Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att förbättra produktiv samhällsintegration för hemlöshetsdrabbade veteraner (MI-CBT)

21 augusti 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

En innovativ kombinerad psykosocial intervention för att förbättra produktiv samhällsintegration hos veteraner med erfarenhet av hemlöshet

VA har fokuserat på att minska antalet hemlösa veteraner nationellt. Det har dock varit mycket svårt att öka nivån av produktiva aktiviteter – inklusive arbete, studier och utbildning – för veteraner som har erfarenhet av hemlöshet (HEV), även när VA tillhandahåller omfattande fallhantering och stödtjänster utöver bostäder. Det övergripande syftet med detta föreslagna behandlingsprojekt är att validera en innovativ psykosocial intervention (en kombination av motiverande samtal och kognitiv beteendeterapi; MI-CBT) som är utformad för att öka motivationen och främja produktiv samhällsintegrering hos veteraner som har upplevt hemlöshet. Effektiviteten av denna nya intervention kommer att utvärderas i en randomiserad kontrollerad studie som inkluderar 24 veckors aktiv behandling och en uppföljningsbedömning, jämfört med ett kontrolltillstånd. Resultaten av den föreslagna studien kommer att ha klinisk och funktionell betydelse för veteraner genom att hjälpa HEV att uppnå en fullständigare samhällsintegrering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Betydelse för VA: VA har varit starkt fokuserat på att minska antalet hemlösa veteraner nationellt. Det har dock varit mycket svårt att öka nivån av produktiva aktiviteter – inklusive arbete, skola och utbildning – för veteraner som har erfarenhet av hemlöshet (HEV), även när VA tillhandahåller omfattande fallhantering och stödtjänster utöver bostad. Det övergripande syftet med detta föreslagna projekt är att validera en återhämtningsorienterad psykosocial intervention som är utformad för att minska motivationsnedsättningar och öka produktiv samhällsintegrering hos veteraner som har upplevt hemlöshet och nu är bostadsförsedda.

Innovation och påverkan: Arbetet i två randomiserade kontrollerade studier (RCT) har visat att en innovativ psykosocial intervention, Motivationsintervju kombinerad med Kognitiv Beteendeterapi (MI-CBT), signifikant ökar motivationen att uppnå personligt relevanta funktionella mål jämfört med en kontrollprocedur. Dock vet forskarna inte om denna nya psykosociala intervention specifikt kan förbättra produktiva aspekter av samhällsintegrering som tenderar att vara mest motståndskraftiga mot förändring. Vidare förstår forskarna inte de mekanismer genom vilka behandlingar uppnår sina fördelar. Resultaten av den föreslagna studien kommer att ha betydande klinisk och funktionell påverkan för veteraner genom att hjälpa HEV att uppnå fullare samhällsintegrering. Resultaten kommer också att ha potential att påverka de typer av psykosociala interventioner som används i Hemlösprogram genom hela VA.

Specifika mål: Det föreslagna projektet har två mål. Mål 1 är att undersöka effekterna av MI-CBT kontra en Hälsosam Livsstil kontrollintervention på två primära mått (ett proximalt utfall av motivation och ett mer distalt utfall av beteende) relaterade till produktiv samhällsintegrering hos HEV under de 24 veckorna av aktiv behandling (dvs. 12 veckor av veckovis behandling och 12 veckor av månatliga boosters). Mål 2 är att undersöka behandlingseffekterna av MI-CBT kontra kontrollinterventionen på ett sekundärt utfallsmått av ansträngningsallokering. Projektet har Utforskningsmål för att bedöma om ansträngningsallokering är en mediator för observerade förändringar i motivation och produktivt beteende och för att utvärdera om baslinjelängden av bostadsförsörjning är en moderator av behandlingseffekterna.

Metodologi: Målen kommer att utvärderas i en RCT som inkluderar 24 veckor av aktiv behandling (gruppsessioner veckovis under första halvan och boosters var fjärde vecka därefter). En uppföljningsbedömning kommer att genomföras vid 36 veckor för att bedöma hållbarhet. Studien kommer att inkludera totalt 106 HEV som inte är involverade i jobb, skola eller utbildning vid deras baslinjebedömning. Deltagare kommer att randomiseras 1:1 till MI-CBT eller till ett aktivt kontrolltillstånd. Det kommer att finnas två primära utfallsmått: det proximala behandlingsmålet kommer att vara motivation för produktiva aktiviteter; det distala målet kommer att vara samhällsintegrering baserad på genomsnittliga timmar av produktiv aktivitet per vecka. Ett sekundärt utfall kommer att vara ett mått på ansträngningsallokering baserat på prestation på en ansträngningsbaserad beslutsfattande uppgift.

Väg till Översättning / Implementering: I den föreslagna RCT kommer HEV att randomiseras till en innovativ psykosocial intervention för att förbättra deras produktiva samhällsaktiviteter. Det är en effektstudie och anses vara en T2-A: Fas II-studie som är avsedd att fastställa behandlingens effektivitet hos patienter. Om det föreslagna projektet lyckas skulle den efterföljande studien vara en större, flercentrerad RCT i ett bredare urval av HEV. Det skulle flytta målen till T2-B: Fas III större kliniska prövningar för att fastställa effektivitet och optimal användning hos människor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Peter C Hunt, PhD MPH BA
  • Telefonnummer: 6113 (562) 826-8000
  • E-post: Peter.Hunt3@va.gov

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • California
      • West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Huvudutredare:
          • Michael F Green, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteran
  • flytande i engelska
  • historik av hemlöshet och för närvarande boende genom VA HUD-VASH-bostadsprogram
  • uttryckt vilja att arbeta mot skol-, arbets- eller utbildningsmål

Exklusionskriterier:

  • ingen kliniskt signifikant medicinsk, neurologisk eller fysisk åkomma som skulle störa möjligheten att ge informerat samtycke eller giltiga bedömningar
  • inga synliga tecken på berusning vid laboratoriebedömningsbesöken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MI-KBT
Kombination av Motivational Interviewing och Kognitiv Beteendeterapi
Psykosocial intervention för att öka motivationen för arbete och produktiva aktiviteter
Andra namn:
  • MI-CBT
Aktiv komparator: Hälsosamma Livsstilar
Ett utbildningsprogram som lär deltagarna viktiga koncept inom näring, motion och stresshantering.
Ett utbildningsprogram om näring, motion och stresshantering.
Andra namn:
  • Hälsosamma Livsstilar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handlingsunderskalan från University of Rhode Island Change Assessment Scale
Tidsram: baseline, mittpunkten vid 12 veckor, efter behandling vid 24 veckor och uppföljning vid 36 veckor
Mätning av attityder och aktiviteter relaterade till motivation för produktiva aktiviteter. Skalan är 8-40 där högre poäng indikerar större vilja att förändra.
baseline, mittpunkten vid 12 veckor, efter behandling vid 24 veckor och uppföljning vid 36 veckor
Service Use and Resource Form (SURF)
Tidsram: baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks
Average number of hours of productive activities per week for past month
baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Measure of willingness to exert effort on a cognitive task (Deck choice task)
Tidsram: baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks
Measure of effort allocation on a cognitive choice task. The range is 0-18 with higher scores indicated more accuracy and effort allocation.
baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael F Green, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

14 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

14 september 2030

Avslutad studie (Beräknad)

14 september 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Första postat (Faktisk)

5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera