Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AIR-stöd: Artificiellt Intelligent Robot (AIR)-stöd för Pediatrisk Astmautbildning

17 juni 2026 uppdaterad av: Cynthia Foronda, University of Miami

Artificiellt Intelligent Robot (AIR) Stöd för Pediatrisk Astmautbildning

Syftet med denna förebyggande studie är att utvärdera design och användbarhet av ett nyutvecklat astmautbildningsprotokoll med Human Support Robot (HSR) för barn med astma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Batchelor Children's Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier (behörighet) för vårdgivare eller föräldrar:

  • Deltagaren måste vara minst 18 år gammal.
  • Deltagaren måste vara villig och kapabel att delta.
  • Deltagaren kan läsa engelska eller spanska och kan fylla i enkäter själv eller med hjälp.
  • Deltagaren vårdar ett barn med astma.

Exklusionskriterier (behörighet) för vårdgivare eller föräldrar:

  • Deltagaren är yngre än 18 år.
  • Deltagaren är ovillig att delta i studien.
  • Deltagaren kan inte slutföra enkäter.
  • Deltagaren vårdar inte ett barn med astma.

Inklusionskriterier (behörighet) för barn:

  • Deltagaren måste vara minst 3 år gammal - 17 år gammal med astma.
  • Deltagaren måste samtycka till deltagande.
  • Deltagarens vårdnadshavare måste ha gett sitt samtycke.

Exklusionskriterier (behörighet) för barn:

  • Deltagaren är yngre än 3 år.
  • Deltagaren har inte astma.
  • Deltagaren är ovillig att delta i studien.
  • Deltagarens vårdnadshavare gav inte sitt samtycke.

Inklusionskriterier (behörighet) för vårdpersonal:

  • Deltagaren måste vara minst 18 år gammal.
  • Deltagaren måste vara villig och kapabel att delta.
  • Deltagaren kan läsa engelska och kan fylla i enkäter själv.
  • Deltagaren måste se en utbildningssession med robot.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard utbildning om astma (Kontroll)
Deltagare i denna arm kommer att få en standardutbildningssession för astma under ett enda klinikbesök som varar i cirka 5 minuter.
Beteende: Standardutbildning om astma
Deltagarna kommer att få den vanliga astmautbildningen som tillhandahålls av sin vårdgivare under klinikbesöket, inklusive astmaåtgärdsplan och undervisning i mätdos inhalator och mellanrum.
Experimentell: Standardutbildning plus Artificiell Intelligens Robotstöd (AIR) Intervention (Experimentell)
Deltagare i denna arm kommer att få standardutbildning om astma plus ett utbildningstillfälle med stöd av en artificiellt intelligent robot under ett enda klinikbesök som varar i cirka 15 minuter.
Beteende: Standardutbildning om astma
Deltagarna kommer att få den vanliga astmautbildningen som tillhandahålls av sin vårdgivare under klinikbesöket, inklusive astmaåtgärdsplan och undervisning i mätdos inhalator och mellanrum.
Beteende: Artificiellt Intelligent Robot (AIR) Stödintervention
Deltagarna kommer att få en enda 15-minuters utbildningssession om astma med robot, som levereras av den artificiellt intelligenta roboten/hjälproboten (AIR/HSR).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av Human Support Robot: Rekryteringsgrad
Tidsram: Direkt efter den robotiska sessionen och upp till 3 månader efteråt via inspelningar och dokumentation.
Genomförbarheten kommer att bedömas genom att mäta rekryteringsfrekvensen för studien som involverar Human Support Robot. Rekryteringsfrekvensen kommer att beräknas som antalet deltagare som rekryterats dividerat med antalet tillgängliga deltagare som kontaktats, uttryckt i procent. Högre procentsatser indikerar större genomförbarhet för implementeringen.
Direkt efter den robotiska sessionen och upp till 3 månader efteråt via inspelningar och dokumentation.
Genomförbarheten av Human Support Robot: Slutförandegrad
Tidsram: Omedelbart efter den robotassisterade sessionen och upp till 3 månader efteråt via inspelningar och dokumentation.
Genomförbarheten kommer att utvärderas genom att mäta slutförandegraden för studieprocedurerna som involverar Human Support Robot. Slutförandegraden beräknas som antalet inskrivna deltagare som slutför alla nödvändiga studieprocedurer – inklusive utbildningssessionen, enkäten, demonstration av inhalatoranvändning och intervjun – dividerat med det totala antalet inskrivna deltagare, uttryckt i procent. Högre procenttal indikerar större genomförbarhet vid implementering.
Omedelbart efter den robotassisterade sessionen och upp till 3 månader efteråt via inspelningar och dokumentation.
Genomförbarheten av Human Support Robot: Sessionens längd
Tidsram: Omedelbart efter robotsessionen och upp till 3 månader efteråt via inspelningar och dokumentation.
Genomförbarhet kommer att mätas genom att registrera robotundervisningens varaktighet i minuter. Mer konsekventa och kortare sessioner indikerar bättre genomförbarhet för klinikens arbetsflöde och integration av Human Support Robot.
Omedelbart efter robotsessionen och upp till 3 månader efteråt via inspelningar och dokumentation.
Genomförbarhet av Human Support Robot: Antal tekniska problem
Tidsram: Omedelbart efter den robotiska sessionen och upp till 3 månader efteråt via inspelningar och dokumentation.
Genomförbarheten kommer att bedömas genom att registrera antalet och typen av tekniska problem som uppstår under robotstödd utbildningssession, inklusive maskinvarufel, mjukvarufel eller störningar som kräver personalassistans. Färre tekniska problem indikerar större genomförbarhet för att implementera Human Support Robot i en klinisk miljö.
Omedelbart efter den robotiska sessionen och upp till 3 månader efteråt via inspelningar och dokumentation.
Acceptabiliteten för Human Support Robot eller Acceptabiliteten för Robot-stödd Utbildningssession
Tidsram: Omedelbart efter den robotiska sessionen (samma klinikbesök) och upp till 3 månader efteråt via inspelningar och dokumentation.
Acceptansen för roboten kommer att utvärderas genom att använda Technology Acceptance Model Questionnaire. Frågeformuläret innehåller frågor som bedömer upplevd användbarhet och upplevd användarvänlighet, var och en bedömd på en 7-gradig Likert-skala från 1 ("instämmer starkt") till 7 ("instämmer starkt"). Poängen kommer att medelvärdesberäknas för att skapa delskalapoäng från 1 till 7, där högre poäng indikerar större acceptans.
Omedelbart efter den robotiska sessionen (samma klinikbesök) och upp till 3 månader efteråt via inspelningar och dokumentation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns engagemang (PROMIS)
Tidsram: Dag 1
Barnets engagemang kommer att utvärderas med hjälp av en något anpassad Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Early Childhood Parent Engagement-mätning. Detta frågeformulär innehåller frågor som bedömer barnets uppmärksamhet, intresse och deltagande under aktiviteter. Varje fråga bedöms på en 5-gradig Likert-skala från 1 ("aldrig") till 5 ("alltid"). Svar på frågorna summeras och omvandlas till en standardiserad T-poäng (medelvärde = 50, standardavvikelse = 10). Högre T-poäng indikerar större engagemang.
Dag 1
Barninhalatorsteknik (Coachningsverktyg)
Tidsram: Dag 1
Barnets kunskaper kommer att bedömas med hjälp av Inhaler Technique Coaching Tool, en strukturerad checklista som utvärderar varje steg i korrekt inhalatoranvändning. Forskningsassistenten kommer att poängsätta varje steg som korrekt (1) eller missat eller utfört felaktigt (0). Poängen kommer att summeras för att producera ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 6, där högre poäng indikerar mer korrekt inhalatorteknik och större kunskap om inhalatoranvändning.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia L Foronda, PhD, University of Miami

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

17 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Första postat (Faktisk)

4 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20251352

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera