Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AIR Podpora: Umělá Inteligence Robot (AIR) Podpora pro Vzdělávání v Pediatrické Astmatologii

13. března 2026 aktualizováno: Cynthia Foronda, University of Miami

Podpora vzdělávání o pediatrickém astmatu pomocí uměle inteligentního robota (AIR)

Účelem této preventivní studie je vyhodnotit návrh a použitelnost nově vyvinutého vzdělávacího protokolu pro astma s robotem Human Support Robot (HSR) pro děti s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Batchelor Children's Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Zařazovací (způsobilostní) kritéria pro pečovatele nebo rodiče:

  • Účastník musí být starší 18 let.
  • Účastník musí být ochoten a schopen se účastnit.
  • Účastník umí číst anglicky nebo španělsky a je schopen vyplňovat dotazníky samostatně nebo s pomocí.
  • Účastník pečuje o dítě s astmatem.

Vylučovací (způsobilostní) kritéria pro pečovatele nebo rodiče:

  • Účastník je mladší 18 let.
  • Účastník není ochoten se studie účastnit.
  • Účastník není schopen vyplňovat dotazníky.
  • Účastník nepečuje o dítě s astmatem.

Zařazovací (způsobilostní) kritéria pro děti:

  • Účastník musí být ve věku 3–17 let a mít astma.
  • Účastník musí souhlasit s účastí.
  • Zákonný zástupce účastníka musí udělit souhlas.

Vylučovací (způsobilostní) kritéria pro děti:

  • Účastník je mladší 3 let.
  • Účastník nemá astma.
  • Účastník není ochoten se studie účastnit.
  • Zákonný zástupce účastníka neudělil souhlas.

Zařazovací (způsobilostní) kritéria pro zdravotnické pracovníky:

  • Účastník musí být starší 18 let.
  • Účastník musí být ochoten a schopen se účastnit.
  • Účastník umí číst anglicky a je schopen vyplňovat dotazníky samostatně.
  • Účastník musí zhlédnout edukační sezení s robotem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní edukace o astmatu (Kontrola)
Účastníci v této větvi studie obdrží jednu standardní edukační sezení o astmatu během jedné návštěvy kliniky trvající přibližně 5 minut.
Behaviorální: Standardní výuka o astmatu
Účastníci obdrží obvyklé informace o astmatu poskytované jejich zdravotnickým pracovníkem během návštěvy kliniky, včetně plánu postupu při astmatu a používání inhalátoru s odměřenou dávkou a nástavce.
Experimentální: Standardní vzdělávání plus intervence s podporou uměle inteligentního robota (AIR) (experimentální)
Účastníci v této větvi studie obdrží standardní edukaci o astmatu plus jednu edukační sezení podporované uměle inteligentním robotem během jedné návštěvy kliniky trvající přibližně 15 minut.
Behaviorální: Standardní výuka o astmatu
Účastníci obdrží obvyklé informace o astmatu poskytované jejich zdravotnickým pracovníkem během návštěvy kliniky, včetně plánu postupu při astmatu a používání inhalátoru s odměřenou dávkou a nástavce.
Behaviorální: Intervence podpory uměle inteligentního robota (AIR)
Účastníci obdrží jednu 15minutovou vzdělávací sezení o astmatu pomocí robotického zařízení, které bude poskytnuto Uměle Inteligentním Robotem / Robotem pro Lidskou Podporu (AIR/HSR).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost Human Support Robot: Míra náboru
Časové okno: Bezprostředně po robotické sezení a až 3 měsíce poté prostřednictvím nahrávek a dokumentace.
Realizovatelnost bude hodnocena měřením míry zapojení do studie zahrnující Human Support Robot. Míra zapojení bude vypočítána jako počet zapojených účastníků dělený počtem oslovených způsobilých účastníků, vyjádřeno v procentech. Vyšší procenta naznačují větší realizovatelnost implementace.
Bezprostředně po robotické sezení a až 3 měsíce poté prostřednictvím nahrávek a dokumentace.
Uskutečnitelnost Human Support Robot: Míra dokončení
Časové okno: Bezprostředně po robotické seanci a až 3 měsíce poté prostřednictvím záznamů a dokumentace.
Proveditelnost bude hodnocena měřením míry dokončení studijních postupů zahrnujících Human Support Robot. Míra dokončení bude vypočtena jako počet zapojených účastníků, kteří dokončí všechny požadované studijní postupy - včetně edukačního sezení, dotazníku, demonstrace použití inhalátoru a rozhovoru - děleno celkovým počtem zapojených účastníků, vyjádřeno v procentech. Vyšší procenta ukazují na větší proveditelnost implementace.
Bezprostředně po robotické seanci a až 3 měsíce poté prostřednictvím záznamů a dokumentace.
Proveditelnost robotického asistenta: Délka sezení
Časové okno: Bezprostředně po robotické seanci a až 3 měsíce poté prostřednictvím nahrávek a dokumentace.
Uskutečnitelnost bude měřena zaznamenáváním délky trvání edukačního sezení robota v minutách. Konzistentnější a kratší doby trvání sezení ukazují na lepší uskutečnitelnost pro klinický pracovní postup a integraci Human Support Robota.
Bezprostředně po robotické seanci a až 3 měsíce poté prostřednictvím nahrávek a dokumentace.
Proveditelnost robotu Human Support: Počet technických problémů
Časové okno: Bezprostředně po robotickém sezení a až 3 měsíce poté prostřednictvím nahrávek a dokumentace.
Proveditelnost bude hodnocena zaznamenáváním počtu a typu technických problémů vyskytujících se během vzdělávací relace podporované robotem, včetně poruch hardwaru, chyb softwaru nebo přerušení vyžadujících pomoc personálu. Méně technických problémů naznačuje větší proveditelnost implementace Human Support Robota v klinickém prostředí.
Bezprostředně po robotickém sezení a až 3 měsíce poté prostřednictvím nahrávek a dokumentace.
Přijatelnost humanoidního podpůrného robota nebo Přijatelnost výukové lekce s podporou robota
Časové okno: Ihned po robotické sezení (v rámci stejné návštěvy kliniky) a až 3 měsíce poté prostřednictvím záznamů a dokumentace.
Přijatelnost robota bude hodnocena pomocí dotazníku Technology Acceptance Model. Dotazník obsahuje položky hodnotící vnímanou užitečnost a vnímanou snadnost použití, každá hodnocená na 7bodové Likertově škále od 1 ("naprosto nesouhlasím") do 7 ("naprosto souhlasím"). Skóre bude zprůměrováno, aby vznikly dílčí škály v rozmezí od 1 do 7, přičemž vyšší skóre indikuje větší přijatelnost.
Ihned po robotické sezení (v rámci stejné návštěvy kliniky) a až 3 měsíce poté prostřednictvím záznamů a dokumentace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení dítěte (PROMIS)
Časové okno: Den 1
Zapojení dítěte bude hodnoceno pomocí mírně upravené škály Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Early Childhood Parent Engagement.
Tento dotazník obsahuje položky hodnotící pozornost, zájem a účast dítěte během aktivit.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 ("nikdy") do 5 ("vždy").
Odpovědi na položky jsou sečteny a převedeny na standardizované T-skóre (průměr = 50, směrodatná odchylka = 10).
Vyšší T-skóre indikuje větší zapojení.
Den 1
Technika používání inhalátoru u dětí (Nástroj pro koučování)
Časové okno: 1. den
Znalosti dítěte budou hodnoceny pomocí nástroje Inhaler Technique Coaching Tool, strukturovaného kontrolního seznamu hodnotícího každý krok správného použití inhalátoru. Výzkumný asistent ohodnotí každý krok jako správný (1) nebo opomenutý či nesprávně provedený (0). Body se sečtou, čímž vznikne celkové skóre v rozmezí 0–6, přičemž vyšší skóre indikuje přesnější techniku inhalace a lepší znalost použití inhalátoru.
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia L Foronda, PhD, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20251352

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Klinické studie na Standardní výuka o astmatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit