Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AIR Ondersteuning: Artificieel Intelligente Robot (AIR) Ondersteuning voor Pediatrische Astma Educatie

17 juni 2026 bijgewerkt door: Cynthia Foronda, University of Miami

Ondersteuning door Kunstmatig Intelligente Robot (AIR) voor Astma-educatie bij Kinderen

Het doel van deze preventiestudie is om het ontwerp en de bruikbaarheid van een nieuw ontwikkeld astma-educatieprotocol met de Human Support Robot (HSR) voor kinderen met astma te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Batchelor Children's Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria (geschiktheid) voor verzorgers of ouders:

  • De deelnemer moet minstens 18 jaar oud zijn.
  • De deelnemer moet bereid en in staat zijn om deel te nemen.
  • De deelnemer kan Engels of Spaans lezen en is in staat om zelfstandig of met hulp vragenlijsten in te vullen.
  • De deelnemer zorgt voor een kind met astma.

Uitsluitingscriteria (geschiktheid) voor verzorgers of ouders:

  • De deelnemer is jonger dan 18 jaar.
  • De deelnemer is niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
  • De deelnemer is niet in staat om vragenlijsten in te vullen.
  • De deelnemer zorgt niet voor een kind met astma.

Insluitingscriteria (geschiktheid) voor kinderen:

  • De deelnemer moet tussen de 3 en 17 jaar oud zijn en astma hebben.
  • De deelnemer moet instemmen met deelname.
  • De voogd van de deelnemer moet toestemming hebben gegeven.

Uitsluitingscriteria (geschiktheid) voor kinderen:

  • De deelnemer is jonger dan 3 jaar.
  • De deelnemer heeft geen astma.
  • De deelnemer is niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
  • De voogd van de deelnemer heeft geen toestemming gegeven.

Insluitingscriteria (geschiktheid) voor zorgverleners:

  • De deelnemer moet minstens 18 jaar oud zijn.
  • De deelnemer moet bereid en in staat zijn om deel te nemen.
  • De deelnemer kan Engels lezen en is in staat om zelfstandig vragenlijsten in te vullen.
  • De deelnemer moet een robotonderwijssessie bekijken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard Astma Educatie (Controle)
Deelnemers in deze arm krijgen één standaard astma-educatiesessie tijdens een enkele kliniekbezoek die ongeveer 5 minuten duurt.
Gedragsmatig: Standaard Astma Educatie
Deelnemers krijgen de gebruikelijke astma-educatie die door hun zorgverlener wordt verstrekt tijdens het kliniekbezoek, inclusief het astma-actieplan en instructies voor het gebruik van de dosisaerosol en voorzetkamer.
Experimenteel: Standaard Onderwijs Plus Kunstmatig Intelligente Robot (AIR) Ondersteuningsinterventie (Experimenteel)
Deelnemers in deze groep ontvangen standaard astma-educatie plus één ondersteunde educatiesessie met een kunstmatig intelligente robot tijdens een enkele kliniekbezoek dat ongeveer 15 minuten duurt.
Gedragsmatig: Standaard Astma Educatie
Deelnemers krijgen de gebruikelijke astma-educatie die door hun zorgverlener wordt verstrekt tijdens het kliniekbezoek, inclusief het astma-actieplan en instructies voor het gebruik van de dosisaerosol en voorzetkamer.
Gedragsmatig: Kunstmatig Intelligente Robot (AIR) Ondersteuningsinterventie
Deelnemers zullen één 15-minuten durende robotische astma-educatiesessie ontvangen, uitgevoerd door de Artificially Intelligent Robot/Human Support Robot (AIR/HSR).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de Human Support Robot: Inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: Direct na de robotische sessie en tot 3 maanden daarna via opnamen en documentatie.
De haalbaarheid wordt beoordeeld door het inschrijvingspercentage te meten voor de studie met de Human Support Robot. Het inschrijvingspercentage wordt berekend als het aantal ingeschreven deelnemers gedeeld door het aantal benaderde in aanmerking komende deelnemers, uitgedrukt als een percentage. Hogere percentages duiden op een grotere haalbaarheid van implementatie.
Direct na de robotische sessie en tot 3 maanden daarna via opnamen en documentatie.
Haalbaarheid van de Human Support Robot: Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Direct na de robotsessie en tot 3 maanden daarna via opnames en documentatie.
De haalbaarheid wordt geëvalueerd door de voltooiingsgraad van de studieprocedures met de Human Support Robot te meten. De voltooiingsgraad wordt berekend als het aantal ingeschreven deelnemers dat alle vereiste studieprocedures voltooit - inclusief de educatiesessie, enquête, inhalatorgebruik-demonstratie en interview - gedeeld door het totale aantal ingeschreven deelnemers, uitgedrukt als een percentage. Hogere percentages duiden op een grotere haalbaarheid van implementatie.
Direct na de robotsessie en tot 3 maanden daarna via opnames en documentatie.
Haalbaarheid van de Human Support Robot: Sessieduur
Tijdsspanne: Direct na de robotsessie en tot 3 maanden daarna via opnames en documentatie.
De haalbaarheid wordt gemeten door de duur in minuten van de roboteducatiesessie vast te leggen. Meer consistente en kortere sessieduur duidt op betere haalbaarheid voor de klinische workflow en integratie van de Human Support Robot.
Direct na de robotsessie en tot 3 maanden daarna via opnames en documentatie.
Haalbaarheid van de Human Support Robot: Aantal technische problemen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de robotsessie en tot 3 maanden daarna via opnames en documentatie.
De haalbaarheid wordt beoordeeld door het aantal en type technische problemen te registreren die zich voordoen tijdens de door de robot ondersteunde onderwijssessie, waaronder hardwarestoringen, softwarefouten of verstoringen die assistentie van personeel vereisen. Minder technische problemen wijzen op een grotere haalbaarheid van de implementatie van de Human Support Robot in een klinische setting.
Onmiddellijk na de robotsessie en tot 3 maanden daarna via opnames en documentatie.
Aanvaardbaarheid van de Human Support Robot of Aanvaardbaarheid van de door de robot ondersteunde onderwijssessie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de robotische sessie (zelfde kliniekbezoek) en tot 3 maanden daarna via opnamen en documentatie.
De acceptatie van de robot zal worden geëvalueerd met behulp van de Technology Acceptance Model-vragenlijst. De vragenlijst bevat items die de waargenomen bruikbaarheid en waargenomen gebruiksgemak beoordelen, elk beoordeeld op een 7-punts Likertschaal variërend van 1 ("sterk oneens") tot 7 ("sterk eens"). Scores zullen worden gemiddeld om subschaalscores te produceren variërend van 1 tot 7, waarbij hogere scores een grotere acceptatie aangeven.
Onmiddellijk na de robotische sessie (zelfde kliniekbezoek) en tot 3 maanden daarna via opnamen en documentatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid van Kinderen (PROMIS)
Tijdsspanne: Dag 1
De betrokkenheid van het kind zal worden geëvalueerd met behulp van een licht aangepaste Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Early Childhood Parent Engagement-meetschaal. Deze vragenlijst bevat items die de aandacht, interesse en participatie van het kind tijdens activiteiten beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 ("nooit") tot 5 ("altijd"). De itemresponsen worden opgeteld en omgezet in een gestandaardiseerde T-score (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10). Hogere T-scores duiden op een grotere betrokkenheid.
Dag 1
Kind inhalatietechniek (Coaching Tool)
Tijdsspanne: Dag 1
De kennis van het kind wordt beoordeeld met behulp van de Inhaler Technique Coaching Tool, een gestructureerde checklist die elke stap van het correcte gebruik van de inhalator evalueert. De onderzoeksassistent zal elke stap beoordelen als correct (1) of gemist of onjuist uitgevoerd (0). De scores worden opgeteld om een totaalscore te produceren variërend van 0 tot 6, waarbij hogere scores een nauwkeurigere inhalatietechniek en een grotere kennis van het gebruik van de inhalator aangeven.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia L Foronda, PhD, University of Miami

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20251352

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren