- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07387458
Encuesta sobre Marcadores de Recambio Óseo y Vitamina D entre Profesionales de la Salud en Taiwán
Percepción, Actitud y Práctica Clínica de los Marcadores de Recambio Óseo y la Vitamina D entre los Profesionales de la Salud en Taiwán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Debido al progreso socioeconómico y a la mejora de la atención sanitaria, la esperanza de vida humana ha aumentado, lo que ha llevado a un rápido envejecimiento de la población y ha hecho que problemas relacionados con la edad, como la osteoporosis, sean cada vez más prominentes. Según la Encuesta Nacional de Nutrición de Taiwán de 2005-2008, la prevalencia de osteoporosis entre las personas de 50 años o más era del 38,3% en mujeres y del 23,9% en hombres. Los adultos mayores con osteoporosis que sufren fracturas de cadera a menudo experimentan una alta tasa de mortalidad. Los datos de la Administración Nacional de Seguros de Salud de Taiwán muestran que la tasa de mortalidad a un año para hombres mayores con fracturas de cadera es del 22%, y para mujeres es del 15%, significativamente más alta que la tasa de mortalidad promedio para el mismo grupo de edad. Aquellos que sobreviven a menudo requieren cuidados a largo plazo debido a su incapacidad para vivir de forma independiente y con frecuencia experimentan refracturas, lo que aumenta aún más la carga de cuidados. El diagnóstico temprano y la intervención adecuada pueden prevenir fracturas, aumentando el tiempo de supervivencia y la calidad de vida.
Los marcadores de remodelación ósea (BTMs, por sus siglas en inglés) son metabolitos producidos durante la formación ósea y la resorción ósea. Estudios previos han demostrado que los BTMs pueden ayudar a predecir el riesgo de fractura, evaluar la adherencia del paciente a las recomendaciones médicas y monitorizar la efectividad del tratamiento farmacológico. Los BTMs se pueden dividir en marcadores de formación ósea (BTMs) y marcadores de resorción ósea (BRMs). La Fundación Internacional de Osteoporosis (IOF), la Sociedad Internacional de Densitometría Clínica (ISCD) y la Asociación de Osteoporosis de Taiwán (TOA) recomiendan que la osteocalcina, la fosfatasa alcalina específica del hueso y el propéptido amino-terminal del procolágeno tipo 1 (P1NP) se utilicen clínicamente como marcadores de formación ósea. El telopéptido C-terminal del colágeno tipo 1 (CTX) y el telopéptido N-terminal del colágeno tipo 1 (NTX) se pueden utilizar como marcadores de resorción ósea. Por lo tanto, en 2021, la TOA, junto con otros expertos internacionales, publicó la "Declaración de consenso sobre el uso de marcadores de remodelación ósea para el seguimiento a corto plazo del tratamiento de la osteoporosis en la región de Asia-Pacífico". Esta declaración tiene como objetivo proporcionar una referencia para el seguimiento a corto plazo de la eficacia del tratamiento de la osteoporosis y la adherencia a la medicación del paciente, así como para predecir el riesgo futuro de fractura.
Estudios previos han demostrado que solo el 10% de los médicos que ejercen en hospitales y el 8% de los que ejercen en atención primaria utilizan marcadores de remodelación ósea (BTMs) para el diagnóstico y tratamiento de la osteoporosis; solo al 6,2% de los pacientes hospitalizados por fracturas se les aconseja utilizar BTMs para el diagnóstico y tratamiento de la osteoporosis. Existe literatura limitada sobre la aplicación clínica actual de los BTMs.
Por lo tanto, este estudio encuestó a todos los profesionales médicos que asistieron a conferencias relacionadas con la osteoporosis utilizando un cuestionario estructurado para examinar su conocimiento, actitudes y uso clínico actual de los marcadores de remodelación ósea en Taiwán.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán
- Taiwanese Osteoporosis Association
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la salud que participan en cursos relacionados con la osteoporosis
Criterios de exclusión:
- Enfermedades que pueden afectar el metabolismo óseo, como cáncer, accidente cerebrovascular o discapacidad motriz
- Uso de medicamentos que afectan significativamente el metabolismo óseo, como moduladores selectivos de los receptores de estrógeno, bifosfonatos, denosumab, agentes anabólicos o estrógeno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Profesionales sanitarios
Profesionales sanitarios que participan en cursos relacionados con la osteoporosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcador de formación ósea
Periodo de tiempo: El día de inscripción
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Concentración de marcador de formación ósea
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El día de inscripción
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Vitamina D
Periodo de tiempo: El día de inscripción
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Concentración de vitamina D
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El día de inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BTM & vit D survey
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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