Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AIR-støtte: Artificielt Intelligent Robot (AIR)-støtte til Pædiatrisk Astmaundervisning

13. marts 2026 opdateret af: Cynthia Foronda, University of Miami

Artificielt Intelligent Robot (AIR) Støtte til Pædiatrisk Astma Uddannelse

Formålet med denne forebyggelsesundersøgelse er at evaluere designet og brugervenligheden af en nyudviklet astmaundervisningsprotokol med Human Support Robot (HSR) for børn med astma.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Batchelor Children's Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusions- (berettigelses-)kriterier for omsorgspersoner eller forældre:

  • Deltageren skal være mindst 18 år gammel.
  • Deltageren skal være villig og i stand til at deltage.
  • Deltageren kan læse engelsk eller spansk og er i stand til at udfylde spørgeskemaer selv eller med hjælp.
  • Deltageren varetager omsorg for et barn med astma.

Eksklusions- (berettigelses-)kriterier for omsorgspersoner eller forældre:

  • Deltageren er yngre end 18 år.
  • Deltageren er uvillig til at deltage i undersøgelsen.
  • Deltageren er ude af stand til at udfylde spørgeskemaer.
  • Deltageren varetager ikke omsorg for et barn med astma.

Inklusions- (berettigelses-)kriterier for børn:

  • Deltageren skal være mindst 3 år gammel - 17 år gammel med astma.
  • Deltageren skal samtykke til deltagelse.
  • Deltagerens værge skal have givet samtykke.

Eksklusions- (berettigelses-)kriterier for børn:

  • Deltageren er yngre end 3 år.
  • Deltageren har ikke astma.
  • Deltageren er uvillig til at deltage i undersøgelsen.
  • Deltagerens værge gav ikke samtykke.

Inklusions- (berettigelses-)kriterier for sundhedsprofessionelle:

  • Deltageren skal være mindst 18 år gammel.
  • Deltageren skal være villig og i stand til at deltage.
  • Deltageren kan læse engelsk og er i stand til at udfylde spørgeskemaer selv.
  • Deltageren skal se en robotundervisningssession.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Astmaundervisning (Kontrol)
Deltagerne i denne arm vil modtage én standard astmaundervisningssession under et enkelt klinikbesøg, der varer cirka 5 minutter.
Adfærdsmæssigt: Standard Astma Uddannelse
Deltagerne vil modtage den sædvanlige astmaundervisning, som deres sundhedsplejer giver under klinikbesøget, herunder astma-handlingsplan og undervisning i måledosisinhalator og spacer.
Eksperimentel: Standard Education Plus Artificielt Intelligent Robot (AIR) Support Intervention (Eksperimentel)
Deltagere i denne arm vil modtage standard astmaundervisning plus en kunstig intelligent robotunderstøttet undervisningssession under et enkelt klinikbesøg, der varer cirka 15 minutter.
Adfærdsmæssigt: Standard Astma Uddannelse
Deltagerne vil modtage den sædvanlige astmaundervisning, som deres sundhedsplejer giver under klinikbesøget, herunder astma-handlingsplan og undervisning i måledosisinhalator og spacer.
Adfærdsmæssigt: Kunstig Intelligent Robot (AIR) Støtteintervention
Deltagerne vil modtage en enkelt 15-minutters robotstøttet astmaundervisningssession leveret af den kunstigt intelligente robot/menneske-støtterobot (AIR/HSR).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af Human Support Robot: Rekrutteringsrate
Tidsramme: Umiddelbart efter den robotassisterede session og op til 3 måneder efter via optagelser og dokumentation.
Gennemførligheden vil blive vurderet ved at måle rekrutteringsraten for undersøgelsen med Human Support Robot. Rekrutteringsraten beregnes som antallet af deltagere, der er rekrutteret, divideret med antallet af kvalificerede deltagere, der er kontaktet, udtrykt som en procentdel. Højere procenter indikerer større gennemførlighed af implementeringen.
Umiddelbart efter den robotassisterede session og op til 3 måneder efter via optagelser og dokumentation.
Gennemførligheden af Human Support Robot: Fuldførelsesrate
Tidsramme: Umiddelbart efter robotøvelse og op til 3 måneder efter via optagelser og dokumentation.
Gennemførligheden vil blive vurderet ved at måle gennemførelsesprocenten for undersøgelsesprocedurerne, der involverer Human Support Robot. Gennemførelsesprocenten beregnes som antallet af tilmeldte deltagere, der gennemfører alle nødvendige undersøgelsesprocedurer - herunder undervisningssessionen, spørgeskemaet, demonstration af inhalatorbrug og interviewet - divideret med det samlede antal tilmeldte deltagere, udtrykt som en procentdel. Højere procenter indikerer større gennemførlighed af implementeringen.
Umiddelbart efter robotøvelse og op til 3 måneder efter via optagelser og dokumentation.
Gennemførlighed af den humane støtterobot: Sessionslængde
Tidsramme: Umiddelbart efter den robotassisterede session og op til 3 måneder efter via optagelser og dokumentation.
Gennemførligheden vil blive målt ved at registrere varigheden i minutter af robotuddannelsessessionen. Mere ensartede og kortere sessioner indikerer bedre gennemførlighed for klinikkens arbejdsgang og integration af Human Support Robot.
Umiddelbart efter den robotassisterede session og op til 3 måneder efter via optagelser og dokumentation.
Gennemførligheden af Human Support Robotten: Antal tekniske problemer
Tidsramme: Umiddelbart efter robotsessionen og op til 3 måneder efter via optagelser og dokumentation.
Gennemførligheden vil blive vurderet ved at registrere antallet og typen af tekniske problemer, der opstår under robotstøttet undervisningssession, herunder hardwarefejl, softwarefejl eller afbrydelser, der kræver personaleassistance. Færre tekniske problemer indikerer større gennemførlighed af at implementere Human Support Robot i en klinisk setting.
Umiddelbart efter robotsessionen og op til 3 måneder efter via optagelser og dokumentation.
Acceptabiliteten af Human Support Robot eller Acceptabiliteten af den robotstøttede undervisningssession
Tidsramme: Umiddelbart efter robotterapien (samme klinikbesøg) og op til 3 måneder efter via optagelser og dokumentation.
Acceptabiliteten af robotten vil blive evalueret ved hjælp af Technology Acceptance Model-spørgeskemaet. Spørgeskemaet indeholder punkter, der vurderer opfattet nyttighed og opfattet brugervenlighed, hver vurderet på en 7-punkts Likert-skala fra 1 ("meget uenig") til 7 ("meget enig"). Scorerne vil blive gennemsnitligt for at producere subskala-scorer fra 1 til 7, hvor højere scorer indikerer større acceptabilitet.
Umiddelbart efter robotterapien (samme klinikbesøg) og op til 3 måneder efter via optagelser og dokumentation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets Engagement (PROMIS)
Tidsramme: Dag 1
Barnets engagement vil blive evalueret ved hjælp af en let tilpasset Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Early Childhood Parent Engagement-måling. Denne spørgeskema indeholder punkter, der vurderer barnets opmærksomhed, interesse og deltagelse under aktiviteter. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("aldrig") til 5 ("altid"). Punktsvar summeres og konverteres til en standardiseret T-score (middelværdi = 50, standardafvigelse = 10). Højere T-scores indikerer større engagement.
Dag 1
Barnets inhalatorteknik (Coachingværktøj)
Tidsramme: Dag 1
Børns viden vil blive vurderet ved hjælp af Inhaler Technique Coaching Tool, en struktureret tjekliste, der evaluerer hvert trin i korrekt inhalatorbrug. Forskningsassistenten vil give point for hvert trin som korrekt (1) eller overset eller udført forkert (0). Pointene vil blive lagt sammen for at producere en samlet score fra 0 - 6, hvor højere score indikerer mere præcis inhalatorteknik og større viden om inhalatorbrug.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia L Foronda, PhD, University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20251352

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Standard Astma Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner