóli töréseket, ami tovább növeli a gondozási terhet. A korai diagnózis és a megfelelő beavatkozás megakadályozhatja a töréseket, megnövelve a túlélési időt és az életminőséget.
A csontforgalmi markerek (BTM-ek) a csontképződés és a csontfelszívódás során keletkező metabolitok. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a BTM-ek segíthetnek előre jelezni a törés kockázatát, értékelni a betegek orvosi tanácsokhoz való ragaszkodását, és figyelemmel kísérni a gyógyszeres kezelés hatékonyságát. A BTM-ek csontképződési markerekre (BTM-ek) és csontfelszívódási markerekre (BRM-ek) oszthatók. A Nemzetközi Osteoporózis Alapítvány (IOF), a Nemzetközi Klinikai Densitometriai Társaság (ISCD) és a Tajvani Osteoporózis Társaság (TOA) azt javasolja, hogy az osteokalcint, a csontspecifikus alkalikus foszfatázt és az 1. típusú prokollagén amino-terminális propeptidet (P1NP) használják klinikailag csontképződési markerekként. Az 1. típusú kollagén C-terminális telopeptidje (CTX) és az 1. típusú kollagén N-terminális telopeptidje (NTX) használható csontfelszívódási markereknek. Ezért 2021-ben a TOA más nemzetközi szakértőkkel együtt közzétette az „Egyetértési nyilatkozatot a csontforgalmi markerek használatáról az osteoporózis kezelésének rövid távú monitorozására az Ázsia-Csendes-óceáni régióban”. Ez a nyilatkozat célja, hogy referenciát nyújtson az osteoporózis kezelés hatékonyságának rövid távú monitorozásához, a betegek gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodásának értékeléséhez, valamint a jövőbeli törés kockázatának előrejelzéséhez.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a kórházakban dolgozó orvosoknak csak 10%-a és a primer ellátásban dolgozóknak csak 8%-a használ csontforgalmi markereket (BTM-eket) az osteoporózis diagnosztizálására és kezelésére; a törés miatt kórházba került betegeknek csak 6,2%-a kap tanácsot a BTM-ek használatára az osteoporózis diagnosztizálásában és kezelésében. Korlátozott irodalom áll rendelkezésre a BTM-ek jelenlegi klinikai alkalmazásáról.
Ezért ez a tanulmány strukturált kérdőív segítségével felmérte az összes osteoporózissal kapcsolatos konferenciákon részt vevő egészségügyi szakembert, hogy megvizsgálja a csontforgalmi markerek iránti tudatosságukat, hozzáállásukat és jelenlegi klinikai használatukat Tajvanban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan
- Taiwanese Osteoporosis Association
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az osteoporózissal kapcsolatos kurzusokon részt vevő egészségügyi szakemberek
Kizárási kritériumok:
- A csontanyagcserét befolyásoló betegségek, mint például rák, stroke vagy mozgáskorlátozottság
- A csontanyagcserét jelentősen befolyásoló gyógyszerek használata, mint például szelektív ösztrogénreceptor-modulátorok, bisfoszfonátok, denosumab, anabolikus szerek vagy ösztrogén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészségügyi szakemberek
Osteoporózissal kapcsolatos képzéseken részt vevő egészségügyi szakemberek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontképződés markere
Időkeret: A regisztrációs nap
|
Csontképződési markerkoncentráció
|
A regisztrációs nap
|
|
D-vitamin
Időkeret: A regisztrációs nap
|
D-vitamin koncentráció
|
A regisztrációs nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BTM & vit D survey
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .