Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение продуктивной интеграции в сообщество у ветеранов, имевших опыт бездомности (MI-CBT)

5 февраля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Инновационное комбинированное психосоциальное вмешательство для улучшения продуктивной интеграции в сообщество среди ветеранов с опытом бездомности

Министерство по делам ветеранов США (VA) сосредоточило свои усилия на сокращении числа бездомных ветеранов по всей стране. Однако было очень трудно повысить уровень продуктивной деятельности — включая работу, учебу и профессиональную подготовку — для ветеранов, имеющих опыт бездомности (HEV), даже когда VA предоставляет существенные услуги по ведению случая и поддержке в дополнение к жилью. Основная цель данного предлагаемого проекта лечения — валидировать инновационное психосоциальное вмешательство (комбинацию мотивационного интервьюирования и когнитивно-поведенческой терапии; MI-CBT), которое предназначено для повышения мотивации и увеличения продуктивной интеграции в общество у ветеранов, переживших бездомность. Эффективность этого нового вмешательства будет оценена в рандомизированном контролируемом исследовании, которое включает 24 недели активного лечения и последующую оценку, по сравнению с контрольным условием. Результаты предлагаемого исследования будут иметь клиническое и функциональное значение для ветеранов, помогая HEV достичь более полной интеграции в общество.

Обзор исследования

Подробное описание

Значение для Департамента по делам ветеранов (VA): Департамент по делам ветеранов уделяет большое внимание сокращению числа бездомных ветеранов по всей стране. Однако очень сложно повысить уровень продуктивной деятельности — включая работу, учебу и обучение — среди ветеранов, имевших опыт бездомности (HEV), даже когда VA предоставляет значительные услуги по управлению случаями и поддержке в дополнение к жилью. Основная цель данного предлагаемого проекта — валидировать психосоциальное вмешательство, ориентированное на восстановление, которое предназначено для уменьшения мотивационных нарушений и повышения продуктивной интеграции в сообщество у ветеранов, которые имели опыт бездомности и теперь обеспечены жильем.

Инновации и влияние: Работа в двух рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) показала, что инновационное психосоциальное вмешательство — мотивационное интервьюирование в сочетании с когнитивно-поведенческой терапией (MI-CBT) — значительно повышает мотивацию к достижению лично значимых функциональных целей по сравнению с контрольной процедурой. Однако исследователи не знают, может ли это новое психосоциальное вмешательство конкретно улучшить продуктивные аспекты интеграции в сообщество, которые, как правило, наиболее устойчивы к изменениям. Кроме того, исследователи не понимают механизмы, посредством которых лечение приносит пользу. Результаты предлагаемого исследования окажут существенное клиническое и функциональное влияние на ветеранов, помогая HEV достичь более полной интеграции в сообщество. Результаты также могут повлиять на типы психосоциальных вмешательств, которые используются в программах для бездомных по всему VA.

Конкретные цели: Предлагаемый проект имеет две цели. Цель 1 — изучить эффекты MI-CBT по сравнению с контрольным вмешательством «Здоровый образ жизни» на двух основных показателях (ближайший результат — мотивация и более отдаленный результат — поведение), связанных с продуктивной интеграцией в сообщество у HEV в течение 24 недель активного лечения (т.е. 12 недель еженедельного лечения и 12 недель ежемесячных бустерных сессий). Цель 2 — изучить эффекты лечения MI-CBT по сравнению с контрольным вмешательством на вторичный показатель распределения усилий. Проект имеет исследовательские цели: оценить, является ли распределение усилий медиатором наблюдаемых изменений в мотивации и продуктивном поведении, и оценить, является ли исходная продолжительность проживания в жилье модератором эффектов лечения.

Методология: Цели будут оцениваться в РКИ, которое включает 24 недели активного лечения (групповые сессии еженедельно в первой половине и бустерные сессии каждые 4 недели после этого). Последующая оценка будет проведена на 36 неделе для оценки устойчивости эффектов. В исследование будет включено в общей сложности 106 HEV, которые не вовлечены в работу, учебу или обучение на момент исходной оценки. Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 в группу MI-CBT или в группу активного контроля. Будет два основных показателя результата: ближайшая цель лечения — мотивация к продуктивной деятельности; отдаленная цель — интеграция в сообщество на основе среднего количества часов продуктивной активности в неделю. Вторичным результатом будет показатель распределения усилий на основе выполнения задачи по принятию решений, основанных на усилиях.

Путь к внедрению: В предлагаемом РКИ HEV будут случайным образом распределены в группу инновационного психосоциального вмешательства для улучшения их продуктивной деятельности в сообществе. Это исследование эффективности и считается испытанием фазы II (T2-A), которое предназначено для определения эффективности терапии у пациентов. Если предлагаемый проект будет успешным, последующее исследование будет более крупным, многоцентровым РКИ с более широкой выборкой HEV. Это переведет цели в фазу III (T2-B) — более крупные клинические испытания для установления эффективности и оптимального использования у людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Peter C Hunt, PhD MPH BA
  • Номер телефона: 6113 (562) 826-8000
  • Электронная почта: Peter.Hunt3@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • California
      • West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Главный следователь:
          • Michael F Green, PhD
        • Контакт:
          • Irma Gvilia, PhD MS
          • Номер телефона: 38024 (818) 891-7711
          • Электронная почта: Irma.Gvilia@va.gov
        • Контакт:
          • Linda D Nguyen, BS
          • Номер телефона: 48145 (310) 478-3711
          • Электронная почта: linda.nguyen@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ветеран
  • Свободное владение английским языком
  • История бездомности и в настоящее время обеспечен жильем через программы VA HUD-VASH
  • Выраженная готовность работать над учебными, рабочими или образовательными целями

Критерии исключения:

  • Отсутствие клинически значимых медицинских, неврологических или физических состояний, которые могли бы помешать предоставлению информированного согласия или проведению достоверных оценок
  • Отсутствие видимых признаков алкогольного или наркотического опьянения во время визитов в лабораторию для оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MI-CBT
Комбинация мотивационного интервьюирования и когнитивно-поведенческой терапии
Психосоциальное вмешательство для повышения мотивации к работе и продуктивной деятельности
Другие имена:
  • МИ-КПТ
Активный компаратор: Здоровый образ жизни
Образовательная программа, которая обучает участников важным концепциям в области питания, физических упражнений и управления стрессом.
Образовательная программа по питанию, физическим упражнениям и управлению стрессом.
Другие имена:
  • Здоровый образ жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма использования услуг и ресурсов (SURF)
Временное ограничение: исходный уровень, середина исследования на 12 неделе, после лечения на 24 неделе и контрольный осмотр на 36 неделе
среднее количество часов продуктивной деятельности в неделю за последний месяц
исходный уровень, середина исследования на 12 неделе, после лечения на 24 неделе и контрольный осмотр на 36 неделе
Подшкала действия Опросника оценки готовности к изменениям Университета Род-Айленда
Временное ограничение: исходные данные, середина исследования на 12-й неделе, постлечение на 24-й неделе и наблюдение на 36-й неделе
Мера отношения и активности, связанных с мотивацией к продуктивной деятельности. Диапазон составляет 8-40, при этом более высокие баллы указывают на большую готовность к изменениям.
исходные данные, середина исследования на 12-й неделе, постлечение на 24-й неделе и наблюдение на 36-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера готовности прилагать усилия в когнитивной задаче (Задача выбора колоды карт)
Временное ограничение: исходный уровень, середина исследования через 12 недель, после лечения через 24 недели и наблюдение через 36 недель
мера распределения усилий в когнитивной задаче выбора
исходный уровень, середина исследования через 12 недель, после лечения через 24 недели и наблюдение через 36 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael F Green, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

3 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 августа 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 августа 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться