- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07387458
Inquérito sobre Marcadores de Remodelação Óssea e Vitamina D entre Profissionais de Saúde em Taiwan
Perceção, Atitude e Prática Clínica dos Marcadores de Remodelação Óssea e da Vitamina D entre Profissionais de Saúde em Taiwan
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Devido ao progresso socioeconómico e à melhoria dos cuidados de saúde, a esperança de vida humana aumentou, levando a um envelhecimento rápido da população e tornando problemas relacionados com a idade, como a osteoporose, cada vez mais proeminentes. De acordo com o Inquérito Nacional de Nutrição de Taiwan de 2005-2008, a prevalência de osteoporose em pessoas com 50 anos ou mais foi de 38,3% entre as mulheres e 23,9% entre os homens. Os idosos com osteoporose que sofrem fraturas da anca apresentam frequentemente uma taxa de mortalidade elevada. Os dados da Administração Nacional de Seguro de Saúde de Taiwan mostram que a taxa de mortalidade de um ano para homens idosos com fraturas da anca é de 22%, e para as mulheres é de 15%, significativamente superior à taxa média de mortalidade para o mesmo grupo etário. Aqueles que sobrevivem frequentemente necessitam de cuidados a longo prazo devido à sua incapacidade de viver de forma independente e sofrem frequentemente re-fraturas, aumentando ainda mais o fardo dos cuidados. O diagnóstico precoce e a intervenção adequada podem prevenir fraturas, aumentando o tempo de sobrevivência e a qualidade de vida.
Os marcadores de remodelação óssea (BTMs) são metabolitos produzidos durante a formação e a reabsorção óssea. Estudos anteriores mostraram que os BTMs podem ajudar a prever o risco de fratura, avaliar a adesão do paciente aos conselhos médicos e monitorizar a eficácia do tratamento medicamentoso. Os BTMs podem ser divididos em marcadores de formação óssea (BTMs) e marcadores de reabsorção óssea (BRMs). A Fundação Internacional de Osteoporose (IOF), a Sociedade Internacional de Densitometria Clínica (ISCD) e a Associação de Osteoporose de Taiwan (TOA) recomendam que a osteocalcina, a fosfatase alcalina específica do osso e o propéptido amino-terminal do procolagénio tipo 1 (P1NP) sejam utilizados clinicamente como marcadores de formação óssea. O telopéptido C-terminal do colagénio tipo 1 (CTX) e o telopéptido N-terminal do colagénio tipo 1 (NTX) podem ser utilizados como marcadores de reabsorção óssea. Por conseguinte, em 2021, a TOA, juntamente com outros especialistas internacionais, publicou "Declaração de consenso sobre a utilização de marcadores de remodelação óssea para monitorização a curto prazo do tratamento da osteoporose na região da Ásia-Pacífico". Esta declaração visa fornecer uma referência para a monitorização a curto prazo da eficácia do tratamento da osteoporose e da adesão do paciente à medicação, bem como para a previsão do risco futuro de fratura.
Estudos anteriores mostraram que apenas 10% dos médicos que exercem em hospitais e 8% dos que exercem em cuidados primários utilizam marcadores de remodelação óssea (BTMs) para o diagnóstico e tratamento da osteoporose; apenas 6,2% dos pacientes hospitalizados por fraturas são aconselhados a utilizar BTMs para o diagnóstico e tratamento da osteoporose. A literatura sobre a atual aplicação clínica dos BTMs é limitada.
Por conseguinte, este estudo inquiriu todos os profissionais de saúde que participaram em conferências relacionadas com a osteoporose utilizando um questionário estruturado para examinar a sua consciencialização, atitudes e uso clínico atual dos marcadores de remodelação óssea em Taiwan.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan
- Taiwanese Osteoporosis Association
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Profissionais de saúde que participam em cursos relacionados com osteoporose
Critérios de Exclusão:
- Doenças que possam afetar o metabolismo ósseo, como cancro, acidente vascular cerebral ou deficiência motora
- Uso de medicamentos que afetem significativamente o metabolismo ósseo, como moduladores seletivos dos recetores de estrogénio, bifosfonatos, denosumabe, agentes anabólicos ou estrogénio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Profissionais de saúde
Profissionais de saúde que participam em cursos relacionados com a osteoporose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcador de formação óssea
Prazo: O dia de inscrição
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Concentração de marcadores de formação óssea
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O dia de inscrição
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Vitamina D
Prazo: O dia de inscrição
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Concentração de Vitamina D
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O dia de inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BTM & vit D survey
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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