- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07387458
Исследование маркеров костного обмена и витамина D среди медицинских работников на Тайване
Восприятие, отношение и клиническая практика применения маркеров костного метаболизма и витамина D среди медицинских работников на Тайване
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Благодаря социально-экономическому прогрессу и улучшению здравоохранения продолжительность жизни человека увеличилась, что привело к быстрому старению населения и сделало такие возрастные проблемы, как остеопороз, всё более заметными. Согласно Национальному обследованию питания Тайваня 2005-2008 годов, распространенность остеопороза среди людей в возрасте 50 лет и старше составила 38,3% среди женщин и 23,9% среди мужчин. Пожилые люди с остеопорозом, страдающие переломами шейки бедра, часто имеют высокий уровень смертности. Данные Национальной администрации медицинского страхования Тайваня показывают, что годовой уровень смертности среди пожилых мужчин с переломами шейки бедра составляет 22%, а среди женщин — 15%, что значительно выше среднего уровня смертности для той же возрастной группы. Выжившие часто нуждаются в длительном уходе из-за неспособности жить самостоятельно и нередко испытывают повторные переломы, что еще больше увеличивает нагрузку по уходу. Ранняя диагностика и соответствующее вмешательство могут предотвратить переломы, увеличивая время выживания и качество жизни.
Маркеры костного обмена (МКО) — это метаболиты, образующиеся в процессе формирования кости и резорбции кости. Предыдущие исследования показали, что МКО могут помочь прогнозировать риск переломов, оценивать приверженность пациентов рекомендациям врача и контролировать эффективность медикаментозного лечения. МКО можно разделить на маркеры формирования кости (МФК) и маркеры резорбции кости (МРК). Международный фонд остеопороза (IOF), Международное общество клинической денситометрии (ISCD) и Тайваньская ассоциация остеопороза (TOA) рекомендуют для клинического использования в качестве маркеров формирования кости остеокальцин, костно-специфическую щелочную фосфатазу и амино-концевой пропептид проколлагена 1 типа (P1NP). С-концевой телопептид коллагена 1 типа (CTX) и N-концевой телопептид коллагена 1 типа (NTX) могут использоваться в качестве маркеров резорбции кости. Поэтому в 2021 году TOA совместно с другими международными экспертами опубликовала «Консенсусное заявление об использовании маркеров костного обмена для краткосрочного мониторинга лечения остеопороза в Азиатско-Тихоокеанском регионе». Это заявление призвано служить ориентиром для краткосрочного мониторинга эффективности лечения остеопороза и приверженности пациентов к приему лекарств, а также для прогнозирования будущего риска переломов.
Предыдущие исследования показали, что только 10% врачей, практикующих в больницах, и 8% врачей первичной медико-санитарной помощи используют маркеры костного обмена (МКО) для диагностики и лечения остеопороза; только 6,2% пациентов, госпитализированных с переломами, получают рекомендацию использовать МКО для диагностики и лечения остеопороза. Существует ограниченное количество литературы о текущем клиническом применении МКО.
Поэтому в данном исследовании с помощью структурированного опроса были опрошены все медицинские работники, посещавшие конференции, связанные с остеопорозом, чтобы изучить их осведомленность, отношение и текущее клиническое использование маркеров костного обмена на Тайване.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань
- Taiwanese Osteoporosis Association
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники, участвующие в курсах, связанных с остеопорозом
Критерии исключения:
- Заболевания, которые могут повлиять на метаболизм костной ткани, такие как рак, инсульт или нарушение подвижности
- Применение лекарственных препаратов, значительно влияющих на метаболизм костной ткани, таких как селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов, бисфосфонаты, деносумаб, анаболические средства или эстроген
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Медицинские работники
Медицинские работники, участвующие в курсах, связанных с остеопорозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркер формирования костной ткани
Временное ограничение: День включения в исследование
|
Концентрация маркера образования костной ткани
|
День включения в исследование
|
|
Витамин D
Временное ограничение: День включения в исследование
|
Концентрация витамина D
|
День включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BTM & vit D survey
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .