- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07387458
Luuston uusiutumismarkkerit ja D-vitamiinikysely terveydenhuollon ammattilaisille Taiwanissa
Luunaineenvaihdunnan merkkiaineiden ja D-vitamiinin havainto, asenne ja kliininen käyttö terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa Taiwanissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosioekonomisen kehityksen ja terveydenhuollon parantumisen ansiosta ihmisten elinikä on pidentynyt, mikä on johtanut väestön nopeaan ikääntymiseen ja tehnyt ikään liittyvistä ongelmista, kuten osteoporoosista, yhä näkyvämpiä. Taiwanin vuosien 2005–2008 kansallisen ravitsemustutkimuksen mukaan osteoporoosin esiintyvyys 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla oli 38,3 % naisilla ja 23,9 % miehillä. Ikääntyneillä osteoporoosipotilailla, jotka kärsivät lonkkamurtumasta, on usein korkea kuolleisuus. Taiwanin kansallisen terveysvakuutusviraston tiedot osoittavat, että ikääntyneiden miesten vuoden kuolleisuus lonkkamurtuman jälkeen on 22 %, ja naisilla se on 15 %, mikä on huomattavasti korkeampi kuin saman ikäryhmän keskimääräinen kuolleisuus. Selviytyjät tarvitsevat usein pitkäaikaista hoitoa, koska he eivät pysty elämään itsenäisesti, ja heillä esiintyy usein uusimurtumia, mikä lisää entisestään hoitotaakkaa. Varhainen diagnosointi ja asianmukainen puuttuminen voivat estää murtumia, mikä pidentää elinaikaa ja parantaa elämänlaatua.
Luun uusiutumismerkit (BTM:t) ovat luunmuodostuksen ja luun resorptioon aikana syntyviä aineenvaihduntatuotteita. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että BTM:t voivat auttaa ennustamaan murtumariskiä, arvioimaan potilaan ohjeiden noudattamista ja seurata lääkehoidon tehokkuutta. BTM:t voidaan jakaa luunmuodostusmarkkereihin (BTM:t) ja luun resorptiomarkkereihin (BRM:t). Kansainvälinen osteoporoosijärjestö (IOF), kansainvälinen kliinisen densitometrian seura (ISCD) ja Taiwanin osteoporoosiyhdistys (TOA) suosittelevat, että osteokalsiinia, luukohtaista alkalista fosfataasia ja prokollageenin tyypin 1 aminoterminaalista propeptidiä (P1NP) käytetään kliinisesti luunmuodostusmarkkereina. Tyypin 1 kollageenin C-terminaalista telopeptidiä (CTX) ja tyypin 1 kollageenin N-terminaalista telopeptidiä (NTX) voidaan käyttää luun resorptiomarkkereina. Siksi TOA julkaisi vuonna 2021 yhdessä muiden kansainvälisten asiantuntijoiden kanssa "Konsensuslausunnon luun uusiutumismerkkien käytöstä osteoporoosihoidon lyhytaikaisessa seurannassa Aasian ja Tyynenmeren alueella". Tämän lausunnon tavoitteena on tarjota viite osteoporoosihoidon tehokkuuden ja potilaan lääkkeen noudattamisen lyhytaikaiselle seurannalle sekä tulevien murtumariskien ennustamiselle.
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vain 10 % sairaaloissa työskentelevistä lääkäreistä ja 8 % perusterveydenhuollossa työskentelevistä lääkäreistä käyttää luun uusiutumismerkkejä (BTM:t) osteoporoosin diagnosointiin ja hoitoon; vain 6,2 %:lle murtuman vuoksi sairaalaan joutuneista potilaista suositellaan BTM:ien käyttöä osteoporoosin diagnosointiin ja hoitoon. Nykyisestä BTM:ien kliinisestä käytöstä on saatavilla rajoitetusti kirjallisuutta.
Siksi tässä tutkimuksessa kaikkia osteoporoosiin liittyviä konferensseja osallistuvia terveydenhuollon ammattilaisia haastateltiin rakennoidulla kyselylomakkeella tutkiakseen heidän tietoisuuttaan, asenteitaan ja nykyistä kliinistä käyttöä luun uusiutumismarkkereista Taiwanissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Taiwanese Osteoporosis Association
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osteoporoosiin liittyvissä kursseissa osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaudet, jotka voivat vaikuttaa luun aineenvaihduntaan, kuten syöpä, aivohalvaus tai liikuntakyvyn heikkeneminen
- Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat merkittävästi luun aineenvaihduntaan, kuten selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit, bifosfonaatit, denosumab, anaboliset aineet tai estrogeeni
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset
Luutokseen liittyviä kursseja osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luunmuodostusmarkkeri
Aikaikkuna: Rekrytointipäivä
|
Luunmuodostusmarkkerin pitoisuus
|
Rekrytointipäivä
|
|
D-vitamiini
Aikaikkuna: Rekrytointipäivä
|
D-vitamiinipitoisuus
|
Rekrytointipäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTM & vit D survey
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .