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AIR 支持：人工智能机器人 (AIR) 在儿童哮喘教育中的应用

2026年6月17日 更新者：Cynthia Foronda、University of Miami

人工智能机器人（AIR）对儿童哮喘教育的支持

这项预防性研究的目的是评估新开发的哮喘教育方案与人类支持机器人（HSR）针对哮喘儿童的设计和可用性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

98

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • Batchelor Children's Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

护理人员或父母的纳入（合格）标准：

  • 参与者必须年满18岁。
  • 参与者必须愿意并能够参与。
  • 参与者能够阅读英语或西班牙语，并能自行或在协助下填写调查问卷。
  • 参与者照顾患有哮喘的儿童。

护理人员或父母的排除（合格）标准：

  • 参与者未满18岁。
  • 参与者不愿意参与研究。
  • 参与者无法完成调查问卷。
  • 参与者不照顾患有哮喘的儿童。

儿童的纳入（合格）标准：

  • 参与者必须为3至17岁的哮喘患者。
  • 参与者必须同意参与。
  • 参与者的监护人必须已同意。

儿童的排除（合格）标准：

  • 参与者未满3岁。
  • 参与者未患有哮喘。
  • 参与者不愿意参与研究。
  • 参与者的监护人未同意。

医疗保健提供者的纳入（合格）标准：

  • 参与者必须年满18岁。
  • 参与者必须愿意并能够参与。
  • 参与者能够阅读英语，并能自行填写调查问卷。
  • 参与者必须观看机器人教育课程。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：标准哮喘教育（对照组）
该组的参与者将在一次约5分钟的诊所访问中接受一次标准哮喘教育课程。
行为的：标准哮喘教育
参与者将在门诊就诊期间接受其医疗保健提供者提供的常规哮喘教育，包括哮喘行动计划以及定量吸入器和储雾罐的使用指导。
实验性的：标准教育加人工智能机器人 (AIR) 支持干预（实验组）
本组的参与者将接受标准哮喘教育，并在一次持续约15分钟的诊所访问期间，额外接受一次人工智能机器人辅助的教育课程。
行为的：标准哮喘教育
参与者将在门诊就诊期间接受其医疗保健提供者提供的常规哮喘教育，包括哮喘行动计划以及定量吸入器和储雾罐的使用指导。
行为的：人工智能机器人（AIR）支持干预
参与者将接受一次由人工智能机器人/人类支持机器人（AIR/HSR）提供的15分钟机器人哮喘教育课程。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人类支持机器人可行性：入组率
大体时间：机器人手术结束后即刻至术后3个月内，通过录音和文件记录。
可行性将通过测量涉及人类支持机器人的研究的入组率来评估。 入组率将计算为已入组的参与者数量除以符合条件的参与者数量，以百分比表示。 百分比越高，表明实施可行性越大。
机器人手术结束后即刻至术后3个月内，通过录音和文件记录。
人类支援机器人的可行性：完成率
大体时间：机器人手术后立即开始，并通过录音和记录文件持续至术后3个月。
可行性将通过测量涉及人机支持机器人的研究程序的完成率来评估。 完成率将计算为完成所有必需研究程序（包括教育课程、问卷调查、吸入器使用演示和访谈）的注册参与者数量除以注册参与者总数，以百分比表示。 更高的百分比表示实施的可行性更强。
机器人手术后立即开始，并通过录音和记录文件持续至术后3个月。
人形辅助机器人的可行性：会话时长
大体时间：机器人手术后立即开始，并通过录音和记录文件持续至术后3个月。
可行性将通过记录机器人教育课程的时长（以分钟为单位）来衡量。 课程时长越一致且越短，表明对诊所工作流程和人类支持机器人整合的可行性越好。
机器人手术后立即开始，并通过录音和记录文件持续至术后3个月。
人类支持机器人的可行性：技术问题数量
大体时间：机器人手术结束后立即开始，通过录音和文件记录持续至术后3个月。
可行性将通过记录机器人辅助教育课程期间发生的技术问题数量和类型来评估，包括硬件故障、软件错误或需要工作人员协助的中断情况。 技术问题越少，表明在临床环境中实施人机支持机器人的可行性越高。
机器人手术结束后立即开始，通过录音和文件记录持续至术后3个月。
人类支持机器人可接受性或机器人支持教育课程可接受性
大体时间：在机器人治疗会话结束后（同一诊所就诊期间）以及通过记录和文档持续至3个月后。
机器人的可接受性将通过使用技术接受模型问卷进行评估。 该问卷包含评估感知有用性和感知易用性的项目，每个项目均采用7点李克特量表进行评分，范围从1（“强烈不同意”）到7（“强烈同意”）。 分数将取平均值以生成1至7分的子量表分数，分数越高表示可接受性越高。
在机器人治疗会话结束后（同一诊所就诊期间）以及通过记录和文档持续至3个月后。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童参与度 (PROMIS)
大体时间：第一天
儿童参与度将使用经过略微调整的患者报告结局测量信息系统（PROMIS）幼儿期家长参与度量表进行评估。 该问卷包含评估儿童在活动中的注意力、兴趣和参与度的项目。 每个项目采用5点李克特量表进行评分，范围从1（“从不”）到5（“总是”）。 项目得分相加后转换为标准化T分数（平均值 = 50，标准差 = 10）。 T分数越高表示参与度越高。
第一天
儿童吸入器使用技巧（指导工具）
大体时间：第一天
儿童知识将使用吸入器使用指导工具进行评估，这是一个结构化检查表，用于评估正确使用吸入器的每个步骤。 研究助理将每个步骤评分为正确（1）或遗漏/操作不当（0）。 分数将相加得出总分，范围从0到6，分数越高表示吸入器使用技术越准确，对吸入器使用的了解越深入。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Miami

调查人员

  • 首席研究员：Cynthia L Foronda, PhD、University of Miami

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月10日

初级完成 (实际的)

2026年6月17日

研究完成 (实际的)

2026年6月17日

研究注册日期

首次提交

2026年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月29日

首次发布 (实际的)

2026年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月17日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20251352

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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