Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af produktiv samfundsintegration for veteraner med hjemløshedserfaring (MI-CBT)

5. februar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

En innovativ kombineret psykosocial intervention til at forbedre produktiv samfundsintegration for hjemløse-veteraner

VA har fokuseret på at reducere antallet af hjemløse veteraner nationalt. Det har imidlertid været meget vanskeligt at øge niveauet af produktive aktiviteter – herunder arbejde, skole og træning – for veteraner, der har oplevet hjemløshed (HEV'er), selv når VA leverer betydelig casemanagement og støttetjenester udover bolig. Det overordnede mål med dette foreslåede behandlingsprojekt er at validere en innovativ psykosocial intervention (en kombination af Motivational Interviewing og Kognitiv Adfærdsterapi; MI-CBT), der er designet til at forbedre motivation og øge produktiv samfundsintegration hos veteraner, der har oplevet hjemløshed. Effektiviteten af denne nye intervention vil blive evalueret i et randomiseret kontrolforsøg, der inkluderer 24 ugers aktiv behandling og en opfølgende vurdering sammenlignet med en kontrolbetingelse. Resultaterne af den foreslåede undersøgelse vil have klinisk og funktionel betydning for veteraner ved at hjælpe HEV'er med at opnå en mere fuldstændig samfundsintegration.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Betydning for VA: VA har været stærkt fokuseret på at reducere antallet af hjemløse veteraner nationalt. Det har dog været meget vanskeligt at øge niveauet af produktive aktiviteter – herunder arbejde, skole og uddannelse – for veteraner, der har oplevet hjemløshed (HEV'er), selv når VA yder betydelig sagsstyring og støttetjenester ud over bolig. Det overordnede mål med dette foreslåede projekt er at validere en recovery-orienteret psykosocial intervention, der er designet til at reducere motivationale svækkelser og øge produktiv samfundsintegration hos veteraner, der har oplevet hjemløshed og nu er husejere.

Innovation og indvirkning: Arbejdet i to randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) har vist, at en innovativ psykosocial intervention, Motivational Interviewing kombineret med Cognitive Behavioral Therapy (MI-CBT), signifikant øger motivationen til at opnå personligt relevante funktionelle mål sammenlignet med en kontrolprocedure. Undersøgerne ved dog ikke, om denne nye psykosociale intervention specifikt kan forbedre de produktive aspekter af samfundsintegration, der har en tendens til at være mest modstandsdygtige over for forandring. Desuden forstår undersøgerne ikke de mekanismer, gennem hvilke behandlinger opnår deres fordele. Resultaterne af den foreslåede undersøgelse vil have betydelig klinisk og funktionel indvirkning for veteraner ved at hjælpe HEV'er med at opnå en mere fuldstændig samfundsintegration. Resultaterne vil også have potentiale til at påvirke de typer af psykosociale interventioner, der anvendes i Hjemløshedsprogrammer i hele VA.

Specifikke mål: Det foreslåede projekt har to mål. Mål 1 er at undersøge effekterne af MI-CBT versus en Healthy Lifestyles kontrolintervention på to primære mål (et proximalt resultat af motivation og et mere distalt resultat af adfærd) relateret til produktiv samfundsintegration hos HEV'er over de 24 ugers aktive behandling (dvs. 12 uger med ugentlig behandling og 12 uger med månedlige boostere). Mål 2 er at undersøge behandlingseffekterne af MI-CBT versus kontrolinterventionen på et sekundært resultatmål for indsatsallokering. Projektet har eksplorative mål for at vurdere, om indsatsallokering er en mediator for observerede ændringer i motivation og produktiv adfærd, og for at evaluere, om baseline længde af bolig er en moderator af behandlingseffekterne.

Metodologi: Målene vil blive evalueret i en RCT, der omfatter 24 ugers aktiv behandling (gruppesessioner ugentligt i den første halvdel og boostere hver 4. uge derefter). En opfølgende vurdering vil blive udført efter 36 uger for at vurdere holdbarhed. Undersøgelsen vil omfatte i alt 106 HEV'er, der ikke er involveret i job, skole eller uddannelse ved deres baselinevurdering. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt 1:1 til MI-CBT eller en aktiv kontroltilstand. Der vil være to primære resultatmål: det proximale behandlingsmål vil være motivation for produktive aktiviteter; det distale mål vil være samfundsintegration baseret på gennemsnitlige timer med produktiv aktivitet pr. uge. Et sekundært resultat vil være et mål for indsatsallokering baseret på præstation på en indsatsbaseret beslutningstagende opgave.

Vej til oversættelse / implementering: I den foreslåede RCT vil HEV'er blive tilfældigt tildelt en innovativ psykosocial intervention for at forbedre deres produktive samfundsaktiviteter. Det er en effektivitetsundersøgelse og betragtes som et T2-A: Fase II-forsøg, der er beregnet til at bestemme effektiviteten af terapi hos patienter. Hvis det foreslåede projekt lykkes, ville den efterfølgende undersøgelse være en større, multi-site RCT i et bredere udvalg af HEV'er. Det ville flytte målene ind i T2-B: Fase III større kliniske forsøg for at etablere effektivitet og optimal anvendelse hos mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Peter C Hunt, PhD MPH BA
  • Telefonnummer: 6113 (562) 826-8000
  • E-mail: Peter.Hunt3@va.gov

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Ledende efterforsker:
          • Michael F Green, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran
  • flydende på engelsk
  • historie med hjemløshed og i øjeblikket huset gennem VA HUD-VASH boligprogrammer
  • udtrykt vilje til at arbejde på skole-, arbejds- eller træningsmål

Eksklusionskriterier:

  • ingen klinisk signifikant medicinsk, neurologisk eller fysisk tilstand, der ville forstyrre muligheden for at give informeret samtykke eller gyldige vurderinger
  • ingen synlige tegn på beruselse ved laboratorieundersøgelsesbesøgene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MI-CBT
Kombination af Motivational Interviewing og Kognitiv Adfærdsterapi
Psykosocial intervention til at øge motivationen for arbejde og produktive aktiviteter
Andre navne:
  • MI-CBT
Aktiv komparator: Sunde Livsstile
Et uddannelsesprogram, der underviser deltagerne i vigtige koncepter inden for ernæring, motion og stresshåndtering.
Et uddannelsesprogram om ernæring, motion og stresshåndtering.
Andre navne:
  • Sunde Livsstile

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Servicebrugs- og Ressourceformular (SURF)
Tidsramme: baseline, midtpunkt efter 12 uger, efter behandling efter 24 uger og opfølgning efter 36 uger
gennemsnitligt antal produktive aktivitetstimer pr. uge i den seneste måned
baseline, midtpunkt efter 12 uger, efter behandling efter 24 uger og opfølgning efter 36 uger
Handlingsunderskalaen fra University of Rhode Island Change Assessment Scale
Tidsramme: baseline, midtpunkt ved 12 uger, efter behandling ved 24 uger, og opfølgning ved 36 uger
Måling af holdninger og aktiviteter relateret til motivation for produktive aktiviteter.
Intervallet er 8-40, hvor højere score angiver større villighed til forandring.
baseline, midtpunkt ved 12 uger, efter behandling ved 24 uger, og opfølgning ved 36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for villighed til at udvise indsats i en kognitiv opgave (Kortvalgsopgave)
Tidsramme: baseline, midtpunkt ved 12 uger, efter behandling ved 24 uger, og opfølgning ved 36 uger
mål for indsatsfordeling på en kognitiv valgopgave
baseline, midtpunkt ved 12 uger, efter behandling ved 24 uger, og opfølgning ved 36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael F Green, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

3. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemløse personer

Kliniske forsøg med Motiverende samtaler og kognitiv adfærdsterapi

Abonner