Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejorando la Integración Comunitaria Productiva en Veteranos con Experiencia de Sinhogarismo (MI-CBT)

5 de febrero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Una Intervención Psicosocial Combinada Innovadora para Mejorar la Integración Comunitaria Productiva en Veteranos con Experiencia de Sinhogarismo

El Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) se ha centrado en reducir el número de veteranos sin hogar a nivel nacional. Sin embargo, ha sido muy difícil aumentar el nivel de actividades productivas—incluyendo trabajo, estudios y formación—para los veteranos que han experimentado la falta de vivienda (HEVs), incluso cuando el VA proporciona una gestión de casos sustancial y servicios de apoyo además de la vivienda. El objetivo general de este proyecto de tratamiento propuesto es validar una intervención psicosocial innovadora (una combinación de Entrevista Motivacional y Terapia Cognitivo-Conductual; MI-CBT) que está diseñada para mejorar la motivación y aumentar la integración productiva en la comunidad de los veteranos que han experimentado la falta de vivienda. La eficacia de esta nueva intervención se evaluará en un ensayo controlado aleatorizado que incluye 24 semanas de tratamiento activo y una evaluación de seguimiento, en comparación con una condición de control. Los resultados del estudio propuesto tendrán un impacto clínico y funcional para los veteranos al ayudar a los HEVs a lograr una integración comunitaria más completa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Importancia para el VA: El VA ha estado muy centrado en reducir el número de veteranos sin hogar a nivel nacional. Sin embargo, ha sido muy difícil aumentar el nivel de actividades productivas—incluyendo trabajo, estudios y formación—para veteranos con experiencia de sinhogarismo (VES), incluso cuando el VA proporciona servicios sustanciales de gestión de casos y apoyo además de vivienda. El objetivo general de este proyecto propuesto es validar una intervención psicosocial orientada a la recuperación que está diseñada para reducir las deficiencias motivacionales y aumentar la integración comunitaria productiva en veteranos que han experimentado la falta de vivienda y ahora están alojados.

Innovación e impacto: El trabajo en dos ensayos controlados aleatorizados (ECA) ha demostrado que una intervención psicosocial innovadora, la Entrevista Motivacional combinada con Terapia Cognitivo-Conductual (EM-TCC), aumenta significativamente la motivación para alcanzar metas funcionales personalmente relevantes en comparación con un procedimiento de control. Sin embargo, los investigadores no saben si esta nueva intervención psicosocial puede mejorar específicamente los aspectos productivos de la integración comunitaria que tienden a ser más resistentes al cambio. Además, los investigadores no comprenden los mecanismos a través de los cuales los tratamientos logran sus beneficios. Los resultados del estudio propuesto tendrán un impacto clínico y funcional sustancial para los veteranos al ayudar a los VES a lograr una integración comunitaria más completa. Los hallazgos también tendrán el potencial de influir en los tipos de intervenciones psicosociales que se utilizan en los Programas para Personas sin Hogar en todo el VA.

Objetivos específicos: El proyecto propuesto tiene dos objetivos. El Objetivo 1 es examinar los efectos de EM-TCC frente a una intervención de control de Estilos de Vida Saludables en dos medidas primarias (un resultado proximal de motivación y un resultado más distal de comportamiento) relacionadas con la integración comunitaria productiva en VES durante las 24 semanas de tratamiento activo (es decir, 12 semanas de tratamiento semanal y 12 semanas de refuerzos mensuales). El Objetivo 2 es examinar los efectos del tratamiento de EM-TCC frente a la intervención de control en una medida de resultado secundaria de asignación de esfuerzo. El proyecto tiene Objetivos Exploratorios para evaluar si la asignación de esfuerzo es un mediador de los cambios observados en la motivación y el comportamiento productivo, y para evaluar si la duración basal de la vivienda es un moderador de los efectos del tratamiento.

Metodología: Los objetivos se evaluarán en un ECA que incluye 24 semanas de tratamiento activo (sesiones grupales semanales durante la primera mitad y refuerzos cada 4 semanas a partir de entonces). Se realizará una evaluación de seguimiento a las 36 semanas para evaluar la durabilidad. El estudio incluirá un total de 106 VES que no están involucrados en trabajos, estudios o formación en su evaluación basal. Los participantes serán asignados aleatoriamente 1:1 a EM-TCC o a una condición de control activo. Habrá dos medidas de resultado primarias: el objetivo de tratamiento proximal será la motivación para actividades productivas; el objetivo distal será la integración comunitaria basada en el promedio de horas de actividad productiva por semana. Un resultado secundario será una medida de asignación de esfuerzo basada en el rendimiento en una tarea de toma de decisiones basada en el esfuerzo.

Camino hacia la traducción/implementación: En el ECA propuesto, los VES serán asignados aleatoriamente a una intervención psicosocial innovadora para mejorar sus actividades comunitarias productivas. Es un estudio de eficacia y se considera un ensayo T2-A: Fase II que tiene la intención de determinar la eficacia de la terapia en pacientes. Si el proyecto propuesto tiene éxito, el estudio posterior sería un ECA más grande y multicéntrico en una muestra más amplia de VES. Eso movería los objetivos a T2-B: Ensayos clínicos más grandes de Fase III para establecer la eficacia y el uso óptimo en humanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Peter C Hunt, PhD MPH BA
  • Número de teléfono: 6113 (562) 826-8000
  • Correo electrónico: Peter.Hunt3@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • California
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Investigador principal:
          • Michael F Green, PhD
        • Contacto:
          • Irma Gvilia, PhD MS
          • Número de teléfono: 38024 (818) 891-7711
          • Correo electrónico: Irma.Gvilia@va.gov
        • Contacto:
          • Linda D Nguyen, BS
          • Número de teléfono: 48145 (310) 478-3711
          • Correo electrónico: linda.nguyen@va.gov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veterano
  • dominio del inglés
  • antecedentes de falta de vivienda y actualmente alojado a través de los programas de vivienda VA HUD-VASH
  • disposición expresada para trabajar en objetivos escolares, laborales o de formación

Criterios de exclusión:

  • ausencia de afección médica, neurológica o física clínicamente significativa que interfiera con la prestación del consentimiento informado o las evaluaciones válidas
  • ausencia de signos visibles de intoxicación en las visitas de evaluación de laboratorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MI-CBT
Combinación de Entrevista Motivacional y Terapia Cognitivo-Conductual
Intervención psicosocial para aumentar la motivación para el trabajo y las actividades productivas
Otros nombres:
  • MI-CBT
Comparador activo: Estilos de Vida Saludables
Un programa educativo que instruye a los participantes sobre conceptos importantes en nutrición, ejercicio y manejo del estrés.
Un programa educativo sobre nutrición, ejercicio y manejo del estrés.
Otros nombres:
  • Estilos de Vida Saludables

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de Uso de Servicios y Recursos (SURF)
Periodo de tiempo: baseline, punto medio a las 12 semanas, postratamiento a las 24 semanas y seguimiento a las 36 semanas
número promedio de horas de actividades productivas por semana durante el último mes
baseline, punto medio a las 12 semanas, postratamiento a las 24 semanas y seguimiento a las 36 semanas
Subescala de Acción de la Escala de Evaluación del Cambio de la Universidad de Rhode Island
Periodo de tiempo: baseline, punto medio a las 12 semanas, postratamiento a las 24 semanas y seguimiento a las 36 semanas
Medida de actitudes y actividades relacionadas con la motivación para actividades productivas. El rango es 8-40, donde puntuaciones más altas indican una mayor disposición al cambio.
baseline, punto medio a las 12 semanas, postratamiento a las 24 semanas y seguimiento a las 36 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la disposición a realizar un esfuerzo en una tarea cognitiva (Tarea de elección de cartas)
Periodo de tiempo: línea de base, punto medio a las 12 semanas, postratamiento a las 24 semanas y seguimiento a las 36 semanas
medida de la asignación de esfuerzo en una tarea de elección cognitiva
línea de base, punto medio a las 12 semanas, postratamiento a las 24 semanas y seguimiento a las 36 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael F Green, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

3 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

3 de agosto de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

3 de agosto de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir