노숙 경험을 가진 재향군인의 생산적인 사회 통합 향상 (MI-CBT)
주거 경험을 가진 재향 군인의 생산적 지역사회 통합을 향상시키기 위한 혁신적인 결합 심리사회적 중재
연구 개요
상세 설명
VA에 대한 중요성: VA는 전국적으로 노숙자 퇴역군인 수를 줄이는 데 집중해 왔습니다. 그러나 VA가 주거 지원 외에도 상당한 사례 관리 및 지원 서비스를 제공하는 경우에도, 노숙 경험 퇴역군인(HEV)의 작업, 학교, 훈련을 포함한 생산적 활동 수준을 높이는 것은 매우 어려웠습니다. 본 제안 프로젝트의 전반적인 목표는 노숙 경험을 겪고 현재 주거를 확보한 퇴역군인의 동기 장애를 줄이고 생산적인 지역사회 통합을 증가시키도록 설계된 회복 지향적 심리사회적 중재의 타당성을 검증하는 것입니다.
혁신성과 영향력: 두 무작위 대조 시험(RCT)에서 수행된 연구는 혁신적인 심리사회적 중재인 동기면담과 인지행동치료(MI-CBT)의 결합이 대조 절차에 비해 개인적으로 관련된 기능적 목표를 달성하려는 동기를 유의미하게 증가시킨다는 것을 보여주었습니다. 그러나 연구자들은 이 새로운 심리사회적 중재가 변화에 가장 저항하는 경향이 있는 지역사회 통합의 생산적 측면을 구체적으로 개선할 수 있는지 여부를 알지 못합니다. 또한, 연구자들은 치료가 그 효과를 달성하는 메커니즘을 이해하지 못합니다. 제안된 연구 결과는 HEV가 더 완전한 지역사회 통합을 달성하도록 돕는 것으로 퇴역군인에게 상당한 임상적 및 기능적 영향을 미칠 것입니다. 이 연구 결과는 VA 전역의 노숙자 프로그램에서 사용되는 심리사회적 중재 유형에 영향을 미칠 가능성도 있습니다.
구체적 목표: 제안 프로젝트에는 두 가지 목표가 있습니다. 목표 1은 24주간의 적극적 치료(즉, 12주간의 주간 치료와 12주간의 월간 보강 치료) 기간 동안 HEV의 생산적 지역사회 통합과 관련된 두 가지 주요 측정 항목(동기의 근접 결과와 행동의 더 원격 결과)에 대한 MI-CBT 대 건강한 생활방식 대조 중재의 효과를 검토하는 것입니다. 목표 2는 노력 할당의 2차 결과 측정에 대한 MI-CBT 대 대조 중재의 치료 효과를 검토하는 것입니다. 본 프로젝트는 노력 할당이 관찰된 동기 및 생산적 행동 변화의 매개 변수인지 평가하고, 기초 주거 기간이 치료 효과의 조절 변수인지 평가하기 위한 탐색적 목표를 가지고 있습니다.
방법론: 목표는 24주간의 적극적 치료(전반부에는 주간 그룹 세션, 이후에는 4주마다 보강 치료)를 포함하는 RCT에서 평가될 것입니다. 지속성을 평가하기 위해 36주에 추후 평가가 수행될 것입니다. 본 연구에는 기초 평가 시점에 직업, 학교 또는 훈련에 참여하지 않는 총 106명의 HEV가 포함될 것입니다. 참가자는 MI-CBT 또는 적극적 대조 조건에 1:1로 무작위 배정될 것입니다. 두 가지 주요 결과 측정 항목이 있을 것입니다: 근접 치료 목표는 생산적 활동에 대한 동기가 될 것이며, 원격 목표는 주간 평균 생산적 활동 시간을 기반으로 한 지역사회 통합이 될 것입니다. 2차 결과는 노력 기반 의사결정 과제 수행을 기반으로 한 노력 할당 측정이 될 것입니다.
전환/이행 경로: 제안된 RCT에서 HEV는 생산적 지역사회 활동을 개선하기 위한 혁신적인 심리사회적 중재에 무작위 배정될 것입니다. 이는 효능 연구이며 환자에서 치료의 효능을 결정하기 위한 T2-A: 2상 시험으로 간주됩니다. 제안 프로젝트가 성공적일 경우, 후속 연구는 더 넓은 HEV 표본을 대상으로 한 대규모, 다기관 RCT가 될 것입니다. 이는 목표를 T2-B: 3상 대규모 임상 시험으로 이동시켜 인간에서의 효능과 최적 사용을 확립할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peter C Hunt, PhD MPH BA
- 전화번호: 6113 (562) 826-8000
- 이메일: Peter.Hunt3@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: John J Fraser, DPT PhD
- 이메일: john.fraser@va.gov
연구 장소
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California
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West Los Angeles, California, 미국, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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수석 연구원:
- Michael F Green, PhD
-
연락하다:
- Irma Gvilia, PhD MS
- 전화번호: 38024 (818) 891-7711
- 이메일: Irma.Gvilia@va.gov
-
연락하다:
- Linda D Nguyen, BS
- 전화번호: 48145 (310) 478-3711
- 이메일: linda.nguyen@va.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 군인
- 영어에 능통함
- 노숙 경험이 있으며 현재 VA HUD-VASH 주거 프로그램을 통해 주거 중인 자
- 학교, 직장, 또는 훈련 목표에 대해 작업할 의사가 있는 자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 또는 유효한 평가 제공을 방해할 임상적으로 유의한 의학적, 신경학적 또는 신체적 상태가 없는 자
- 실험실 평가 방문 시 중독의 가시적 징후가 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MI-CBT
동기 부여 면담과 인지 행동 치료의 결합
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직업 및 생산적 활동에 대한 동기 부여를 높이기 위한 심리사회적 개입
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강한 생활방식
참가자들에게 영양, 운동 및 스트레스 관리의 중요한 개념에 대해 교육하는 교육 프로그램입니다.
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영양, 운동 및 스트레스 관리에 관한 교육 프로그램.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서비스 사용 및 자원 양식 (SURF)
기간: 기준선, 12주차 중간점, 24주차 치료 후, 36주차 추적 관찰
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지난 한 달간 주당 평균 생산적 활동 시간
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기준선, 12주차 중간점, 24주차 치료 후, 36주차 추적 관찰
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로드아일랜드 대학교 변화 평가 척도 행동 하위 척도
기간: 기준선, 12주차 중간점, 24주차 치료 후, 36주차 추적 관찰
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생산적 활동에 대한 동기 부여와 관련된 태도 및 활동 측정.
점수 범위는 8-40점으로, 높은 점수는 변화 의지가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주차 중간점, 24주차 치료 후, 36주차 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 과제(덱 선택 과제)에서 노력을 기울이려는 의지의 측정
기간: 기준선, 12주차 중간점, 24주차 치료 후, 36주차 추적 관찰
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인지 선택 과제에서의 노력 할당 측정
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기준선, 12주차 중간점, 24주차 치료 후, 36주차 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael F Green, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RRD4-008-25M
- 1I01RD000643-01A1 (기타 보조금/기금 번호: Department of Veterans Affairs)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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