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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07387718
AIR 지원: 소아 천식 교육을 위한 인공지능 로봇(AIR) 지원
2026년 6월 17일 업데이트: Cynthia Foronda, University of Miami
인공 지능 로봇(AIR)을 활용한 소아 천식 교육 지원
이 예방 연구의 목적은 천식을 가진 아동들을 위해 개발된 새로운 천식 교육 프로토콜과 휴먼 서포트 로봇(HSR)의 설계와 사용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Batchelor Children's Research Institute
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
보호자 또는 부모의 포함(적격) 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 참여 의사와 능력이 있어야 합니다.
- 참가자는 영어 또는 스페인어를 읽을 수 있으며, 스스로 또는 도움을 받아 설문 조사 도구를 작성할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 천식을 가진 아이를 돌봅니다.
보호자 또는 부모의 제외(적격) 기준:
- 참가자가 18세 미만인 경우.
- 참가자가 연구 참여를 원하지 않는 경우.
- 참가자가 설문 조사 도구를 완료할 수 없는 경우.
- 참가자가 천식을 가진 아이를 돌보지 않는 경우.
아동의 포함(적격) 기준:
- 참가자는 천식을 가진 만 3세에서 17세 사이여야 합니다.
- 참가자는 참여에 동의해야 합니다.
- 참가자의 보호자가 동의해야 합니다.
아동의 제외(적격) 기준:
- 참가자가 3세 미만인 경우.
- 참가자가 천식을 가지고 있지 않은 경우.
- 참가자가 연구 참여를 원하지 않는 경우.
- 참가자의 보호자가 동의하지 않은 경우.
의료 서비스 제공자의 포함(적격) 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 참여 의사와 능력이 있어야 합니다.
- 참가자는 영어를 읽을 수 있으며, 스스로 설문 조사 도구를 작성할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 로봇 교육 세션을 시청해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 천식 교육 (대조군)
이 그룹의 참가자는 약 5분간 지속되는 단일 임상 방문 동안 하나의 표준 천식 교육 세션을 받게 됩니다.
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참가자들은 진료 방문 중 의료 제공자가 제공하는 일반적인 천식 교육을 받게 되며, 여기에는 천식 대응 계획과 계량 흡입기 및 스페이서 사용법 교육이 포함됩니다.
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실험적: 표준 교육 플러스 인공 지능 로봇(AIR) 지원 중재(실험군)
이 그룹의 참가자들은 표준 천식 교육에 더해, 약 15분 동안 진행되는 단일 임상 방문 동안 인공지능 로봇 지원 교육 세션을 1회 받게 됩니다.
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참가자들은 진료 방문 중 의료 제공자가 제공하는 일반적인 천식 교육을 받게 되며, 여기에는 천식 대응 계획과 계량 흡입기 및 스페이서 사용법 교육이 포함됩니다.
참가자는 인공 지능 로봇/인간 지원 로봇(AIR/HSR)이 제공하는 단일 15분 로봇 천식 교육 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴먼 서포트 로봇의 타당성: 등록률
기간: 로봇 세션 직후부터 최대 3개월 후까지 녹음 및 문서화를 통해.
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실현 가능성은 휴먼 서포트 로봇을 포함한 연구의 등록률을 측정하여 평가됩니다.
등록률은 접근한 적격 참가자 수로 나눈 등록된 참가자 수를 백분율로 표현하여 계산됩니다.
높은 백분율은 구현의 실현 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
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로봇 세션 직후부터 최대 3개월 후까지 녹음 및 문서화를 통해.
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휴먼 서포트 로봇의 실행 가능성: 완료율
기간: 로봇 세션 직후부터 최대 3개월 후까지 녹음 및 문서화를 통해.
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타당성은 인간 지원 로봇과 관련된 연구 절차의 완료율을 측정하여 평가됩니다.
완료율은 교육 세션, 설문조사, 흡입기 사용 시연 및 인터뷰를 포함한 모든 필수 연구 절차를 완료한 등록 참가자 수를 총 등록 참가자 수로 나눈 후 백분율로 표시하여 계산됩니다.
높은 백분율은 실행의 타당성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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로봇 세션 직후부터 최대 3개월 후까지 녹음 및 문서화를 통해.
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휴먼 서포트 로봇의 타당성: 세션 길이
기간: 로봇 세션 직후부터 최대 3개월 후까지 녹음 및 문서화를 통해.
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가능성은 로봇 교육 세션의 지속 시간을 분 단위로 기록하여 측정됩니다.
더 일관되고 짧은 세션 지속 시간은 클리닉 워크플로우와 휴먼 지원 로봇의 통합에 대한 더 나은 가능성을 나타냅니다.
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로봇 세션 직후부터 최대 3개월 후까지 녹음 및 문서화를 통해.
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휴먼 서포트 로봇의 실현 가능성: 기술적 문제의 수
기간: 로봇 세션 직후부터 최대 3개월 후까지 녹화 및 문서화를 통해.
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로봇 지원 교육 세션 동안 발생하는 하드웨어 고장, 소프트웨어 오류 또는 직원 지원이 필요한 중단을 포함한 기술적 문제의 수와 유형을 기록하여 실현 가능성을 평가할 것입니다.
기술적 문제가 적을수록 임상 환경에서 휴먼 지원 로봇을 구현하는 실현 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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로봇 세션 직후부터 최대 3개월 후까지 녹화 및 문서화를 통해.
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휴먼 서포트 로봇의 수용 가능성 또는 로봇 지원 교육 세션의 수용 가능성
기간: 로봇 세션 직후 (동일한 진료 방문) 및 최대 3개월 후까지 녹음과 문서화를 통해.
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로봇의 수용 가능성은 기술수용모델 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
이 설문지는 지각된 유용성과 지각된 사용 용이성을 평가하는 항목을 포함하며, 각 항목은 1("매우 동의하지 않음")부터 7("매우 동의함")까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수는 평균화되어 1에서 7까지의 하위 척도 점수를 산출하며, 높은 점수는 더 큰 수용 가능성을 나타냅니다.
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로봇 세션 직후 (동일한 진료 방문) 및 최대 3개월 후까지 녹음과 문서화를 통해.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 참여도 (PROMIS)
기간: 1일차
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아동의 참여도는 약간 수정된 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 유아기 부모 참여 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지에는 활동 중 아동의 주의력, 관심 및 참여를 평가하는 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목은 1("전혀 없음")에서 5("항상")까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
항목 응답을 합산하여 표준화된 T-점수(평균 = 50, 표준편차 = 10)로 변환합니다.
더 높은 T-점수는 더 높은 참여도를 나타냅니다.
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1일차
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아동용 흡입기 사용법 (코칭 도구)
기간: 1일차
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아동의 지식은 적절한 흡입기 사용의 각 단계를 평가하는 구조화된 체크리스트인 흡입기 기술 코칭 도구를 사용하여 평가됩니다.
연구 보조원은 각 단계를 올바르게 수행했을 경우 1점, 누락되었거나 부적절하게 수행했을 경우 0점으로 채점합니다.
점수를 합산하여 0~6점 범위의 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 더 정확한 흡입기 기술과 흡입기 사용에 대한 더 큰 지식을 나타냅니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cynthia L Foronda, PhD, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pasternak K, Foronda C, Downs C, Visser U. Social robots for pediatric asthma education: A pilot study. In: Staffa M, et al., eds. Social Robotics + AI. ICSR+AI 2025. Lecture Notes in Computer Science. Vol 16131. Singapore: Springer; 2026. doi:10.1007/978-981-95-2379-5_35
- Foronda CL, Susas T, Castaño Cubillos N, Pasternak K, Downs CA, Visser U. Preparing nurses for the technological future: Robotic integration in nursing education. Teaching and Learning in Nursing. 2025. doi:10.1016/j.teln.2025.11.034
- Foronda C, Gonzalez JM, Snowden K, Prather S, Majilton C, Weisman A, Parmeter S, Herrera A, Gattamorta KA, Gonzalez JE, Downs C, Hooshmand M, Cardenas M. Improving knowledge and decreasing depressive symptoms in caregivers of children with asthma through the asthma academy: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud Adv. 2021 Oct 9;3:100047. doi: 10.1016/j.ijnsa.2021.100047. eCollection 2021 Nov.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 17일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20251352
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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