- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07387458
Undersøgelse af Knogleomsætningsmarkører og D-vitamin Blandt Sundhedsfaglige i Taiwan
Opfattelse, Holdning og Klinisk Praksis med Knogleomsætningsmarkører og D-vitamin Blandt Sundhedsprofessionelle i Taiwan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På grund af socioøkonomisk fremgang og forbedret sundhedspleje er den menneskelige levetid steget, hvilket fører til en hurtig aldring af befolkningen og gør aldersrelaterede problemer som knogleskørhed i stigende grad fremtrædende. Ifølge Taiwans nationale ernæringsundersøgelse fra 2005-2008 var forekomsten af knogleskørhed blandt personer i alderen 50 år og derover 38,3% blandt kvinder og 23,9% blandt mænd. Ældre med knogleskørhed, der lider af hoftebrud, oplever ofte en høj dødelighed. Data fra Taiwans Nationale Sundhedsforsikringsadministration viser, at den ét-årige dødelighed for ældre mænd med hoftebrud er 22%, og for kvinder er den 15%, hvilket er betydeligt højere end den gennemsnitlige dødelighed for samme aldersgruppe. De, der overlever, har ofte behov for langtidspleje på grund af deres manglende evne til at leve selvstændigt og oplever hyppigt refraktur, hvilket yderligere øger plejebyrdet. Tidlig diagnose og passende intervention kan forhindre brud, hvilket øger overlevelses tid og livskvalitet.
Knogleomsætningsmarkører (BTM'er) er metabolitter produceret under knogledannelse og knogleresorption. Tidligere undersøgelser har vist, at BTM'er kan hjælpe med at forudsige frakturrisiko, vurdere patientens overholdelse af medicinsk rådgivning og overvåge effektiviteten af lægemiddelbehandling. BTM'er kan inddeles i knogledannelsesmarkører (BTM'er) og knogleresorptionsmarkører (BRM'er). Den Internationale Knogleskørhedsfond (IOF), International Society for Clinical Densitometry (ISCD) og den taiwanesiske knogleskørhedsforening (TOA) anbefaler, at osteocalcin, knoglespecifikt alkalisk fosfatase og prokollagen type 1 aminoterminalt propeptid (P1NP) bruges klinisk til knogledannelsesmarkører. C-terminalt telopeptid af type 1 kollagen (CTX) og N-terminalt telopeptid af type 1 kollagen (NTX) kan bruges til knogleresorptionsmarkører. Derfor offentliggjorde TOA i 2021 sammen med andre internationale eksperter "Konsensuserklæring om brugen af knogleomsætningsmarkører til korttidsmonitorering af knogleskørhedsbehandling i Asien-Stillehavsområdet". Denne erklæring har til formål at give en reference til korttidsmonitorering af knogleskørhedsbehandlingens effektivitet og patientens medicinoverholdelse samt til at forudsige fremtidig frakturrisiko.
Tidligere undersøgelser har vist, at kun 10% af læger, der praktiserer på hospitaler, og 8% af dem, der praktiserer i primærplejen, bruger knogleomsætningsmarkører (BTM'er) til diagnostik og behandling af knogleskørhed; kun 6,2% af patienter indlagt for frakturer får råd om at bruge BTM'er til diagnostik og behandling af knogleskørhed. Der er begrænset litteratur om den nuværende kliniske anvendelse af BTM'er.
Derfor undersøgte denne undersøgelse alle sundhedsprofessionelle, der deltog i knogleskørhedsrelaterede konferencer, ved hjælp af et struktureret spørgeskema for at undersøge deres bevidsthed, holdninger og nuværende kliniske brug af knogleomsætningsmarkører i Taiwan.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Taiwanese Osteoporosis Association
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedsprofessionelle, der deltager i osteoporoserelaterede kurser
Eksklusionskriterier:
- Sygdomme, der kan påvirke knoglemetabolismen, såsom kræft, slagtilfælde eller bevægelseshandicap
- Brug af medicin, der signifikant påvirker knoglemetabolismen, såsom selektive østrogenreceptormodulatorer, bisfosfonater, denosumab, anabole stoffer eller østrogen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sundhedspersonale
Sundhedsprofessionelle, der deltager i osteoporoserelaterede kurser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogleformationsmarkør
Tidsramme: Indskrivningsdagen
|
Knogleformationsmarkørkoncentration
|
Indskrivningsdagen
|
|
D-vitamin
Tidsramme: Indskrivningsdagen
|
Vitamin D-koncentration
|
Indskrivningsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BTM & vit D survey
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-vitamin
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationD-vitamin status | Vitamin D Biofortificering | Vitamin D BerigelseDet Forenede Kongerige
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyAfsluttetD-vitamin status | D-vitamin koncentrationDet Forenede Kongerige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutteringD-vitamin | D-vitamin og calciumhomeostaseBelgien
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Afsluttet
-
Mike O'Callaghan Military HospitalTrukket tilbageD-vitaminForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAfsluttet
-
Rajavithi HospitalQueen Sirikit National Institute of Child HealthAfsluttet
-
Universidade de Passo FundoUkendt
-
University of PaviaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUkendtD-vitamin mangel | Vitamin D3 mangel | D-vitaminItalien