- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07387458
Indagine sui Marcatori del Ricambio Osseo e sulla Vitamina D tra i Professionisti della Salute a Taiwan
Percezione, Atteggiamento e Pratica Clinica dei Marcatori del Rimodellamento Osseo e della Vitamina D tra i Professionisti della Salute a Taiwan
I risultati dovrebbero orientare le strategie educative, ottimizzare l'implementazione clinica e supportare lo sviluppo di politiche basate sull'evidenza per la gestione dell'osteoporosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A causa del progresso socioeconomico e del miglioramento dell'assistenza sanitaria, la durata della vita umana è aumentata, portando a un rapido invecchiamento della popolazione e rendendo i problemi legati all'età, come l'osteoporosi, sempre più rilevanti. Secondo l'Indagine Nazionale sulla Nutrizione di Taiwan del 2005-2008, la prevalenza dell'osteoporosi tra le persone di età pari o superiore a 50 anni era del 38,3% tra le donne e del 23,9% tra gli uomini. Gli anziani con osteoporosi che subiscono fratture dell'anca spesso sperimentano un alto tasso di mortalità. I dati dell'Amministrazione Nazionale dell'Assicurazione Sanitaria di Taiwan mostrano che il tasso di mortalità a un anno per gli uomini anziani con fratture dell'anca è del 22%, e per le donne è del 15%, significativamente più alto del tasso di mortalità medio per la stessa fascia di età. Coloro che sopravvivono spesso richiedono cure a lungo termine a causa della loro incapacità di vivere in modo indipendente e sperimentano frequentemente rifratture, aumentando ulteriormente il carico assistenziale. La diagnosi precoce e un intervento appropriato possono prevenire le fratture, aumentando il tempo di sopravvivenza e la qualità della vita.
I marcatori del turnover osseo (BTM) sono metaboliti prodotti durante la formazione ossea e il riassorbimento osseo. Studi precedenti hanno dimostrato che i BTM possono aiutare a prevedere il rischio di frattura, valutare l'aderenza del paziente alle raccomandazioni mediche e monitorare l'efficacia del trattamento farmacologico. I BTM possono essere suddivisi in marcatori di formazione ossea (BTM) e marcatori di riassorbimento osseo (BRM). La Fondazione Internazionale per l'Osteoporosi (IOF), la Società Internazionale per la Densitometria Clinica (ISCD) e l'Associazione Taiwanese per l'Osteoporosi (TOA) raccomandano che l'osteocalcina, la fosfatasi alcalina osso-specifica e il propeptide aminoterminale del procollagene di tipo 1 (P1NP) siano utilizzati clinicamente come marcatori di formazione ossea. Il telopeptide C-terminale del collagene di tipo 1 (CTX) e il telopeptide N-terminale del collagene di tipo 1 (NTX) possono essere utilizzati come marcatori di riassorbimento osseo. Pertanto, nel 2021, la TOA, insieme ad altri esperti internazionali, ha pubblicato la "Dichiarazione di consenso sull'uso dei marcatori del turnover osseo per il monitoraggio a breve termine del trattamento dell'osteoporosi nella regione Asia-Pacifico". Questa dichiarazione mira a fornire un riferimento per il monitoraggio a breve termine dell'efficacia del trattamento dell'osteoporosi e dell'aderenza del paziente alla terapia, nonché per prevedere il rischio di fratture future.
Studi precedenti hanno dimostrato che solo il 10% dei medici che esercitano negli ospedali e l'8% di quelli che esercitano nell'assistenza primaria utilizza i marcatori del turnover osseo (BTM) per la diagnosi e il trattamento dell'osteoporosi; solo il 6,2% dei pazienti ricoverati per fratture viene consigliato di utilizzare i BTM per la diagnosi e il trattamento dell'osteoporosi. La letteratura sull'attuale applicazione clinica dei BTM è limitata.
Pertanto, questo studio ha intervistato tutti i professionisti medici che hanno partecipato a conferenze sull'osteoporosi utilizzando un questionario strutturato per esaminare la loro consapevolezza, atteggiamenti e uso clinico attuale dei marcatori del turnover osseo a Taiwan.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Taiwanese Osteoporosis Association
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Professionisti sanitari che partecipano a corsi relativi all'osteoporosi
Criteri di esclusione:
- Malattie che possono influenzare il metabolismo osseo, come cancro, ictus o compromissione della mobilità
- Uso di farmaci che influenzano significativamente il metabolismo osseo, come modulatori selettivi del recettore degli estrogeni, bifosfonati, denosumab, agenti anabolizzanti o estrogeni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Professionisti sanitari
Professionisti sanitari che partecipano a corsi relativi all'osteoporosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Marcatore di formazione ossea
Lasso di tempo: Il giorno dell'arruolamento
|
Concentrazione del marcatore di formazione ossea
|
Il giorno dell'arruolamento
|
|
Vitamina D
Lasso di tempo: Il giorno di arruolamento
|
Concentrazione di vitamina D
|
Il giorno di arruolamento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BTM & vit D survey
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Vitamina D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... e altri collaboratoriIscrizione su invitoStato della vitamina D | Biofortificazione della Vitamina D | Arricchimento di Vitamina DRegno Unito
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenReclutamentoVitamina D | Vitamina D e omeostasi del calcioBelgio
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyCompletatoStato della vitamina D | Concentrazione di vitamina DRegno Unito
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for...CompletatoConcentrazione di 25-idrossivitamina D (stato di vitamina D)Regno Unito
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoCompletatoMisurazione di 25(OH)D e carenza di 25(OH)D
-
University College CorkCompletatoStato della vitamina D come riflesso dal siero 25-idrossivitamina DIrlanda
-
Ain Shams UniversityReclutamento
-
Hospices Civils de LyonCompletato
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Completato
-
Mike O'Callaghan Military HospitalRitirato