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AIR Support: Soporte de Robot con Inteligencia Artificial (AIR) para Educación sobre Asma Pediátrica

17 de junio de 2026 actualizado por: Cynthia Foronda, University of Miami

Apoyo del Robot con Inteligencia Artificial (AIR) para la Educación sobre Asma Pediátrica

El propósito de este estudio de prevención es evaluar el diseño y la usabilidad de un protocolo de educación sobre el asma recién desarrollado con el Robot de Apoyo Humano (HSR) para niños con asma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Batchelor Children's Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión (elegibilidad) para cuidadores o padres:

  • El participante debe tener al menos 18 años.
  • El participante debe estar dispuesto y ser capaz de participar.
  • El participante puede leer inglés o español y es capaz de completar instrumentos de encuesta por sí mismo o con asistencia.
  • El participante cuida a un niño con asma.

Criterios de exclusión (elegibilidad) para cuidadores o padres:

  • El participante es menor de 18 años.
  • El participante no está dispuesto a participar en el estudio.
  • El participante no puede completar instrumentos de encuesta.
  • El participante no cuida a un niño con asma.

Criterios de inclusión (elegibilidad) para niños:

  • El participante debe tener al menos 3 años y hasta 17 años con asma.
  • El participante debe asentir a la participación.
  • El tutor del participante debe haber dado su consentimiento.

Criterios de exclusión (elegibilidad) para niños:

  • El participante es menor de 3 años.
  • El participante no tiene asma.
  • El participante no está dispuesto a participar en el estudio.
  • El tutor del participante no dio su consentimiento.

Criterios de inclusión (elegibilidad) para proveedores de atención médica:

  • El participante debe tener al menos 18 años.
  • El participante debe estar dispuesto y ser capaz de participar.
  • El participante puede leer inglés y es capaz de completar instrumentos de encuesta por sí mismo.
  • El participante debe ver una sesión educativa robótica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Educación Estándar sobre Asma (Control)
Los participantes en este grupo recibirán una sesión estándar de educación sobre asma durante una única visita clínica que durará aproximadamente 5 minutos.
Conductual: Educación Estándar sobre Asma
Los participantes recibirán la educación habitual sobre asma proporcionada por su profesional sanitario durante la visita clínica, incluida la enseñanza del plan de acción para el asma y del inhalador de dosis medida con cámara espaciadora.
Experimental: Intervención Educativa Estándar más Apoyo con Robot de Inteligencia Artificial (AIR) (Experimental)
Los participantes en este brazo recibirán educación estándar sobre asma más una sesión educativa apoyada por un robot con inteligencia artificial durante una única visita clínica que durará aproximadamente 15 minutos.
Conductual: Educación Estándar sobre Asma
Los participantes recibirán la educación habitual sobre asma proporcionada por su profesional sanitario durante la visita clínica, incluida la enseñanza del plan de acción para el asma y del inhalador de dosis medida con cámara espaciadora.
Conductual: Intervención de Apoyo con Robot de Inteligencia Artificial (AIR)
Los participantes recibirán una única sesión de educación sobre asma de 15 minutos impartida por el Robot de Apoyo Humano/Robot con Inteligencia Artificial (AIR/HSR).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad del Robot de Apoyo Humano: Tasa de Inscripción
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión robótica y hasta 3 meses después mediante grabaciones y documentación.
La viabilidad se evaluará midiendo la tasa de inscripción para el estudio que involucra al Robot de Apoyo Humano. La tasa de inscripción se calculará como el número de participantes inscritos dividido por el número de participantes elegibles contactados, expresado como un porcentaje. Los porcentajes más altos indican una mayor viabilidad de implementación.
Inmediatamente después de la sesión robótica y hasta 3 meses después mediante grabaciones y documentación.
Viabilidad del Robot de Apoyo Humano: Tasa de Finalización
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión robótica y hasta 3 meses después mediante grabaciones y documentación.
La viabilidad se evaluará midiendo la tasa de finalización de los procedimientos del estudio que involucran al Robot de Apoyo Humano. La tasa de finalización se calculará como el número de participantes inscritos que completan todos los procedimientos del estudio requeridos - incluyendo la sesión educativa, la encuesta, la demostración del uso del inhalador y la entrevista - dividido por el número total de participantes inscritos, expresado como un porcentaje. Porcentajes más altos indican una mayor viabilidad de implementación.
Inmediatamente después de la sesión robótica y hasta 3 meses después mediante grabaciones y documentación.
Viabilidad del Robot de Apoyo Humano: Duración de la Sesión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión robótica y hasta 3 meses después mediante grabaciones y documentación.
La viabilidad se medirá registrando la duración en minutos de la sesión de educación sobre el robot. Duración de sesiones más consistentes y más cortas indican una mejor viabilidad para el flujo de trabajo clínico y la integración del Robot de Apoyo Humano.
Inmediatamente después de la sesión robótica y hasta 3 meses después mediante grabaciones y documentación.
Viabilidad del Robot de Apoyo Humano: Número de Problemas Técnicos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión robótica y hasta 3 meses después mediante grabaciones y documentación.
La viabilidad se evaluará registrando el número y tipo de problemas técnicos que ocurran durante la sesión educativa con apoyo del robot, incluyendo fallos de hardware, errores de software o interrupciones que requieran asistencia del personal. Un menor número de problemas técnicos indica una mayor viabilidad de implementar el Robot de Apoyo Humano en un entorno clínico.
Inmediatamente después de la sesión robótica y hasta 3 meses después mediante grabaciones y documentación.
Aceptabilidad del Robot de Apoyo Humano o Aceptabilidad de la Sesión Educativa Apoyada por Robot
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión robótica (misma visita clínica) y hasta 3 meses después mediante grabaciones y documentación.
La aceptabilidad del robot se evaluará utilizando el Cuestionario del Modelo de Aceptación de la Tecnología. El cuestionario incluye ítems que evalúan la utilidad percibida y la facilidad de uso percibida, cada uno calificado en una escala Likert de 7 puntos que va desde 1 ("totalmente en desacuerdo") hasta 7 ("totalmente de acuerdo"). Las puntuaciones se promediarán para obtener puntuaciones de subescala que van de 1 a 7, donde puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
Inmediatamente después de la sesión robótica (misma visita clínica) y hasta 3 meses después mediante grabaciones y documentación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participación Infantil (PROMIS)
Periodo de tiempo: Día 1
La participación del niño se evaluará utilizando una medida ligeramente adaptada del Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Early Childhood Parent Engagement.
Este cuestionario incluye ítems que evalúan la atención, el interés y la participación del niño durante las actividades.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 ("nunca") hasta 5 ("siempre").
Las respuestas de los ítems se suman y se convierten a una puntuación T estandarizada (media = 50, desviación estándar = 10).
Las puntuaciones T más altas indican una mayor participación.
Día 1
Técnica del inhalador infantil (Herramienta de orientación)
Periodo de tiempo: Día 1
El conocimiento del niño se evaluará utilizando la Herramienta de Entrenamiento en Técnica de Inhalador, una lista de verificación estructurada que evalúa cada paso del uso correcto del inhalador. El asistente de investigación calificará cada paso como correcto (1) o omitido o realizado incorrectamente (0). Las puntuaciones se sumarán para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 6, donde puntuaciones más altas indican una técnica de inhalador más precisa y un mayor conocimiento sobre el uso del inhalador.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia L Foronda, PhD, University of Miami

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2026

Finalización primaria (Actual)

17 de junio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

17 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20251352

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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