Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšování produktivního začleňování do komunity u veteránů se zkušeností s bezdomovectvím (MI-CBT)

5. února 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Inovativní kombinovaná psychosociální intervence ke zlepšení produktivního začlenění do komunity u veteránů se zkušeností s bezdomovectvím

VA se zaměřuje na snížení počtu bezdomovců mezi veterány na celostátní úrovni. Nicméně je velmi obtížné zvýšit úroveň produktivních aktivit – včetně práce, školy a školení – u veteránů, kteří zažili bezdomovectví (HEVs), a to i když VA poskytuje kromě bydlení také značné služby case managementu a podpory. Hlavním cílem tohoto navrhovaného léčebného projektu je ověřit inovativní psychosociální intervenci (kombinaci motivačních rozhovorů a kognitivně behaviorální terapie; MI-CBT), která je navržena tak, aby zvýšila motivaci a posílila produktivní integraci do komunity u veteránů, kteří zažili bezdomovectví. Účinnost této nové intervence bude hodnocena v randomizované kontrolované studii, která zahrnuje 24 týdnů aktivní léčby a následné hodnocení ve srovnání s kontrolní podmínkou. Výsledky navrhované studie budou mít klinický a funkční dopad na veterány tím, že pomohou HEVs dosáhnout plnější integrace do komunity.

Přehled studie

Detailní popis

Význam pro VA: VA se intenzivně zaměřuje na snižování počtu bezdomovců mezi veterány na celostátní úrovni. Bylo však velmi obtížné zvýšit úroveň produktivních aktivit – včetně práce, školy a školení – u veteránů s bezdomoveckou zkušeností (HEVs), a to i v případě, že VA poskytuje kromě bydlení také výrazné služby řízení případů a podpory. Hlavním cílem tohoto navrhovaného projektu je ověřit psychosociální intervenci zaměřenou na zotavení, která je navržena tak, aby snížila motivační poruchy a zvýšila produktivní integraci do komunity u veteránů, kteří zažili bezdomovectví a nyní mají bydlení.

Inovace a dopad: Práce ve dvou randomizovaných kontrolovaných studiích (RCT) ukázala, že inovativní psychosociální intervence, motivační rozhovor kombinovaný s kognitivně-behaviorální terapií (MI-CBT), významně zvyšuje motivaci k dosažení osobně relevantních funkčních cílů ve srovnání s kontrolním postupem. Výzkumníci však nevědí, zda tato nová psychosociální intervence může konkrétně zlepšit produktivní aspekty integrace do komunity, které mají tendenci být nejodolnější vůči změnám. Dále výzkumníci nerozumí mechanismům, kterými léčby dosahují svých přínosů. Výsledky navrhované studie budou mít významný klinický a funkční dopad na veterány tím, že pomohou HEVs dosáhnout plnější integrace do komunity. Zjištění budou mít také potenciál ovlivnit typy psychosociálních intervencí, které se používají v programech pro bezdomovce v rámci celé VA.

Konkrétní cíle: Navrhovaný projekt má dva cíle. Cílem 1 je prozkoumat účinky MI-CBT ve srovnání s kontrolní intervencí Zdravý životní styl na dvě primární míry (proximální výsledek motivace a vzdálenější výsledek chování) související s produktivní integrací do komunity u HEVs během 24 týdnů aktivní léčby (tj. 12 týdnů týdenní léčby a 12 týdnů měsíčních posilovačů). Cílem 2 je prozkoumat léčebné účinky MI-CBT ve srovnání s kontrolní intervencí na sekundární míru alokace úsilí. Projekt má průzkumné cíle, aby zhodnotil, zda alokace úsilí je mediátorem pozorovaných změn v motivaci a produktivním chování, a aby vyhodnotil, zda výchozí délka bydlení je moderátorem léčebných účinků.

Metodologie: Cíle budou hodnoceny v RCT, která zahrnuje 24 týdnů aktivní léčby (skupinová sezení týdně v první polovině a posilovače každé 4 týdny poté). Následné hodnocení bude provedeno ve 36. týdnu, aby se posoudila trvanlivost. Studie zahrne celkem 106 HEVs, kteří se v době výchozího hodnocení nezabývají prací, školou ani školením. Účastníci budou náhodně přiřazeni v poměru 1:1 k MI-CBT nebo k aktivní kontrolní podmínce. Budou existovat dvě primární míry výsledků: proximální léčebný cíl bude motivace k produktivním aktivitám; vzdálený cíl bude integrace do komunity na základě průměrného počtu hodin produktivní aktivity týdně. Sekundárním výsledkem bude míra alokace úsilí na základě výkonu v úloze rozhodování založeného na úsilí.

Cesta k překladu / implementaci: V navrhované RCT budou HEVs náhodně přiřazeni k inovativní psychosociální intervenci ke zlepšení jejich produktivních komunitních aktivit. Jedná se o studii účinnosti a je považována za T2-A: Fázi II studie, která má za cíl určit účinnost terapie u pacientů. Pokud bude navrhovaný projekt úspěšný, následná studie by byla větší, vícecenterová RCT v širším vzorku HEVs. To by posunulo cíle do T2-B: Fáze III větších klinických studií, aby se stanovila účinnost a optimální využití u lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Peter C Hunt, PhD MPH BA
  • Telefonní číslo: 6113 (562) 826-8000
  • E-mail: Peter.Hunt3@va.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • California
      • West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael F Green, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán
  • plynulá znalost angličtiny
  • historie bezdomovectví a aktuálně ubytován prostřednictvím bytových programů VA HUD-VASH
  • vyjádřená ochota pracovat na školních, pracovních nebo výcvikových cílech

Kritéria pro vyloučení:

  • žádný klinicky významný zdravotní, neurologický nebo fyzický stav, který by narušoval poskytnutí informovaného souhlasu nebo platných hodnocení
  • žádné viditelné známky intoxikace při laboratorních hodnotících návštěvách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MI-CBT
Kombinace motivačního pohovoru a kognitivně behaviorální terapie
Psychosociální intervence pro zvýšení motivace k práci a produktivním činnostem
Ostatní jména:
  • MI-CBT
Aktivní komparátor: Zdravé Životní Styly
Vzdělávací program, který účastníky seznamuje s důležitými koncepty výživy, cvičení a zvládání stresu.
Vzdělávací program o výživě, cvičení a zvládání stresu.
Ostatní jména:
  • Zdravý Životní Styl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář využití služeb a zdrojů (SURF)
Časové okno: výchozí hodnota, střední bod v 12 týdnech, po léčbě v 24 týdnech a sledování v 36 týdnech
průměrný počet hodin produktivních činností týdně za poslední měsíc
výchozí hodnota, střední bod v 12 týdnech, po léčbě v 24 týdnech a sledování v 36 týdnech
Akční subškála University of Rhode Island Change Assessment Scale
Časové okno: baseline, střední bod v 12 týdnech, po léčbě v 24 týdnech a následné sledování v 36 týdnech
Měření postojů a aktivit souvisejících s motivací k produktivním činnostem. Rozsah je 8-40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší ochotu ke změně.
baseline, střední bod v 12 týdnech, po léčbě v 24 týdnech a následné sledování v 36 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra ochoty vynaložit úsilí na kognitivní úlohu (úkol výběru karet)
Časové okno: výchozí hodnota, střední bod po 12 týdnech, po léčbě po 24 týdnech a následné sledování po 36 týdnech
míra přidělování úsilí při kognitivní volbě úkolu
výchozí hodnota, střední bod po 12 týdnech, po léčbě po 24 týdnech a následné sledování po 36 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael F Green, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. srpna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. srpna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační rozhovory a kognitivně behaviorální terapie

Předplatit