Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

AIR Support: Artificially Intelligent Robot (AIR) Support for Pediatric Asthma Education

17 de junho de 2026 atualizado por: Cynthia Foronda, University of Miami

Suporte de Robô com Inteligência Artificial (AIR) para Educação em Asma Pediátrica

O objetivo deste estudo de prevenção é avaliar o design e a usabilidade de um protocolo de educação sobre asma recentemente desenvolvido com o Robô de Apoio Humano (HSR) para crianças com asma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Batchelor Children's Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão (Elegibilidade) para Cuidadores ou Pais:

  • O participante deve ter pelo menos 18 anos de idade.
  • O participante deve estar disposto e ser capaz de participar.
  • O participante pode ler inglês ou espanhol e é capaz de preencher os instrumentos de inquérito sozinho ou com assistência.
  • O participante cuida de uma criança com asma.

Critérios de Exclusão (Elegibilidade) para Cuidadores ou Pais:

  • O participante tem menos de 18 anos de idade.
  • O participante não está disposto a participar no estudo.
  • O participante é incapaz de completar os instrumentos de inquérito.
  • O participante não cuida de uma criança com asma.

Critérios de Inclusão (Elegibilidade) para Crianças:

  • O participante deve ter pelo menos 3 anos de idade - 17 anos de idade com asma.
  • O participante deve dar o seu assentimento para participar.
  • O responsável legal do participante deve ter dado o seu consentimento.

Critérios de Exclusão (Elegibilidade) para Crianças:

  • O participante tem menos de 3 anos de idade.
  • O participante não tem asma.
  • O participante não está disposto a participar no estudo.
  • O responsável legal do participante não deu o seu consentimento.

Critérios de Inclusão (Elegibilidade) para Profissionais de Saúde:

  • O participante deve ter pelo menos 18 anos de idade.
  • O participante deve estar disposto e ser capaz de participar.
  • O participante pode ler inglês e é capaz de preencher os instrumentos de inquérito sozinho.
  • O participante deve visualizar uma sessão de educação robótica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Educação Padrão sobre Asma (Controlo)
Os participantes neste braço receberão uma sessão padrão de educação sobre asma durante uma única visita clínica com duração de aproximadamente 5 minutos.
Comportamental: Educação Padrão sobre Asma
Os participantes receberão a educação habitual sobre asma fornecida pelo seu profissional de saúde durante a consulta clínica, incluindo o plano de ação para a asma e o ensino sobre o inalador de dose calibrada e o espaçador.
Experimental: Intervenção de Educação Padrão mais Suporte de Robô com Inteligência Artificial (AIR) (Experimental)
Os participantes neste braço receberão educação padrão sobre asma mais uma sessão de educação apoiada por um robô com inteligência artificial durante uma única visita à clínica com duração aproximada de 15 minutos.
Comportamental: Educação Padrão sobre Asma
Os participantes receberão a educação habitual sobre asma fornecida pelo seu profissional de saúde durante a consulta clínica, incluindo o plano de ação para a asma e o ensino sobre o inalador de dose calibrada e o espaçador.
Comportamental: Intervenção de Apoio com Robô de Inteligência Artificial (AIR)
Os participantes receberão uma única sessão de 15 minutos de educação sobre asma robótica, ministrada pelo Robô de Suporte Humano/Robô com Inteligência Artificial (AIR/HSR).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do Robot de Apoio Humano: Taxa de Inscrição
Prazo: Imediatamente após a sessão robótica e até 3 meses depois, através de gravações e documentação.
A viabilidade será avaliada medindo a taxa de inscrição para o estudo envolvendo o Robô de Apoio Humano. A taxa de inscrição será calculada como o número de participantes inscritos dividido pelo número de participantes elegíveis contactados, expressa como uma percentagem. Percentagens mais elevadas indicam maior viabilidade de implementação.
Imediatamente após a sessão robótica e até 3 meses depois, através de gravações e documentação.
Viabilidade do Robot de Apoio Humano: Taxa de Conclusão
Prazo: Imediatamente após a sessão robótica e até 3 meses depois, através de gravações e documentação.
A viabilidade será avaliada medindo a taxa de conclusão dos procedimentos do estudo envolvendo o Robot de Apoio Humano. A taxa de conclusão será calculada como o número de participantes inscritos que completam todos os procedimentos obrigatórios do estudo - incluindo a sessão de educação, o questionário, a demonstração do uso do inalador e a entrevista - dividido pelo número total de participantes inscritos, expresso como uma percentagem. Percentagens mais elevadas indicam uma maior viabilidade de implementação.
Imediatamente após a sessão robótica e até 3 meses depois, através de gravações e documentação.
Viabilidade do Robot de Suporte Humano: Duração da Sessão
Prazo: Imediatamente após a sessão robótica e até 3 meses depois, através de gravações e documentação.
A viabilidade será medida através do registo da duração, em minutos, da sessão de educação do robô. Durações de sessão mais consistentes e mais curtas indicam uma melhor viabilidade para o fluxo de trabalho da clínica e para a integração do Robô de Apoio Humano.
Imediatamente após a sessão robótica e até 3 meses depois, através de gravações e documentação.
Viabilidade do Robot de Apoio Humano: Número de Problemas Técnicos
Prazo: Imediatamente após a sessão robótica e até 3 meses depois, através de gravações e documentação.
A viabilidade será avaliada registando o número e tipo de problemas técnicos que ocorram durante a sessão de educação apoiada por robô, incluindo avarias de hardware, erros de software ou interrupções que necessitem de assistência da equipa. Menos problemas técnicos indicam maior viabilidade da implementação do Robot de Apoio Humano num ambiente clínico.
Imediatamente após a sessão robótica e até 3 meses depois, através de gravações e documentação.
Aceitabilidade do Robot de Apoio Humano ou Aceitabilidade da Sessão Educacional Apoiada pelo Robot
Prazo: Imediatamente após a sessão robótica (mesma visita clínica) e até 3 meses depois através de gravações e documentação.
A aceitabilidade do robô será avaliada através do Questionário do Modelo de Aceitação de Tecnologia. O questionário inclui itens que avaliam a utilidade percebida e a facilidade de uso percebida, cada um classificado numa escala de Likert de 7 pontos, que varia de 1 ("discordo totalmente") a 7 ("concordo totalmente"). As pontuações serão calculadas em média para produzir subescalas com valores entre 1 e 7, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior aceitabilidade.
Imediatamente após a sessão robótica (mesma visita clínica) e até 3 meses depois através de gravações e documentação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolvimento da Criança (PROMIS)
Prazo: Dia 1
A participação da criança será avaliada utilizando uma versão ligeiramente adaptada da medida de Envolvimento Parental na Primeira Infância do Sistema de Medição de Resultados Reportados pelo Doente (PROMIS). Este questionário inclui itens que avaliam a atenção, o interesse e a participação da criança durante as atividades. Cada item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 ("nunca") a 5 ("sempre"). As respostas aos itens são somadas e convertidas num T-score padronizado (média = 50, desvio padrão = 10). T-scores mais elevados indicam um maior envolvimento.
Dia 1
Técnica do inalador infantil (Ferramenta de Apoio)
Prazo: Dia 1
O conhecimento da criança será avaliado utilizando a Ferramenta de Apoio à Técnica de Inalador, uma lista de verificação estruturada que avalia cada etapa do uso correto do inalador. O assistente de investigação atribuirá uma pontuação a cada etapa como correta (1) ou omitida ou realizada de forma incorreta (0). As pontuações serão somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 6, com pontuações mais altas a indicar uma técnica de inalador mais precisa e um maior conhecimento sobre o uso do inalador.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia L Foronda, PhD, University of Miami

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

17 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

17 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20251352

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever