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Support AIR : Assistance par Robot à Intelligence Artificielle (AIR) pour l'Éducation sur l'Asthme Pédiatrique

17 juin 2026 mis à jour par: Cynthia Foronda, University of Miami

Soutien par Robot à Intelligence Artificielle (AIR) pour l'Éducation sur l'Asthme Pédiatrique

L'objectif de cette étude de prévention est d'évaluer la conception et l'utilisabilité d'un nouveau protocole d'éducation sur l'asthme développé avec le Robot de Soutien Humain (HSR) pour les enfants asthmatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Batchelor Children's Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion (éligibilité) pour les aidants ou parents :

  • Le participant doit avoir au moins 18 ans.
  • Le participant doit être disposé et capable de participer.
  • Le participant peut lire l'anglais ou l'espagnol et est capable de remplir les instruments d'enquête par lui-même ou avec assistance.
  • Le participant s'occupe d'un enfant asthmatique.

Critères d'exclusion (éligibilité) pour les aidants ou parents :

  • Le participant a moins de 18 ans.
  • Le participant n'est pas disposé à participer à l'étude.
  • Le participant est incapable de compléter les instruments d'enquête.
  • Le participant ne s'occupe pas d'un enfant asthmatique.

Critères d'inclusion (éligibilité) pour les enfants :

  • Le participant doit avoir entre 3 et 17 ans et être asthmatique.
  • Le participant doit donner son assentiment à la participation.
  • Le tuteur du participant doit avoir donné son consentement.

Critères d'exclusion (éligibilité) pour les enfants :

  • Le participant a moins de 3 ans.
  • Le participant n'est pas asthmatique.
  • Le participant n'est pas disposé à participer à l'étude.
  • Le tuteur du participant n'a pas donné son consentement.

Critères d'inclusion (éligibilité) pour les prestataires de soins de santé :

  • Le participant doit avoir au moins 18 ans.
  • Le participant doit être disposé et capable de participer.
  • Le participant peut lire l'anglais et est capable de remplir les instruments d'enquête par lui-même.
  • Le participant doit visionner une session éducative robotisée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Éducation standard sur l'asthme (Contrôle)
Les participants dans ce bras recevront une session standard d'éducation sur l'asthme lors d'une seule visite clinique d'une durée d'environ 5 minutes.
Comportemental: Éducation standard sur l'asthme
Les participants recevront l'éducation habituelle sur l'asthme fournie par leur prestataire de soins de santé lors de la visite à la clinique, y compris le plan d'action contre l'asthme et l'enseignement sur l'utilisation de l'inhalateur doseur et de la chambre d'inhalation.
Expérimental: Éducation standard avec intervention de soutien par robot à intelligence artificielle (AIR) (expérimental)
Les participants de ce groupe recevront une éducation standard sur l'asthme ainsi qu'une séance d'éducation assistée par un robot doté d'intelligence artificielle lors d'une seule visite clinique d'une durée d'environ 15 minutes.
Comportemental: Éducation standard sur l'asthme
Les participants recevront l'éducation habituelle sur l'asthme fournie par leur prestataire de soins de santé lors de la visite à la clinique, y compris le plan d'action contre l'asthme et l'enseignement sur l'utilisation de l'inhalateur doseur et de la chambre d'inhalation.
Comportemental: Intervention de soutien par robot à intelligence artificielle (AIR)
Les participants recevront une séance unique de 15 minutes d'éducation sur l'asthme robotisée dispensée par le robot de soutien à intelligence artificielle/robot de soutien humain (AIR/HSR).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du robot de support humain : taux d'inscription
Délai: Immédiatement après la session robotique et jusqu'à 3 mois après via des enregistrements et une documentation.
La faisabilité sera évaluée en mesurant le taux de recrutement pour l'étude impliquant le Robot de Soutien Humain. Le taux de recrutement sera calculé en divisant le nombre de participants recrutés par le nombre de participants éligibles contactés, exprimé en pourcentage. Des pourcentages plus élevés indiquent une plus grande faisabilité de mise en œuvre.
Immédiatement après la session robotique et jusqu'à 3 mois après via des enregistrements et une documentation.
Faisabilité du robot de soutien humain : Taux de réalisation
Délai: Immédiatement après la séance robotique et jusqu'à 3 mois après via des enregistrements et de la documentation.
La faisabilité sera évaluée en mesurant le taux de réalisation des procédures de l'étude impliquant le robot d'assistance humaine. Le taux de réalisation sera calculé comme le nombre de participants inscrits ayant complété toutes les procédures d'étude requises - incluant la session éducative, le questionnaire, la démonstration d'utilisation de l'inhalateur, et l'entretien - divisé par le nombre total de participants inscrits, exprimé en pourcentage. Des pourcentages plus élevés indiquent une plus grande faisabilité de mise en œuvre.
Immédiatement après la séance robotique et jusqu'à 3 mois après via des enregistrements et de la documentation.
Faisabilité du robot de soutien humain : Durée de session
Délai: Immédiatement après la séance robotique et jusqu'à 3 mois après via enregistrements et documentation.
La faisabilité sera mesurée en enregistrant la durée en minutes de la session d'éducation du robot. Des durées de session plus cohérentes et plus courtes indiquent une meilleure faisabilité pour le flux de travail clinique et l'intégration du Robot de Soutien Humain.
Immédiatement après la séance robotique et jusqu'à 3 mois après via enregistrements et documentation.
Faisabilité du Robot de Soutien Humain : Nombre de Problèmes Techniques
Délai: Immédiatement après la session robotique et jusqu'à 3 mois après via des enregistrements et une documentation.
La faisabilité sera évaluée en enregistrant le nombre et le type de problèmes techniques survenant pendant la session éducative assistée par robot, y compris les pannes matérielles, les erreurs logicielles ou les perturbations nécessitant l'assistance du personnel. Moins de problèmes techniques indiquent une plus grande faisabilité de la mise en œuvre du Robot de Support Humain dans un cadre clinique.
Immédiatement après la session robotique et jusqu'à 3 mois après via des enregistrements et une documentation.
Acceptabilité du Robot de Soutien Humain ou Acceptabilité de la Séance d'Éducation Soutenue par le Robot
Délai: Immédiatement après la session robotique (même visite clinique) et jusqu'à 3 mois après via des enregistrements et une documentation.
L'acceptabilité du robot sera évaluée en utilisant le questionnaire du Modèle d'Acceptation de la Technologie. Le questionnaire comprend des items évaluant l'utilité perçue et la facilité d'utilisation perçue, chacun noté sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 ("pas du tout d'accord") à 7 ("tout à fait d'accord"). Les scores seront moyennés pour produire des scores de sous-échelle allant de 1 à 7, les scores plus élevés indiquant une acceptabilité plus grande.
Immédiatement après la session robotique (même visite clinique) et jusqu'à 3 mois après via des enregistrements et une documentation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement de l'Enfant (PROMIS)
Délai: Jour 1
L'engagement de l'enfant sera évalué à l'aide d'une mesure légèrement adaptée du Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Early Childhood Parent Engagement. Ce questionnaire comprend des items évaluant l'attention, l'intérêt et la participation de l'enfant pendant les activités. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (« jamais ») à 5 (« toujours »). Les réponses aux items sont additionnées et converties en un score T standardisé (moyenne = 50, écart type = 10). Les scores T plus élevés indiquent un engagement plus important.
Jour 1
Technique d'inhalateur pour enfants (Outil de coaching)
Délai: Jour 1
Les connaissances de l'enfant seront évaluées à l'aide de l'Inhaler Technique Coaching Tool, une liste de contrôle structurée évaluant chaque étape de l'utilisation correcte de l'inhalateur. L'assistant de recherche notera chaque étape comme correcte (1) ou manquée ou mal exécutée (0). Les scores seront additionnés pour produire un score total allant de 0 à 6, les scores plus élevés indiquant une technique d'inhalation plus précise et une meilleure connaissance de l'utilisation de l'inhalateur.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia L Foronda, PhD, University of Miami

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

17 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20251352

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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