- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07387458
Bone Turnover Markers and Vitamin D Survey Among Health Professionals in Taiwan
Perceptie, houding en klinische praktijk van botomzettingsmarkers en vitamine D onder gezondheidswerkers in Taiwan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Door sociaaleconomische vooruitgang en verbeterde gezondheidszorg is de menselijke levensverwachting toegenomen, wat leidt tot snelle vergrijzing van de bevolking en waardoor leeftijdsgerelateerde problemen zoals osteoporose steeds prominenter worden. Volgens de Nationale Voedingsenquête van Taiwan van 2005-2008 was de prevalentie van osteoporose bij mensen van 50 jaar en ouder 38,3% bij vrouwen en 23,9% bij mannen. Oudere volwassenen met osteoporose die heupfracturen oplopen, hebben vaak een hoog sterftecijfer. Gegevens van de Nationale Gezondheidsverzekeringsadministratie van Taiwan tonen aan dat het éénjaarssterftecijfer voor oudere mannen met heupfracturen 22% is, en voor vrouwen 15%, aanzienlijk hoger dan het gemiddelde sterftecijfer voor dezelfde leeftijdsgroep. Degenen die overleven hebben vaak langdurige zorg nodig vanwege hun onvermogen om zelfstandig te leven en ervaren vaak refracturen, wat de zorglast verder verhoogt. Vroege diagnose en passende interventie kunnen fracturen voorkomen, waardoor de overlevingstijd en kwaliteit van leven toenemen.
Botomslagmarkers (BTM's) zijn metabolieten die worden geproduceerd tijdens botvorming en botresorptie. Eerdere studies hebben aangetoond dat BTM's kunnen helpen bij het voorspellen van fractuurrisico, het beoordelen van de therapietrouw van patiënten en het monitoren van de effectiviteit van medicamenteuze behandeling. BTM's kunnen worden onderverdeeld in botvormingsmarkers (BTM's) en botresorptiemarkers (BRM's). De International Osteoporosis Foundation (IOF), de International Society for Clinical Densitometry (ISCD) en de Taiwanese Osteoporosis Association (TOA) bevelen aan dat osteocalcine, bot-specifiek alkalisch fosfatase en procollageen type 1 amino-terminal propeptide (P1NP) klinisch worden gebruikt voor botvormingsmarkers. C-terminal telopeptide van type 1 collageen (CTX) en N-terminal telopeptide van type 1 collageen (NTX) kunnen worden gebruikt voor botresorptiemarkers. Daarom publiceerde de TOA in 2021 samen met andere internationale experts de "Consensusverklaring over het gebruik van botomslagmarkers voor kortetermijnmonitoring van osteoporosebehandeling in de Aziatisch-Pacifische regio". Deze verklaring heeft tot doel een referentie te bieden voor kortetermijnmonitoring van de effectiviteit van osteoporosebehandeling en therapietrouw van patiënten, evenals voor het voorspellen van toekomstig fractuurrisico.
Eerdere studies hebben aangetoond dat slechts 10% van de artsen die in ziekenhuizen werken en 8% van de artsen in de eerstelijnszorg botomslagmarkers (BTM's) gebruiken voor de diagnose en behandeling van osteoporose; slechts 6,2% van de patiënten die met fracturen zijn opgenomen, wordt geadviseerd om BTM's te gebruiken voor de diagnose en behandeling van osteoporose. Er is beperkte literatuur over de huidige klinische toepassing van BTM's.
Daarom heeft deze studie alle medische professionals die osteoporosegerelateerde conferenties bijwoonden, ondervraagd met behulp van een gestructureerde vragenlijst om hun bewustzijn, houding en huidig klinisch gebruik van botomslagmarkers in Taiwan te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Taiwanese Osteoporosis Association
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgprofessionals die deelnemen aan cursussen gerelateerd aan osteoporose
Uitsluitingscriteria:
- Ziekten die het botmetabolisme kunnen beïnvloeden, zoals kanker, beroerte of mobiliteitsbeperking
- Gebruik van medicijnen die het botmetabolisme significant beïnvloeden, zoals selectieve oestrogeenreceptormodulatoren, bisfosfonaten, denosumab, anabole middelen of oestrogeen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezondheidszorgprofessionals
Zorgprofessionals die deelnemen aan osteoporosegerelateerde cursussen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botvormingsmarker
Tijdsspanne: De inschrijvingsdag
|
Concentratie van botvormingsmarker
|
De inschrijvingsdag
|
|
Vitamine D
Tijdsspanne: De inschrijvingsdag
|
Vitamine D-concentratie
|
De inschrijvingsdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BTM & vit D survey
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .