Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AIR Support: Искусственный Интеллектуальный Робот (AIR) Поддержка для Обучения Детской Астме

17 июня 2026 г. обновлено: Cynthia Foronda, University of Miami

Искусственный интеллект робота (AIR) для обучения детей с астмой

Целью данного профилактического исследования является оценка дизайна и удобства использования вновь разработанного протокола обучения астме с использованием робота поддержки человека (HSR) для детей с астмой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения (приемлемости) для опекунов или родителей:

  • Участник должен быть не моложе 18 лет.
  • Участник должен быть готов и способен участвовать.
  • Участник может читать на английском или испанском языке и способен заполнять опросные инструменты самостоятельно или с помощью.
  • Участник ухаживает за ребенком с астмой.

Критерии исключения (приемлемости) для опекунов или родителей:

  • Участник моложе 18 лет.
  • Участник не желает участвовать в исследовании.
  • Участник не может заполнить опросные инструменты.
  • Участник не ухаживает за ребенком с астмой.

Критерии включения (приемлемости) для детей:

  • Участник должен быть в возрасте от 3 до 17 лет с астмой.
  • Участник должен дать согласие на участие.
  • Опекун участника должен дать согласие.

Критерии исключения (приемлемости) для детей:

  • Участник младше 3 лет.
  • Участник не страдает астмой.
  • Участник не желает участвовать в исследовании.
  • Опекун участника не дал согласия.

Критерии включения (приемлемости) для медицинских работников:

  • Участник должен быть не моложе 18 лет.
  • Участник должен быть готов и способен участвовать.
  • Участник может читать на английском языке и способен заполнять опросные инструменты самостоятельно.
  • Участник должен просмотреть обучающую сессию с роботом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное обучение по астме (Контрольная группа)
Участники в этой группе получат одну стандартную образовательную сессию по астме во время одного визита в клинику, продолжительностью приблизительно 5 минут.
Поведенческий: Стандартное обучение по астме
Участники получат обычное обучение по астме, предоставляемое их лечащим врачом во время визита в клинику, включая план действий при астме и обучение использованию дозированного аэрозольного ингалятора со спейсером.
Экспериментальный: Стандартное образование плюс вмешательство с поддержкой искусственно интеллектуального робота (AIR) (Экспериментальное)
Участники в этой группе получат стандартное обучение по астме плюс одну сессию обучения с поддержкой искусственного интеллекта робота во время одного визита в клинику продолжительностью приблизительно 15 минут.
Поведенческий: Стандартное обучение по астме
Участники получат обычное обучение по астме, предоставляемое их лечащим врачом во время визита в клинику, включая план действий при астме и обучение использованию дозированного аэрозольного ингалятора со спейсером.
Поведенческий: Искусственно Интеллектуальная Роботизированная (AIR) Поддерживающая Интервенция
Участники получат одну 15-минутную сессию роботизированного обучения астме, проводимую Искусственным Интеллектом/Роботом Поддержки Человека (AIR/HSR).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка реализуемости Робота поддержки человека: Уровень включения
Временное ограничение: Непосредственно после роботизированного сеанса и до 3 месяцев после него с помощью записей и документации.
Оценка осуществимости будет проводиться путем измерения темпа набора участников для исследования с участием робота поддержки человека. Темп набора будет рассчитываться как количество зачисленных участников, деленное на количество подходящих участников, к которым обратились, выраженное в процентах. Более высокие проценты указывают на большую осуществимость реализации.
Непосредственно после роботизированного сеанса и до 3 месяцев после него с помощью записей и документации.
Возможность применения робота Human Support: процент завершения
Временное ограничение: Непосредственно после роботизированного сеанса и до 3 месяцев после него посредством записей и документации.
Осуществимость будет оцениваться путем измерения процента завершения процедур исследования с участием робота-помощника. Процент завершения будет рассчитываться как количество участников, включенных в исследование, которые завершили все необходимые процедуры исследования — включая обучающую сессию, опрос, демонстрацию использования ингалятора и интервью — разделенное на общее количество участников, включенных в исследование, и выраженное в процентах. Более высокие проценты указывают на большую осуществимость внедрения.
Непосредственно после роботизированного сеанса и до 3 месяцев после него посредством записей и документации.
Возможность применения робота Human Support: продолжительность сеанса
Временное ограничение: Непосредственно после роботизированной сессии и до 3 месяцев после нее с помощью записей и документации.
Осуществимость будет измеряться путем записи продолжительности в минутах сеанса обучения работе с роботом. Более стабильная и короткая продолжительность сеансов указывает на лучшую осуществимость для клинического рабочего процесса и интеграции Робота поддержки человека.
Непосредственно после роботизированной сессии и до 3 месяцев после нее с помощью записей и документации.
Осуществимость использования робота Human Support: количество технических проблем
Временное ограничение: Сразу после роботизированного сеанса и до 3 месяцев после него с помощью записей и документации.
Осуществимость будет оцениваться путем регистрации количества и типа технических проблем, возникающих во время сеанса обучения с поддержкой робота, включая неисправности оборудования, ошибки программного обеспечения или нарушения, требующие помощи персонала. Меньшее количество технических проблем указывает на большую осуществимость внедрения робота поддержки человека в клинических условиях.
Сразу после роботизированного сеанса и до 3 месяцев после него с помощью записей и документации.
Приемлемость робота поддержки человека или приемлемость образовательной сессии с поддержкой робота
Временное ограничение: Сразу после роботизированного сеанса (в тот же визит в клинику) и до 3 месяцев после него посредством записей и документации.
Приемлемость робота будет оцениваться с помощью опросника по модели принятия технологий. Опросник включает пункты, оценивающие воспринимаемую полезность и воспринимаемую простоту использования, каждый из которых оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 ("категорически не согласен") до 7 ("полностью согласен"). Баллы будут усреднены для получения оценок подшкал в диапазоне от 1 до 7, причём более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
Сразу после роботизированного сеанса (в тот же визит в клинику) и до 3 месяцев после него посредством записей и документации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детская вовлеченность (PROMIS)
Временное ограничение: День 1
Участие ребёнка будет оцениваться с помощью слегка адаптированной системы оценки результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) – опросника об участии родителей в жизни детей раннего возраста. Этот опросник включает пункты, оценивающие внимание, интерес и участие ребёнка во время занятий. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («никогда») до 5 («всегда»). Ответы по пунктам суммируются и переводятся в стандартизированный T-балл (среднее = 50, стандартное отклонение = 10). Более высокие T-баллы указывают на большее участие.
День 1
Техника применения ингалятора у детей (Инструмент для обучения)
Временное ограничение: День 1
Знания ребенка будут оцениваться с помощью Инструмента коучинга по технике использования ингалятора — структурированного контрольного списка, оценивающего каждый шаг правильного использования ингалятора. Исследовательский ассистент оценит каждый шаг как правильный (1) или пропущенный/выполненный неправильно (0). Оценки будут суммированы для получения общего балла в диапазоне от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на более точную технику использования ингалятора и более глубокие знания о его применении.
День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia L Foronda, PhD, University of Miami

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20251352

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться