Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AIR-støtte: Artificially Intelligent Robot (AIR) støtte for barneastmaopplæring

17. juni 2026 oppdatert av: Cynthia Foronda, University of Miami

Kunstig intelligent robot (AIR) støtte for utdanning om barns astma

Formålet med denne forebyggingsstudien er å evaluere designet og brukervennligheten til en nyutviklet astmaopplæringsprotokoll med Human Support Robot (HSR) for barn med astma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Batchelor Children's Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjons (Kvalifikasjons) Kriterier for Omsorgspersoner eller Foreldre:

  • Deltakeren må være minst 18 år gammel.
  • Deltakeren må være villig og i stand til å delta.
  • Deltakeren kan lese engelsk eller spansk og er i stand til å fylle ut spørreskjemaer selv eller med hjelp.
  • Deltakeren tar vare på et barn med astma.

Eksklusjons (Kvalifikasjons) Kriterier for Omsorgspersoner eller Foreldre:

  • Deltakeren er yngre enn 18 år.
  • Deltakeren er uvillig til å delta i studien.
  • Deltakeren er ikke i stand til å fullføre spørreskjemaer.
  • Deltakeren tar ikke vare på et barn med astma.

Inklusjons (Kvalifikasjons) Kriterier for Barn:

  • Deltakeren må være minst 3 år gammel - 17 år gammel med astma.
  • Deltakeren må samtykke til deltakelse.
  • Deltakerens verge må ha samtykket.

Eksklusjons (Kvalifikasjons) Kriterier for Barn:

  • Deltakeren er yngre enn 3 år.
  • Deltakeren har ikke astma.
  • Deltakeren er uvillig til å delta i studien.
  • Deltakerens verge samtykket ikke.

Inklusjons (Kvalifikasjons) Kriterier for Helsepersonell:

  • Deltakeren må være minst 18 år gammel.
  • Deltakeren må være villig og i stand til å delta.
  • Deltakeren kan lese engelsk og er i stand til å fylle ut spørreskjemaer selv.
  • Deltakeren må se en robotbasert undervisningsøkt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard Astmaopplæring (Kontroll)
Deltakerne i denne gruppen vil motta ett standard undervisningsøkte om astma under ett enkelt klinikkbesøk som varer i ca. 5 minutter.
Atferdsmessig: Standard Astma Utdanning
Deltakerne vil motta den vanlige astmaopplæringen som gis av deres helsepersonell under klinikkbesøket, inkludert astmahandlingsplan og undervisning i doseringsinhalator og mellomstykke.
Eksperimentell: Standard undervisning pluss kunstig intelligens robot (AIR) støtteintervensjon (eksperimentell)
Deltakerne i denne gruppen vil motta standard astmaopplæring pluss ett kunstig intelligens robot-støttet opplæringssesjon under et enkelt klinikkbesøk som varer omtrent 15 minutter.
Atferdsmessig: Standard Astma Utdanning
Deltakerne vil motta den vanlige astmaopplæringen som gis av deres helsepersonell under klinikkbesøket, inkludert astmahandlingsplan og undervisning i doseringsinhalator og mellomstykke.
Atferdsmessig: Kunstig intelligent robot (AIR) støtteintervensjon
Deltakerne vil motta et enkelt 15-minutters robotbasert astmaopplæringssesjon levert av den kunstig intelligente roboten / menneskelige støtteroboten (AIR/HSR).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarheten til Human Support Robot: Inkluderingsrate
Tidsramme: Umiddelbart etter robotøkten og opp til 3 måneder etter via opptak og dokumentasjon.
Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved å måle rekrutteringsraten for studien som involverer Human Support Robot. Rekrutteringsraten vil bli beregnet som antall deltakere som er rekruttert delt på antall kvalifiserte deltakere som er kontaktet, uttrykt i prosent. Høyere prosenter indikerer større gjennomførbarhet av implementering.
Umiddelbart etter robotøkten og opp til 3 måneder etter via opptak og dokumentasjon.
Gjennomførbarheten av Human Support Robot: Fullføringsrate
Tidsramme: Umiddelbart etter robotøkt og opptil 3 måneder etter via opptak og dokumentasjon.
Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved å måle fullføringsgraden for studiefremgangsmåtene som involverer Human Support Robot. Fullføringsgrad vil bli beregnet som antallet innmeldte deltakere som fullfører alle nødvendige studiefremgangsmåter - inkludert opplæringssesjonen, undersøkelsen, demonstrasjon av inhalatorbruk og intervjuet - delt på det totale antallet innmeldte deltakere, uttrykt i prosent. Høyere prosenter indikerer større gjennomførbarhet av implementeringen.
Umiddelbart etter robotøkt og opptil 3 måneder etter via opptak og dokumentasjon.
Gjennomførbarheten av Human Support Robot: Sesjonslengde
Tidsramme: Umiddelbart etter robotøkten og opp til 3 måneder etter via opptak og dokumentasjon.
Gjennomførbarhet vil bli målt ved å registrere varigheten i minutter av robotopplæringssesjonen. Mer konsistente og kortere sesjonsvarigheter indikerer bedre gjennomførbarhet for klinikkens arbeidsflyt og integrering av Human Support Robot.
Umiddelbart etter robotøkten og opp til 3 måneder etter via opptak og dokumentasjon.
Gjennomførbarheten av Human Support Robot: Antall tekniske problemer
Tidsramme: Umiddelbart etter robotøkten og opp til 3 måneder etterpå via opptak og dokumentasjon.
Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved å registrere antall og type tekniske problemer som oppstår under robotstøttet undervisningsøkt, inkludert maskinvarefeil, programvarefeil eller forstyrrelser som krever personalassistanse. Færre tekniske problemer indikerer større gjennomførbarhet for implementering av Human Support Robot i en klinisk setting.
Umiddelbart etter robotøkten og opp til 3 måneder etterpå via opptak og dokumentasjon.
Aksept av Human Support Robot eller Aksept av robot-støttet undervisningsøkt
Tidsramme: Umiddelbart etter den robotassisterte økten (samme klinikkbesøk) og opp til 3 måneder etterpå via opptak og dokumentasjon.
Aksept av roboten vil bli evaluert ved bruk av Technology Acceptance Model Questionnaire. Spørreskjemaet inkluderer elementer som vurderer opplevd nytte og opplevd brukervennlighet, hver vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 1 ("sterkt uenig") til 7 ("sterkt enig"). Skårer vil bli gjennomsnittlig for å produsere subskala-skårer fra 1 til 7, hvor høyere skårer indikerer større aksept.
Umiddelbart etter den robotassisterte økten (samme klinikkbesøk) og opp til 3 måneder etterpå via opptak og dokumentasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns engasjement (PROMIS)
Tidsramme: Dag 1
Barnets engasjement vil bli evaluert ved hjelp av en litt tilpasset Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Early Childhood Parent Engagement-skala. Denne spørreundersøkelsen inkluderer elementer som vurderer barnets oppmerksomhet, interesse og deltakelse under aktiviteter. Hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("aldri") til 5 ("alltid"). Elementresponsene summeres og konverteres til en standardisert T-poengsum (gjennomsnitt = 50, standardavvik = 10). Høyere T-poengsummer indikerer større engasjement.
Dag 1
Barns inhalatorteknikk (Opplæringsverktøy)
Tidsramme: Dag 1
Barns kunnskap vil bli vurdert ved hjelp av Inhaler Technique Coaching Tool, en strukturert sjekkliste som evaluerer hvert trinn i riktig inhalatorbruk. Forskningsassistenten vil gi poeng for hvert trinn som korrekt (1) eller oversett eller utført feil (0). Poengsummene vil bli lagt sammen for å produsere en total poengsum fra 0 til 6, der høyere poengsummer indikerer mer nøyaktig inhalatorteknikk og større kunnskap om inhalatorbruk.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia L Foronda, PhD, University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

17. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

17. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20251352

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere