Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van Productieve Gemeenschapsintegratie bij Veteranen met Ervaring van Dakloosheid (MI-CBT)

21 augustus 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Een innovatieve gecombineerde psychosociale interventie om de productieve gemeenschapsintegratie van veteranen met ervaring van dakloosheid te verbeteren

De VA is gericht op het verminderen van het aantal dakloze veteranen nationaal. Het is echter zeer moeilijk gebleken om het niveau van productieve activiteiten - waaronder werk, school en training - voor veteranen met ervaring van dakloosheid (HEV's) te verhogen, zelfs wanneer de VA aanzienlijke casemanagement- en ondersteuningsdiensten biedt naast huisvesting. Het overkoepelende doel van dit voorgestelde behandelingsproject is het valideren van een innovatieve psychosociale interventie (een combinatie van Motiverende Gespreksvoering en Cognitieve Gedragstherapie; MI-CGT) die is ontworpen om de motivatie te vergroten en de productieve gemeenschapsintegratie te verhogen bij veteranen die dakloosheid hebben ervaren. De effectiviteit van deze nieuwe interventie zal worden geëvalueerd in een gerandomiseerde controleproef die 24 weken actieve behandeling omvat, en een follow-upbeoordeling, vergeleken met een controleconditie. De resultaten van het voorgestelde onderzoek zullen klinische en functionele impact hebben voor veteranen door HEV's te helpen volledigere gemeenschapsintegratie te bereiken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Betekenis voor de VA: De VA heeft zich sterk gericht op het verminderen van het aantal dakloze veteranen nationaal. Het is echter erg moeilijk gebleken om het niveau van productieve activiteiten - inclusief werk, school en training - voor veteranen die dakloosheid hebben ervaren (HEV's) te verhogen, zelfs wanneer de VA substantiële casemanagement- en ondersteuningsdiensten biedt naast huisvesting. Het overkoepelende doel van dit voorgestelde project is om een herstelgerichte psychosociale interventie te valideren die is ontworpen om motivatieproblemen te verminderen en productieve gemeenschapsintegratie te vergroten bij veteranen die dakloosheid hebben ervaren en nu gehuisvest zijn.

Innovatie en impact: Het werk in twee gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) heeft aangetoond dat een innovatieve psychosociale interventie, Motiverende Gespreksvoering gecombineerd met Cognitieve Gedragstherapie (MI-CBT), de motivatie om persoonlijk relevante functionele doelen te bereiken significant verhoogt in vergelijking met een controleprocedure. De onderzoekers weten echter niet of deze nieuwe psychosociale interventie specifiek de productieve aspecten van gemeenschapsintegratie kan verbeteren die meestal het meest resistent zijn tegen verandering. Bovendien begrijpen de onderzoekers de mechanismen niet waardoor behandelingen hun voordelen bereiken. De resultaten van het voorgestelde onderzoek zullen aanzienlijke klinische en functionele impact hebben voor veteranen door HEV's te helpen volledigere gemeenschapsintegratie te bereiken. De bevindingen zullen ook het potentieel hebben om de soorten psychosociale interventies te beïnvloeden die worden gebruikt in Daklozenprogramma's in de hele VA.

Specifieke doelen: Het voorgestelde project heeft twee doelen. Doel 1 is om de effecten van MI-CBT versus een gezonde levensstijl controle-interventie te onderzoeken op twee primaire meetinstrumenten (een proximale uitkomst van motivatie en een meer distale uitkomst van gedrag) gerelateerd aan productieve gemeenschapsintegratie bij HEV's gedurende de 24 weken van actieve behandeling (d.w.z. 12 weken van wekelijkse behandeling en 12 weken van maandelijkse boosters). Doel 2 is om de behandelingseffecten van MI-CBT versus de controle-interventie te onderzoeken op een secundaire uitkomstmaat van inspanningsallocatie. Het project heeft verkennende doelen om te beoordelen of inspanningsallocatie een mediator is van waargenomen veranderingen in motivatie en productief gedrag en om te evalueren of de baseline duur van huisvesting een moderator is van de behandelingseffecten.

Methodologie: De doelen zullen worden geëvalueerd in een RCT die 24 weken actieve behandeling omvat (groepssessies wekelijks voor de eerste helft en daarna boosters elke 4 weken). Een follow-upbeoordeling zal worden uitgevoerd op 36 weken om de duurzaamheid te beoordelen. De studie zal in totaal 106 HEV's omvatten die bij hun baselinebeoordeling niet betrokken zijn bij banen, school of training. Deelnemers zullen willekeurig 1:1 worden toegewezen aan MI-CBT of aan een actieve controleconditie. Er zullen twee primaire uitkomstmaten zijn: het proximale behandelingsdoel zal motivatie voor productieve activiteiten zijn; het distale doel zal gemeenschapsintegratie zijn gebaseerd op gemiddelde uren productieve activiteit per week. Een secundaire uitkomst zal een maatstaf zijn voor inspanningsallocatie gebaseerd op prestaties bij een inspanningsgebaseerde besluitvormingstaak.

Pad naar vertaling/implementatie: In de voorgestelde RCT zullen HEV's willekeurig worden toegewezen aan een innovatieve psychosociale interventie om hun productieve gemeenschapsactiviteiten te verbeteren. Het is een effectiviteitsstudie en wordt beschouwd als een T2-A: Fase II-onderzoek dat bedoeld is om de effectiviteit van therapie bij patiënten te bepalen. Als het voorgestelde project succesvol is, zou de daaropvolgende studie een groter, multi-site RCT zijn in een bredere steekproef van HEV's. Dat zou de doelen verplaatsen naar T2-B: Fase III grotere klinische onderzoeken om effectiviteit en optimaal gebruik bij mensen vast te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Peter C Hunt, PhD MPH BA
  • Telefoonnummer: 6113 (562) 826-8000
  • E-mail: Peter.Hunt3@va.gov

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • California
      • West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael F Green, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan
  • vloeiend in het Engels
  • geschiedenis van dakloosheid en momenteel gehuisvest via VA HUD-VASH huisvestingsprogramma's
  • uitgesproken bereidheid om aan school-, werk- of opleidingsdoelen te werken

Exclusiecriteria:

  • geen klinisch significante medische, neurologische of fysieke aandoening die het geven van geïnformeerde toestemming of geldige beoordelingen zou belemmeren
  • geen zichtbaar teken van intoxicatie tijdens de laboratoriumbeoordelingsbezoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MI-CBT
Combinatie van Motivationeel Interviewen en Cognitieve Gedragstherapie
Psychosociale interventie om motivatie voor werk en productieve activiteiten te vergroten
Andere namen:
  • MI-CBT
Actieve vergelijker: Gezonde Levensstijlen
Een educatief programma dat deelnemers instructies geeft over belangrijke concepten op het gebied van voeding, lichaamsbeweging en stressmanagement.
Een educatief programma over voeding, beweging en stressmanagement.
Andere namen:
  • Gezonde Levensstijlen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actiesubschaal van de University of Rhode Island Change Assessment Scale
Tijdsspanne: baseline, halverwege op 12 weken, na behandeling op 24 weken, en follow-up op 36 weken
Maatstaf voor houdingen en activiteiten gerelateerd aan motivatie voor productieve activiteiten. Het bereik is 8-40 waarbij hogere scores meer bereidheid tot verandering aangeven.
baseline, halverwege op 12 weken, na behandeling op 24 weken, en follow-up op 36 weken
Service Use and Resource Form (SURF)
Tijdsspanne: baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks
Average number of hours of productive activities per week for past month
baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Measure of willingness to exert effort on a cognitive task (Deck choice task)
Tijdsspanne: baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks
Measure of effort allocation on a cognitive choice task. The range is 0-18 with higher scores indicated more accuracy and effort allocation.
baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael F Green, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

14 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

14 september 2030

Studie voltooiing (Geschat)

14 september 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren