Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Amélioration de l'intégration communautaire productive chez les vétérans ayant connu l'itinérance (MI-CBT)

21 août 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Une intervention psychosociale combinée innovante pour améliorer l'intégration communautaire productive chez les vétérans ayant connu l'itinérance

Le VA s'est concentré sur la réduction du nombre de vétérans sans-abri au niveau national. Cependant, il a été très difficile d'augmenter le niveau d'activités productives -- y compris le travail, l'école et la formation -- pour les vétérans ayant connu l'itinérance (HEVs), même lorsque le VA fournit des services substantiels de gestion de cas et de soutien en plus du logement. L'objectif principal de ce projet de traitement proposé est de valider une intervention psychosociale innovante (une combinaison d'Entretien Motivationnel et de Thérapie Cognitivo-Comportementale ; MI-CBT) conçue pour améliorer la motivation et augmenter l'intégration communautaire productive chez les vétérans ayant connu l'itinérance. L'efficacité de cette nouvelle intervention sera évaluée dans un essai contrôlé randomisé qui comprend 24 semaines de traitement actif et une évaluation de suivi, comparée à une condition témoin. Les résultats de l'étude proposée auront un impact clinique et fonctionnel pour les vétérans en aidant les HEVs à atteindre une intégration communautaire plus complète.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Signification pour le VA : Le VA s'est fortement concentré sur la réduction du nombre de vétérans sans-abri à l'échelle nationale. Cependant, il a été très difficile d'augmenter le niveau d'activités productives – y compris le travail, les études et la formation – pour les vétérans ayant connu l'itinérance (HEV), même lorsque le VA fournit des services substantiels de gestion de cas et de soutien en plus du logement. L'objectif global de ce projet proposé est de valider une intervention psychosociale orientée vers le rétablissement, conçue pour réduire les déficiences motivationnelles et augmenter l'intégration productive dans la communauté chez les vétérans ayant connu l'itinérance et désormais logés.

Innovation et impact : Les travaux de deux essais contrôlés randomisés (ECR) ont montré qu'une intervention psychosociale innovante, l'entretien motivationnel combiné à la thérapie cognitivo-comportementale (EM-TCC), augmente significativement la motivation à atteindre des objectifs fonctionnels personnellement pertinents par rapport à une procédure témoin. Cependant, les investigateurs ne savent pas si cette nouvelle intervention psychosociale peut spécifiquement améliorer les aspects productifs de l'intégration communautaire qui tendent à être les plus résistants au changement. De plus, les investigateurs ne comprennent pas les mécanismes par lesquels les traitements produisent leurs bénéfices. Les résultats de l'étude proposée auront un impact clinique et fonctionnel substantiel pour les vétérans en aidant les HEV à atteindre une intégration communautaire plus complète. Les conclusions auront également le potentiel d'influencer les types d'interventions psychosociales utilisées dans les programmes pour sans-abri à travers le VA.

Objectifs spécifiques : Le projet proposé a deux objectifs. L'objectif 1 est d'examiner les effets de l'EM-TCC par rapport à une intervention témoin de modes de vie sains sur deux mesures primaires (un résultat proximal de motivation et un résultat plus distal de comportement) liées à l'intégration productive dans la communauté chez les HEV sur les 24 semaines de traitement actif (c'est-à-dire 12 semaines de traitement hebdomadaire et 12 semaines de rappels mensuels). L'objectif 2 est d'examiner les effets du traitement de l'EM-TCC par rapport à l'intervention témoin sur une mesure de résultat secondaire de l'allocation d'effort. Le projet a des objectifs exploratoires pour évaluer si l'allocation d'effort est un médiateur des changements observés dans la motivation et le comportement productif, et pour évaluer si la durée de logement au départ est un modérateur des effets du traitement.

Méthodologie : Les objectifs seront évalués dans un ECR qui comprend 24 semaines de traitement actif (séances de groupe hebdomadaires pour la première moitié et rappels toutes les 4 semaines par la suite). Une évaluation de suivi sera réalisée à 36 semaines pour évaluer la durabilité. L'étude inclura un total de 106 HEV qui ne sont pas impliqués dans des emplois, des études ou une formation lors de leur évaluation initiale. Les participants seront assignés au hasard 1:1 à l'EM-TCC ou à une condition témoin active. Il y aura deux mesures de résultat primaires : la cible de traitement proximale sera la motivation pour les activités productives ; la cible distale sera l'intégration communautaire basée sur le nombre moyen d'heures d'activité productive par semaine. Un résultat secondaire sera une mesure de l'allocation d'effort basée sur la performance dans une tâche de prise de décision basée sur l'effort.

Chemin vers la traduction / mise en œuvre : Dans l'ECR proposé, les HEV seront assignés au hasard à une intervention psychosociale innovante pour améliorer leurs activités productives communautaires. Il s'agit d'une étude d'efficacité et est considérée comme un essai T2-A : Phase II destiné à déterminer l'efficacité de la thérapie chez les patients. Si le projet proposé est réussi, l'étude ultérieure serait un ECR plus large, multicentrique, dans un échantillon plus large d'HEV. Cela ferait évoluer les objectifs vers T2-B : Phase III, essais cliniques plus larges pour établir l'efficacité et l'utilisation optimale chez l'homme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Peter C Hunt, PhD MPH BA
  • Numéro de téléphone: 6113 (562) 826-8000
  • E-mail: Peter.Hunt3@va.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • West Los Angeles, California, États-Unis, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Chercheur principal:
          • Michael F Green, PhD
        • Contact:
          • Irma Gvilia, PhD MS
          • Numéro de téléphone: 38024 (818) 891-7711
          • E-mail: Irma.Gvilia@va.gov
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Ancien combattant
  • Maîtrise de l'anglais
  • Antécédents de sans-abrisme et actuellement logé par les programmes de logement VA HUD-VASH
  • Volonté exprimée de travailler sur des objectifs scolaires, professionnels ou de formation

Critères d'exclusion :

  • Aucune condition médicale, neurologique ou physique cliniquement significative qui interférerait avec la fourniture d'un consentement éclairé ou d'évaluations valides
  • Aucun signe visible d'intoxication lors des visites d'évaluation en laboratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TCC-MI
Combinaison d'entretien motivationnel et de thérapie cognitivo-comportementale
Intervention psychosociale pour augmenter la motivation pour le travail et les activités productives
Autres noms:
  • TCC-IM
Comparateur actif: Styles de Vie Sains
Un programme éducatif qui enseigne aux participants les concepts importants de la nutrition, de l'exercice physique et de la gestion du stress.
Un programme éducatif sur la nutrition, l'exercice et la gestion du stress.
Autres noms:
  • Modes de vie sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-échelle Action de l'University of Rhode Island Change Assessment Scale
Délai: au départ, à mi-parcours à 12 semaines, après le traitement à 24 semaines, et au suivi à 36 semaines
Mesure des attitudes et des activités liées à la motivation pour les activités productives. La plage est de 8 à 40, où des scores plus élevés indiquent une plus grande volonté de changement.
au départ, à mi-parcours à 12 semaines, après le traitement à 24 semaines, et au suivi à 36 semaines
Service Use and Resource Form (SURF)
Délai: baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks
Average number of hours of productive activities per week for past month
baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Measure of willingness to exert effort on a cognitive task (Deck choice task)
Délai: baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks
Measure of effort allocation on a cognitive choice task. The range is 0-18 with higher scores indicated more accuracy and effort allocation.
baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael F Green, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

14 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

14 septembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 septembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner