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Supporto AIR: Supporto con Robot ad Intelligenza Artificiale (AIR) per l'Educazione sull'Asma Pediatrica

13 marzo 2026 aggiornato da: Cynthia Foronda, University of Miami

Supporto di Robot ad Intelligenza Artificiale (AIR) per l'Educazione sull'Asma Pediatrica

Lo scopo di questo studio di prevenzione è valutare il design e l'usabilità di un protocollo di educazione sull'asma appena sviluppato con il Robot di Supporto Umano (HSR) per bambini affetti da asma.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Batchelor Children's Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione (idoneità) per i caregiver o i genitori:

  • Il partecipante deve avere almeno 18 anni.
  • Il partecipante deve essere disposto e in grado di partecipare.
  • Il partecipante può leggere l'inglese o lo spagnolo ed è in grado di compilare gli strumenti di indagine da solo o con assistenza.
  • Il partecipante si prende cura di un bambino con asma.

Criteri di esclusione (idoneità) per i caregiver o i genitori:

  • Il partecipante ha meno di 18 anni.
  • Il partecipante non è disposto a partecipare allo studio.
  • Il partecipante non è in grado di completare gli strumenti di indagine.
  • Il partecipante non si prende cura di un bambino con asma.

Criteri di inclusione (idoneità) per i bambini:

  • Il partecipante deve avere un'età compresa tra 3 e 17 anni e avere l'asma.
  • Il partecipante deve dare il proprio assenso alla partecipazione.
  • Il tutore del partecipante deve aver dato il proprio consenso.

Criteri di esclusione (idoneità) per i bambini:

  • Il partecipante ha meno di 3 anni.
  • Il partecipante non ha l'asma.
  • Il partecipante non è disposto a partecipare allo studio.
  • Il tutore del partecipante non ha dato il proprio consenso.

Criteri di inclusione (idoneità) per gli operatori sanitari:

  • Il partecipante deve avere almeno 18 anni.
  • Il partecipante deve essere disposto e in grado di partecipare.
  • Il partecipante può leggere l'inglese ed è in grado di compilare gli strumenti di indagine da solo.
  • Il partecipante deve visionare una sessione educativa robotica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Educazione Standard sull'Asma (Controllo)
I partecipanti in questo braccio riceveranno una sessione standard di educazione sull'asma durante una singola visita clinica della durata di circa 5 minuti.
Comportamentale: Educazione Standard sull'Asma
I partecipanti riceveranno la consueta educazione sull'asma fornita dal loro operatore sanitario durante la visita in clinica, inclusi il piano d'azione per l'asma e l'insegnamento sull'uso dell'inalatore a dosaggio predeterminato e del distanziatore.
Sperimentale: Intervento di Educazione Standard con Supporto di Robot a Intelligenza Artificiale (AIR) (Sperimentale)
I partecipanti in questo braccio riceveranno l'educazione standard sull'asma più una sessione educativa supportata da un robot dotato di intelligenza artificiale durante una singola visita clinica della durata di circa 15 minuti.
Comportamentale: Educazione Standard sull'Asma
I partecipanti riceveranno la consueta educazione sull'asma fornita dal loro operatore sanitario durante la visita in clinica, inclusi il piano d'azione per l'asma e l'insegnamento sull'uso dell'inalatore a dosaggio predeterminato e del distanziatore.
Comportamentale: Intervento di Supporto con Robot a Intelligenza Artificiale (AIR)
I partecipanti riceveranno una singola sessione di educazione sull'asma di 15 minuti erogata dal Robot di Supporto Umano/Robot Intelligente Artificiale (AIR/HSR).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del Robot di Supporto Umano: Tasso di Arruolamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione robotica e fino a 3 mesi dopo tramite registrazioni e documentazione.
La fattibilità sarà valutata misurando il tasso di arruolamento per lo studio che coinvolge il Robot di Supporto Umano. Il tasso di arruolamento sarà calcolato come il numero di partecipanti arruolati diviso per il numero di partecipanti idonei contattati, espresso in percentuale. Percentuali più alte indicano una maggiore fattibilità di implementazione.
Immediatamente dopo la sessione robotica e fino a 3 mesi dopo tramite registrazioni e documentazione.
Fattibilità del Robot di Supporto Umano: Tasso di Completamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione robotica e fino a 3 mesi dopo tramite registrazioni e documentazione.
La fattibilità sarà valutata misurando il tasso di completamento delle procedure di studio che coinvolgono il Robot di Supporto Umano. Il tasso di completamento sarà calcolato come il numero di partecipanti arruolati che completano tutte le procedure di studio richieste - inclusa la sessione educativa, il sondaggio, la dimostrazione dell'uso dell'inalatore e l'intervista - diviso per il numero totale di partecipanti arruolati, espresso in percentuale. Percentuali più elevate indicano una maggiore fattibilità di implementazione.
Immediatamente dopo la sessione robotica e fino a 3 mesi dopo tramite registrazioni e documentazione.
Fattibilità del Robot di Supporto Umano: Durata della Sessione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione robotica e fino a 3 mesi dopo tramite registrazioni e documentazione.
La fattibilità sarà misurata registrando la durata in minuti della sessione di formazione sul robot. Durate delle sessioni più costanti e più brevi indicano una migliore fattibilità per il flusso di lavoro clinico e l'integrazione del Robot di Supporto Umano.
Immediatamente dopo la sessione robotica e fino a 3 mesi dopo tramite registrazioni e documentazione.
Fattibilità del Robot di Supporto Umano: Numero di Problemi Tecnici
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione robotica e fino a 3 mesi dopo tramite registrazioni e documentazione.
La fattibilità sarà valutata registrando il numero e il tipo di problemi tecnici che si verificano durante la sessione di formazione supportata dal robot, inclusi malfunzionamenti hardware, errori software o interruzioni che richiedono l'assistenza del personale. Un minor numero di problemi tecnici indica una maggiore fattibilità nell'implementazione del Robot di Supporto Umano in un contesto clinico.
Immediatamente dopo la sessione robotica e fino a 3 mesi dopo tramite registrazioni e documentazione.
Accettabilità del Robot di Supporto Umano o Accettabilità della Sessione Educativa Supportata dal Robot
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione robotica (stessa visita clinica) e fino a 3 mesi dopo tramite registrazioni e documentazione.
L'accettabilità del robot sarà valutata utilizzando il Questionario del Modello di Accettazione della Tecnologia. Il questionario include elementi che valutano la percezione di utilità e la percezione di facilità d'uso, ciascuno valutato su una scala Likert a 7 punti che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 7 ("fortemente d'accordo"). I punteggi saranno mediati per produrre punteggi di sottoscala compresi tra 1 e 7, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
Immediatamente dopo la sessione robotica (stessa visita clinica) e fino a 3 mesi dopo tramite registrazioni e documentazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento del Bambino (PROMIS)
Lasso di tempo: Giorno 1
Il coinvolgimento del bambino sarà valutato utilizzando una versione leggermente adattata del Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Early Childhood Parent Engagement measure. Questo questionario include elementi che valutano l'attenzione, l'interesse e la partecipazione del bambino durante le attività. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 ("mai") a 5 ("sempre"). Le risposte agli elementi vengono sommate e convertite in un punteggio T standardizzato (media = 50, deviazione standard = 10). Punteggi T più alti indicano un maggiore coinvolgimento.
Giorno 1
Tecnica dell'inalatore per bambini (Strumento di Coaching)
Lasso di tempo: Giorno 1
La conoscenza del bambino sarà valutata utilizzando lo Strumento di Coaching per la Tecnica dell'Inalatore, una lista di controllo strutturata che valuta ogni fase del corretto uso dell'inalatore. L'assistente di ricerca assegnerà un punteggio a ogni fase come corretto (1) o mancato o eseguito in modo improprio (0). I punteggi saranno sommati per produrre un punteggio totale compreso tra 0 e 6, con punteggi più alti che indicano una tecnica di inalazione più precisa e una maggiore conoscenza dell'uso dell'inalatore.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia L Foronda, PhD, University of Miami

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20251352

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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