Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AIR Támogatás: Mesterséges Intelligencia Robot (AIR) Támogatás Gyermekasthma Oktatásban

2026. június 17. frissítette: Cynthia Foronda, University of Miami

Mesterséges Intelligencia Robot (AIR) Támogatás Gyermekkori Asztma Oktatáshoz

Ennek a prevenciós vizsgálatnak a célja egy újonnan kifejlesztett asztma-oktatási protokoll tervezésének és használhatóságának értékelése a Human Support Robot (HSR) segítségével asztmás gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Batchelor Children's Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Beavatkozási (alkalmassági) kritériumok gondozók vagy szülők számára:

  • A résztvevőnek legalább 18 évesnek kell lennie.
  • A résztvevőnek hajlandónak és képesnek kell lennie a részvételre.
  • A résztvevő tud angolul vagy spanyolul olvasni, és képes önállóan vagy segítséggel kitölteni a kérdőíveket.
  • A résztvevő asztmás gyermeket gondoz.

Kizáró (alkalmassági) kritériumok gondozók vagy szülők számára:

  • A résztvevő fiatalabb, mint 18 év.
  • A résztvevő nem hajlandó részt venni a tanulmányban.
  • A résztvevő nem tudja kitölteni a kérdőíveket.
  • A résztvevő nem gondoz asztmás gyermeket.

Beavatkozási (alkalmassági) kritériumok gyermekek számára:

  • A résztvevőnek legalább 3 évesnek – legfeljebb 17 évesnek kell lennie, és asztmásnak kell lennie.
  • A résztvevőnek hozzá kell járulnia a részvételhez.
  • A résztvevő gyámjának bele kellett egyeznie.

Kizáró (alkalmassági) kritériumok gyermekek számára:

  • A résztvevő fiatalabb, mint 3 év.
  • A résztvevő nem asztmás.
  • A résztvevő nem hajlandó részt venni a tanulmányban.
  • A résztvevő gyámja nem járult hozzá.

Beavatkozási (alkalmassági) kritériumok egészségügyi szolgáltatók számára:

  • A résztvevőnek legalább 18 évesnek kell lennie.
  • A résztvevőnek hajlandónak és képesnek kell lennie a részvételre.
  • A résztvevő tud angolul olvasni, és képes önállóan kitölteni a kérdőíveket.
  • A résztvevőnek meg kell tekintenie egy robotokkal kapcsolatos oktatási ülést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szabványos Asztma Oktatás (Kontroll)
A résztvevők ebben a csoportban egyetlen, kb. 5 percig tartó klinikai látogatás alkalmával részesülnek egy szabványos asztma-oktatási foglalkozáson.
Viselkedési: Standard Asztma Oktatás
A résztvevők a rendelői látogatás során a szokásos asztma-oktatást kapják az egészségügyi szolgáltatójuktól, beleértve az asztma-akciótervet, valamint a mérőadagolós inhalátor és a távtartó használatának oktatását.
Kísérleti: Standard Education Plus Artificially Intelligent Robot (AIR) Support Intervention (Experimental)
Az ebben az armban résztvevők standard asztma oktatás mellett egyetlen, körülbelül 15 percig tartó klinikai látogatás során egy mesterséges intelligenciával támogatott robot által vezetett oktatási foglalkozást kapnak.
Viselkedési: Standard Asztma Oktatás
A résztvevők a rendelői látogatás során a szokásos asztma-oktatást kapják az egészségügyi szolgáltatójuktól, beleértve az asztma-akciótervet, valamint a mérőadagolós inhalátor és a távtartó használatának oktatását.
Viselkedési: Mesterséges Intelligencia Robot (AIR) Támogató Beavatkozás
A résztvevők egyetlen, 15 perces robotizált asztma-oktatási ülést kapnak, amelyet a Mesterséges Intelligencia Robot/Humán Támogatás Robot (AIR/HSR) szállít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Emberi Támogató Robot Kivitelezhetősége: Regisztrációs Arány
Időkeret: Azonnal a robotos kezelési ülés után és legfeljebb 3 hónappal az azt követően felvételeken és dokumentáción keresztül.
A megvalósíthatóságot a Humán Támogatási Robotot érintő vizsgálat felvételi arányának mérésével értékeljük. A felvételi arányt a bevont résztvevők számának és a megkeresett jogosult résztvevők számának hányadosaként számítják ki, százalékban kifejezve. A magasabb százalékok a megvalósítás nagyobb megvalósíthatóságát jelzik.
Azonnal a robotos kezelési ülés után és legfeljebb 3 hónappal az azt követően felvételeken és dokumentáción keresztül.
Az Emberi Támogató Robot Kivitelezhetősége: Befejezési Arány
Időkeret: A robotmunkamenet után azonnal és legfeljebb 3 hónapig felvételek és dokumentáció útján.
A megvalósíthatóság értékelése a Human Support Robotot érintő vizsgálati eljárások befejezési arányának mérésével történik. A befejezési arányt úgy számítják ki, hogy az összes szükséges vizsgálati eljárást – beleértve az oktatási ülést, a felmérést, az inhalátor-használati bemutatót és az interjút – teljesítő beiratkozott résztvevők számát elosztják a beiratkozott résztvevők teljes számával, és százalékban fejezik ki. Magasabb százalékok nagyobb megvalósíthatóságot jeleznek.
A robotmunkamenet után azonnal és legfeljebb 3 hónapig felvételek és dokumentáció útján.
Az Emberi Támogatás Robotja megvalósíthatósága: Ülés hossza
Időkeret: A robotos kezelés után azonnal és legfeljebb 3 hónappal később felvételek és dokumentáció útján.
A megvalósíthatóságot a robotoktatási ülés időtartamának percben történő rögzítésével mérik. Az egyenletesebb és rövidebb ülésidők jobb megvalósíthatóságot jeleznek a klinikai munkafolyamat és a Humán Támogató Robot integrációja szempontjából.
A robotos kezelés után azonnal és legfeljebb 3 hónappal később felvételek és dokumentáció útján.
Az Emberi Támogató Robot Kivitelezhetősége: Technikai Problémák Száma
Időkeret: A robotműtéti ülés után azonnal és legfeljebb 3 hónappal később felvételek és dokumentáció útján.
A kivitelezhetőséget a robot által támogatott oktatási ülés során előforduló technikai problémák számának és típusának rögzítésével értékeljük, beleértve a hardver meghibásodásokat, szoftverhibákat vagy a személyzeti segítségre szoruló zavarokat. Kevesebb technikai probléma nagyobb kivitelezhetőséget jelez a Humán Támogatási Robot klinikai környezetben történő bevezetésében.
A robotműtéti ülés után azonnal és legfeljebb 3 hónappal később felvételek és dokumentáció útján.
Az Emberi Támogató Robot Elfogadhatósága vagy a Robot által Támogatott Oktatási Foglalkozás Elfogadhatósága
Időkeret: A robotos kezelés után azonnal (ugyanazon klinikai látogatás során) és legfeljebb 3 hónapig felvételeken és dokumentáción keresztül.
A robot elfogadhatóságát a Technológiaelfogadási Modell Kérdőív segítségével értékeljük. A kérdőív olyan elemeket tartalmaz, amelyek az érzékelt hasznosságot és az érzékelt könnyű használhatóságot értékelik, mindegyiket egy 7 fokozatú Likert-skálán, 1 ("erősen nem értek egyet") és 7 ("erősen egyetértek") között. A pontszámokat átlagolják, hogy 1 és 7 közötti alskálapontszámokat kapjanak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot jeleznek.
A robotos kezelés után azonnal (ugyanazon klinikai látogatás során) és legfeljebb 3 hónapig felvételeken és dokumentáción keresztül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermeki részvétel (PROMIS)
Időkeret: 1. nap
A gyermekek bevonódását egy enyhén módosított Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Early Childhood Parent Engagement kérdőívvel értékeljük. Ez a kérdőív olyan elemeket tartalmaz, amelyek a gyermek figyelmét, érdeklődését és részvételét értékelik a tevékenységek során. Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelünk, 1 ("soha") és 5 ("mindig") között. Az elemekre adott válaszokat összeadjuk és standardizált T-pontszámmá (átlag = 50, szórás = 10) alakítjuk. Magasabb T-pontszám nagyobb bevonódást jelez.
1. nap
Gyermek inhalátor használati technika (Tanácsadási eszköz)
Időkeret: 1. nap
A gyermekek tudását az Inhalátor Technikai Coacholási Eszköz (Inhaler Technique Coaching Tool) segítségével értékelik, amely egy strukturált ellenőrzőlista a megfelelő inhalátorhasználat minden lépésének értékelésére. A kutatási asszisztens minden lépést helyesként (1) vagy kihagyottként vagy helytelenül elvégzettként (0) pontoz. A pontszámokat összegezve egy 0-6 tartományú összpontszámot kapnak, ahol a magasabb pontszám pontosabb inhalátor technikát és nagyobb inhalátorhasználati tudást jelez.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia L Foronda, PhD, University of Miami

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. június 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20251352

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel